Regulatory Affairs Specialist
24 ore fa
OverviewLuogo di lavoro: BresciaMAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di BresciaMaw Filiale di Brescia è alla ricerca di 1 REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per azienda operante nel settore biomedicale sita a Brescia.La posizioneRicerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport.Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli standard internazionali.Ciò include la gestione delle procedure di marcatura CE e di autorizzazione presso US-FDA.OffriamoOffriamo l'inserimento in un team giovane, a diretto riporto del Senior Manager, in una realtà internazionale e leader di mercato di settore.AttivitàAllestire ed aggiornare la documentazione tecnica per Marcatura CE IVDR e MDR applicabileAllestire i dossier di registrazione presso US-FDA e seguire l'iter di revisione da parte dell'autoritàGestire l'analisi dell'impatto regolatorio dei cambi di prodottoCollaborare con il dipartimento di Product Design per le fasi di sviluppo del prodottoAllestire il dossier di valutazione del rischio biologicoIntercettare ed analizzare le regolamentazioni relative ai dispositivi medici e i dispositivi diagnosticiInterfacciarsi con le Autorità Competenti e gli Enti Designati in fase di auditInterfacciarsi con il cliente interno relativamente alle richieste di supporto regolatorioRequisitiLaurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie e affini) • Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata • Esperienza di 3-5 anni in ambito regolatorio, possibilmente maturati nel settore medicale dei dispositivi medici e/o dei dispositivi medico diagnostici in vitro • Conoscenza requisiti ISO *****, MDSAP, MDR, IVDRNice to haveFamiliarità con i processi di marcatura CE e di registrazione internazionalePregressa esperienza nella valutazione del rischio biologico del dispositivo medico secondo ISO *******BenefitsMensa aziendale interna - premi produzione - welfare - scopo assunzione e possibilità di crescita professionale.L'annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. ********) e nel rispetto di quanto disposto dall'art.10 del D.Lgs n.********.I candidati sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art.13 e art. 14 del Regolamento UE ******** sulla protezione dei dati.Aut.Min.Prot.****-SG del 29/11/04.#J-*****-Ljbffr
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for theRegulatory Affairs Specialist -Medical Devicesrole atNordberg MedicalRegulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for theRegulatory Affairs Specialist -Medical Devicesrole atNordberg MedicalGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.TheRegulatory Affairs...
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Regulatory Affairs
1 settimana fa
Lazio, Italia Claire Joster | People First A tempo pienoUn'agenzia di selezione di personale sta cercando un Certifications and Regulatory Affairs Specialist per garantire la conformità regolamentare dei prodotti in plastica e packaging cosmetico.La figura si occuperà di collaborare con i vari reparti aziendali e supportare lo sviluppo di nuovi prodotti, assicurando il rispetto delle normative UE e...
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Biomedical Quality
23 ore fa
Lazio, Italia Orienta Filiale Di Firenze - Divisione Altro Lavoro A tempo pienoUn'agenzia per il lavoro cerca un/una Quality & Regulatory Affairs Specialist per una azienda metalmeccanica specializzata nel settore biomedicale.Il candidato ideale possiede una laurea in ingegneria biomedica, ha esperienza pregressa nel ruolo Quality/Regulatory e conosce le normative ISO.L'impiego è full time, dal lunedì al venerdì, con contratto...
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Regulatory Affairs Specialist
23 ore fa
Lazio, Italia Manpower A tempo pienoTalent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting for aREGULATORY AFFAIRS SPECIALISTWithin the Global Regulatory Affairs department - EU and North America area (EUNA), we are looking for a Regulatory Affairs Specialist with a direct report to the EUNA Therapeutic Area Manager.The...
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Lazio, Italia Manpower A tempo pienoA leading recruitment agency is seeking a Regulatory Affairs Specialist in Florence, Tuscany.This role involves managing product registrations and lifecycle maintenance while collaborating with various internal and external teams.Candidates should have a Bachelor's in a scientific field, at least three years of experience in regulatory affairs, and fluent...
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Regulatory Affairs Specialist Bpr_Biocidi
3 giorni fa
Lazio, Italia Lavoropiu Spa A tempo pienoFarmapiù, specializzazione in campo chimico e chimico farmaceutico del gruppo Lavoropiù, cerca per azienda chimica specializzata nella Ricerca, Sviluppo, Produzione di biocidi, un/a SPECIALISTA REGULATORY TECNICO - Regulatory Affairs Specialist - Technician Regulatory Specialist - Impiegato/a tecnico affari regolatori con esperienza di 2/3 anni nel ruolo e...
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Pharma Regulatory Affairs Specialist – Api
6 giorni fa
Lazio, Italia Synergie Italia S.P.A. A tempo pienoUn'azienda del settore farmaceutico cerca un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team dedicato.Il candidato ideale avrà esperienza in ambito regolatorio, Laurea in discipline scientifiche e ottime competenze in documentazione tecnica.Questa posizione offre un contratto a tempo determinato o indeterminato con stipendio tra 25k e 35k in base alla...
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Lazio, Italia Synergie Italia S.P.A. A tempo pienoUna società del settore farmaceutico cerca un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team dedicato agli Affari Regolatori.In questo ruolo, il candidato gestirà la documentazione tecnica e regolerà le interazioni con enti regolatori.Si richiedono esperienza in ruoli simili, laurea in discipline scientifiche e conoscenza delle normative...
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Regulatory Affairs Specialist
24 ore fa
Lazio, Italia Synergie Italia S.P.A. A tempo pienoDescrizione dell'offerta di lavoro Regulatory Affairs Specialist In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API prodotti dall'azienda.Il ruolo prevede interazioni con le funzioni interne...
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Sr Specialist, Global Regulatory Affairs
4 giorni fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoOverview Sr Specialist, Global Regulatory Affairs Herbalife Italy – RomeVia Amsterdam, 125Roma*****About the role: We're looking for an experienced Senior Specialist, Global Regulatory Affairs to join our dynamic Global Regulatory Affairs team, supporting the Europe & Africa (E&A) sub-region.This role is based in Rome, Italy and plays a key part in...
