Validation Specialist
2 settimane fa
ReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist.Le responsabilità includono, ma non sono limitate a: Responsabilità: -Assicurare la conformità a tutti gli standard interni o esterni, secondo le norme ISO e GMP.- Scrivere e rivedere le User Requirement Specification (URS).- Supporto nella gestione dei parametri ambientali e nel controllo degli allarmi.- Verifica e revisione della documentazione dei fornitori.- Monitoraggio delle attività di qualifica dei fornitori.- Interfacciarsi con il reparto produzione e qualità per organizzare le attività di qualifica/riqualifica.- Scrivere e rivedere Protocolli di qualifica, di riqualifica e i relativi Report (URS).- Contribuire alla valutazione della necessità di acquisto e/o sostituzione di apparecchiature obsolete.- Gestione dei documenti di qualità relativi alle attività E&M (ad es. SOP, change controls, deviazioni, ecc.).- Interagire con il dipartimento di Assicurazione Qualità per la gestione e la revisione delle Procedure Operative Standard (SOP).-Scrittura/revisione delle SOP e dei documenti di qualità relativi al reparto di ingegneria.- Revisione della documentazione E&M per garantire il rispetto delle GMP.- Garantire la conformità alle politiche e alle procedure aziendali e alle norme e ai regolamenti nazionali e internazionali applicabili.- Manutenere i dati dei registri relativi alle apparecchiature e ai sistemi.- Valutare i dati e redigere rapporti per convalidare o fornire deviazioni dagli standard esistenti.- Organizzare e mantenere l'archivio della documentazione tecnica.Requisiti: Almeno 2 anni di esperienza nel campo della validazione all'interno di aziende del settore farmaceutico/biotech.Laurea Magistrale in Ingegneria chimica/industriale Capacità di organizzazione del lavoro in modo autonomo e in team definendo le priorità.Forte motivazione e forte etica professionale.Buone capacità di comunicazione scientifica e interpersonale.precisione.Buona attitudine al problem solving.Flessibilità e versatilità nell'affrontare nuove situazioni e compiti.Inquadramento, Ral e tipologia contrattuale verranno definiti in base al profilo del candidato individuato.Il presente annuncio è rivolto a candidati dell'uno e dell'altro sesso ai sensi del D.Lgs.n.********, art. 27
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Validation Specialist
2 giorni fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoValidation Specialist (Ambito Farmaceutico) Tipo di Impiego:Full Time Descrizione del ruolo:Il Validation Specialist in ambito farmaceutico è responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di convalida (validation) di impianti, apparecchiature, processi produttivi, sistemi computerizzati e ambienti controllati, nel rispetto...
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Validation Specialist
3 settimane fa
Lazio, Italia Agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist (Pharma) – Milano, Lombardia (IT); Full Time Il/la Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all’interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi, attrezzature e processi rispettino gli...
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Validation Specialist
1 settimana fa
Lazio, Italia Agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di Validazione Sede: Milano Tipo di Impiego: Full TimeFigura: Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore: Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL'Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi...
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Validation Specialist
3 settimane fa
Lazio, Italia Reithera A tempo pienoReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. Le responsibilità includono, ma non sono limitate a :...
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Validation Specialist
4 settimane fa
Lazio, Italia Stevanato Group A tempo pienoWe are looking for a Validation Specialist – Quality to join our HQ team in Piombino Dese (Padova). The chosen candidate will be responsible to execute the qualification and validation processes assigned, maintains UpToDate and improves the quality system tools, guidelines, and other procedures aimed at achieving reliability and compliance, in alignment...
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Gmp Validation Specialist
51 minuti fa
Lazio, Italia Agap2 Italia A tempo pienoIl Validation Specialist si occuperà della conformità agli standard, della scrittura di documenti e del supporto nella gestione dei parametri ambientali.
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Qa Validation Specialist
1 settimana fa
Lazio, Italia Agap2 Italia A tempo pienoQA Validation Specialist Sede: Pomezia, Lazio( IT) Esperienza richiesta: 5–10 anniLingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile)Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart workingSettore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi oraliDescrizione del ruoloLa risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività di...
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Qa Validation Specialist
5 ore fa
Lazio, Italia Agap2 Italia A tempo pienoQA Validation Specialist Sede: Pomezia, Lazio( IT)Esperienza richiesta: 5–10 anniLingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile)Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart workingSettore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi oraliDescrizione del ruoloLa risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività di...
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Pharma Equipment Validation Specialist
6 giorni fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoUna nota azienda nel settore farmaceutico cerca un Validation Specialist a Milano.Il candidato ideale ha una laurea in ingegneria, chimica o discipline correlate e 1-5 anni di esperienza nella validazione di apparecchiature secondo normative GMP.Le responsabilità includono l'esecuzione di IQ/OQ/PQ, gestione della documentazione di convalida e supporto a...
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Gmp Validation Specialist
6 giorni fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoUn'azienda leader nello sviluppo diagnostico cerca un Validation Specialist a Milano.Il candidato sarà responsabile della validazione di apparecchiature e software, scrivendo documentazione per progetti di convalida.Requisiti includono una laurea in discipline scientifiche e almeno 1 anno di esperienza in ambiente GMP.Sono richieste conoscenze delle linee...
