Validation Consultant

2 settimane fa

BOLOGNA, Italia Jsb Solutions A tempo pieno

JSB Solutions– azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico unValidation Consultant(JSB.SRF da inserire all'interno della propria divisione diCommissioning & Qualification.Chi siamo:con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.Il ruolo:il candidato ideale ha conseguito una laurea indiscipline scientificheed ha maturatoun'esperienza di almeno 1 annonel settore delle convalide.Il futuro consulente sarà inserito nel gruppo di lavoro che svolge la propria consulenza all'interno di una nostra azienda cliente, leader nello sviluppo, produzione e commercializzazione di macchine per il Life Science.Responsabilità principali:analisi documentale: analizzare la documentazione tecnica relativa a macchine, impianti, processi o strumenti d'analisi, allo scopo di verificarne l'aderenza ai requisiti del cliente ed alle normative di riferimento ed alle GMP;documentazione tecnica: collaborare alla stesura di URS, FS, DS, SAT/FAT;documentazione di validazione: redazione di Validation Master Plan, Validation Plan e Project Qualification Plan, protocolli di DQ, IQ, OQ, PQ;reporting: emissione dei report di convalida;risk assessment: esecuzione di Quality Risk Assessment sulle principali caratteristiche del processo analizzato (macchina, impianto, requisiti ecc.);procedure operative: collaborare con le figure di riferimento alla stesura e all'aggiornamento delle SOP relative alla gestione/validazione di attrezzature.Requisiti richiesti dal ruolo:esperienza nella documentazione di convalida e nell'esecuzione dei test IQ, OQ, PQ, IOPQ;conoscenza delle normative e linee guida relative alla validazione delle apparecchiature e delle utilities (Annex 15, GAMP 5, Annex 11, 21CFR Part 11);autonomia nella stesura di protocolli di qualifica e capacità di interfacciarsi con le figure responsabili del cliente per garantire il rispetto delle tempistiche;buona conoscenza scritta e parlata della lingua inglese;ottime capacità di comunicazione, lavoro di squadra, pianificazione e gestione del tempo;spiccate doti relazionali e comunicative;buone capacità di analisi;attitudine al problem solving.Offriamo:inserimento in un contesto professionale stimolante;formazione continua su tecnologie e normative di settore;opportunità di crescita professionale;partecipazione a progetti sfidanti nel settore farmaceutico.Sede di lavoro:Bologna.Modalità di lavoro:on site con possibilità di smart working in base alle esigenze di erogazione del servizio.

  • Validation Consultant

    5 giorni fa

    Bologna, Emilia-Romagna, Italia JSB Solutions A tempo pieno

    JSB Solutions– azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico unValidation Consultant(JSB.SRF da inserire all'interno della propria divisione diCommissioning & Qualification.Chi siamo:con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano...

  • Validation Consultant

    4 settimane fa

    Bologna, Italia Altro A tempo pieno

    4 days ago Be among the first 25 applicantsJSB Solutions– azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico unValidation Consultant(JSB.SRF.25.058) da inserire all'interno della propria divisione diCommissioning & Qualification .Chi siamo Con...

  • Data Analyst Consultant

    3 settimane fa

    Bologna, Italia Altro A tempo pieno

    Makeitalia è un’azienda italiana leader nel settore della Supply Chain da più di 15 anni, riconosciuta come azienda "Leader della Crescita 2025" ed è stata premiata tra le 1.000 aziende best performer del tessuto imprenditoriale modenese per il 2024.Il nostro slogan, #WeMake, ci guida nell’offrire una consulenza concreta e strategica. Accompagniamo i...

  • (native Japanese) Chat Support Consultant, crypto

    4 settimane fa

    Bologna, Italia Altro A tempo pieno

    (native Japanese) Chat Support Consultant, crypto (Italy, remotely)Passionate about blockchain technology and the future of digital finance? What if you had a chance to be part of a dynamic trading platform redefining the crypto trading experience? Join our team as a Chat Support Consultant today and thrive in a multicultural and multilingual environment...

  • (native Japanese) Chat Support Consultant, crypto

    6 giorni fa

    Bologna, Italia Altro A tempo pieno

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  • (Native Japanese) Chat Support Consultant, Crypto

    2 settimane fa

    BOLOGNA, Italia Supportyourapp A tempo pieno

    (native Japanese) Chat Support Consultant, crypto (Italy, remotely) Passionate about blockchain technology and the future of digital finance? What if you had a chance to be part of a dynamic trading platform redefining the crypto trading experience? Join our team as a Chat Support Consultant today and thrive in a multicultural and multilingual environment...

  • Technical Sales Consultant General Motion Control

    2 giorni fa

    Bologna, Italia Siemens A tempo pieno

    Do you like **understanding customer’s needs** and help them along the way to success? If you are **passionate about studying market trends** and identifying latest and most innovative opportunities to support the business and you feel at ease **building long positive relationships with clients** and like collaborating in a fast-paced team we have an...

  • (Native Japanese) Chat Support Consultant, Crypto

    2 settimane fa

    BOLOGNA, Italia Altro A tempo pieno

    (native Japanese)Chat Support Consultant, crypto (Italy, remotely) Passionate about blockchain technology and the future of digital finance?What if you had a chance to be part of a dynamic trading platform redefining the crypto trading experience?Join our team as aChat Support Consultanttoday and thrive in a multicultural and multilingual environment while...

  • Vehicle Dynamics Engineer – Simulation

    6 giorni fa

    Bologna, Italia Altro A tempo pieno

    Vehicle Dynamics Engineer – Simulation & Modelling – Motorsport - Salary - €DOEVehicle Dynamics Engineer – Simulation & Modelling – Motorsport - Salary - €DOEGet AI-powered advice on this job and more exclusive features. Direct message the job poster from EVEREC Consultant at EVEREC - Specialist in Motorsport and Automotive EV Recruitment across...

  • Business Consultant

    2 settimane fa

    Via Francesco Roncati Emilia-Romagna, Metropolitan City of Bologna, Italy ARAD Digital A tempo pieno 40.000 € - 80.000 € all'ano

    #WEARADARAD is a strategic consulting company operating in the field of digital transformation.We help both large international companies and Italian start-ups to create or improve their business through the opportunities offered by digital, supporting them in defining the most appropriate strategy for their operating scenario and following them in its...