Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Cosmo è un'azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO.Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti.La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso l'innovazione scientifica e tecnologica.Per la nostra sede di Lainate, cerchiamo un/una Regulatory Affairs Specialist per una sostituzione maternitàRuolo e responsabilitàLa risorsa selezionata entrerà a far parte del dipartimento Regulatory Affairs, collaborando con un team di specialisti che riporta direttamente alla Head of Global Regulatory Affairs .Le principali responsabilità includeranno:Redigere, aggiornare e gestire la documentazione regolatoria necessaria per lo sviluppo e la registrazione di medicinali ad uso umano in diverse aree geografiche, collaborando con altre funzioni aziendali e partner esterni;Supportare la redazione e la sottomissione della documentazione richiesta per variazioni e procedure post-autorizzative, come rinnovi e/o post approval committmentsSupportare e coordinare la registrazione di medicinali e le relative fasi post autorizzative in collaborazione con business partners, agendo come contatto primario per attività regolatorie e richieste documentali in collaborazione con i dipartimenti QC, QA, R&D e produzione;Supportare la preparazione della documentazione regolatoria per le fasi cliniche dei prodotti in sviluppo (es. Investigational New Drug Application in US o Clinical Trial Application in UE);Redigere, revisionare e mantenere documenti regolatori di qualità (modulo 3 e 2.3) , per nuove registrazioni, variazioni, rinnovi e clinical trial applicationsAssicurare l'allineamento delle informazioni di qualità nelle varie aree geografiche con le pratiche produttive e di controlloMantenere e aggiornare gli stampati (SmPC, PIL, and labelling texts) in accordo con i requisiti normativi EU, coordinando l'opportuna implementazione dei cambi in collaborazione con le funzioni interne (medica, farmacovigilanza, qualità, supply chain)Rivedere e approvare artwork e materiali di confezionamento assicurando la conformità agli stampati e alle normative in vigore.RequisitiLaurea in discipline scientifiche, preferibilmente in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) o Farmacia;Almeno 3 anni di esperienza in ruoli analoghi, idealmente in aziende farmaceutiche italiane con esposizione internazionale, con focus su medicinali ad uso umano;Conoscenza fluente della lingua inglese, sia scritta che parlata (eventuale certificazione sarà considerata un plus);Solida padronanza del pacchetto Microsoft Office.Competenze aggiuntive apprezzatePartecipazione a corsi o scuole di specializzazione in ambito regolatorio sarà considerata un valore aggiunto, così come la conoscenza di software eCTDSoft skillsEccellenti capacità di lavoro in team;Flessibilità, precisione e ottime doti organizzative.Cosmo sostiene le pari opportunità, senza alcuna discriminazione.La ricerca rispetta il d.lgs.********.
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Bardi, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pienoIl Regulatory Affairs Specialist gestirà la documentazione regolatoria, collaborando con vari dipartimenti e partner per garantire la conformità normativa dei farmaci.
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Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Bardi, Italia Manpowergroup A tempo pienoManpower Lifescience ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist – Settore Biomedicale Ricerchiamo per conto di un'azienda innovativa nel settore biomedicale, impegnata nello sviluppo di dispositivi medici di alta qualit . Responsabilit : Redazione e aggiornamento dei fascicoli tecnici in conformit al Regolamento EU MDR ********. Preparazione della...
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Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Bardi, Italia Manpowergroup A tempo pienoManpower Lifescience ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist – Settore Biomedicale Ricerchiamo per conto di un'azienda innovativa nel settore biomedicale, impegnata nello sviluppo di dispositivi medici di alta qualit .Responsabilit : Redazione e aggiornamento dei fascicoli tecnici in conformit al Regolamento EU MDR ********.Preparazione della...
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Bardi, Italia Manpower A tempo pienoManpower Lifescience ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist – Settore BiomedicaleRicerchiamo per conto di un'azienda innovativa nel settore biomedicale, impegnata nello sviluppo di dispositivi medici di alta qualità.Responsabilità:Redazione e aggiornamento dei fascicoli tecnici in conformità al Regolamento EU MDR ********.Preparazione della...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Bardi, Italia Relizont Spa A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti , operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST , da assumere direttamente a tempo indeterminato.Sede di lavoro: BresciaIl ruolo del...
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Bardi, Italia Relizont Spa A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato.Sede di lavoro: BresciaIl ruolo del Regulatory...
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Regulatory Affairs Specialist...
11 ore fa
Bardi, Italia Relizont Spa A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato.Sede di lavoro: BresciaIl ruolo del Regulatory...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Bardi, Italia Altro A tempo pienoAiuto i candidati nella ricerca del loro percorso professionale, individuando e valorizzando competenze e attitudini che le Aziende cercano nel...Azienda Cliente con sede in Brescia, con più di200 dipendenti , operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a...
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Regulatory Affairs Specialist
23 ore fa
Bardi, Italia Relizont Spa A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo diREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, daassumere direttamenteatempoindeterminato.Sede di lavoro:BresciaIl ruolo del Regulatory Affairs...
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Senior Regulatory Specialist
1 settimana fa
Bardi, Italia Senior Regulatory Specialist A tempo pienoL'azienda Cliente progetta, sviluppa e realizza sistemi di imballaggio flessibile, accessori in plastica rigida e macchine per ogni esigenza di confezionamento.Al/Alla candidato/a prescelto/a saranno affidate le seguenti attività:Mantenere aggiornata l'azienda riguardo le tematiche legislative relative all'imballaggio flessibile e accessori inerenti le...
