Regulatory Affairs Specialist

22 ore fa

Milano, Italia Sentinel Diagnostics A tempo pieno

Sentinel Diagnostics, leader in the Development and Production of Diagnostic Kits for Clinical Chemistry, Immunology, Molecular Biology, Chromatography and Rapid Test, in order to expand the Regulatory Affairs Team, is looking for a:REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTResponsibilitiesDefinition of regulatory strategies for global market access of In Vitro Diagnostic medical devices, in accordance with the company prioritiesPreparation and submission of the mandatory technical and legal documentation files for worldwide product registration approvals, including the European and US marketsCollaboration with distributors Regulatory Affairs functionsMonitoring of the new international applicable requirements in order to support the company businessContinuous maintenance of the products conformity to applicable laws, regulations, guidelines and international standardsParticipation in corporate projects in order to provide regulatory guidance to cross-functional teamsRequirementsScientific DegreeAt least 3/4 years of experience in similar role within the Medical Device/IVD sector, possibly in an international contextExcellent knowledge of national and international regulatory regulations (ISO *****, ISO ****, MDSAP, IVDR ********, US FDA 21 CFR)Good knowledge of the regulatory management of In Vitro Diagnostic Medical Devices (IVD)Any additional knowledge of the regulatory management of In Vitro Diagnostic Medical Devices (MDCG Guidelines, Anvisa, Health Canada, 510K) will be a preferential requirementAbility to interact with the different teams in the organizationCapacity to meet deadlines and focus on prioritiesProactivity and autonomyMotivation and enthusiasmSeniority levelEntry levelEmployment typeFull-timeJob functionOtherIndustriesMedical Equipment Manufacturing, Pharmaceutical Manufacturing, and Measuring and Control Instrument ManufacturingReferrals increase your chances of interviewing at Sentinel Diagnostics by 2x#J-*****-Ljbffr

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 giorni fa

    Milano, Italia S.I.I.T. Srl A tempo pieno

    OverviewSiamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel Team nell'area R&D.Il / la candidato / a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti / fornitori / clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.ResponsabilitàGestione dei...

  • Regulatory Affairs Specialist

    21 ore fa

    Milano, Italia S.I.I.T. Srl A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel Team nell'area R&D.Il/la candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.Responsabilità:Gestione dei processi...

  • Regulatory Affairs Specialist

    15 ore fa

    milano, Italia S.I.I.T. srl A tempo pieno

    OverviewSiamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel Team nell'area R&D. Il / la candidato / a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti / fornitori / clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.ResponsabilitàGestione...

  • Regulatory Affairs Specialist

    18 ore fa

    Milano, Italia S.I.I.T. srl A tempo pieno

    Overview Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel Team nell'area R&D. Il / la candidato / a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti / fornitori / clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione. Responsabilità Gestione...

  • Regulatory Affairs Specialist

    20 ore fa

    Via Milano, Italia S.I.I.T. srl A tempo pieno

    OverviewSiamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel Team nell'area R&D. Il / la candidato / a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti / fornitori / clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.ResponsabilitàGestione...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 giorni fa

    Via Milano, Italia S.I.I.T. srl A tempo pieno

    Overview Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel Team nell'area R&D. Il / la candidato / a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti / fornitori / clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione. ResponsabilitàGestione...

  • Regulatory Affairs Specialist Eu

    7 giorni fa

    Milano, Italia Clinglobal Group A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Specialist - European Union** Clinglobal is an Animal Health Contract Research Organisation and supports our global operations in various countries. We are currently looking for a** Regulatory Affairs Specialist** based in the EU to join our growing Regulatory Affairs team at Clinglobal. This position offers the opportunity to work...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Milano, Italia Lactalis Italia Srl A tempo pieno

    **Gruppo Lactalis Italia**è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire all’interno della funzione Legale. La risorsa, supportando il Regulatory Affairs Manager, si occuperà di: - Assicurare l’aggiornamento normativo al fine di recepire le novità sia a livello italiano che europeo e veicolare le informazioni nel Gruppo...

  • Global Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Milano, Italia Alfasigma A tempo pieno

    A global healthcare company based in Italy seeks a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist to manage regulatory documentation for projects in compliance with EU regulations. The role involves collaboration with internal teams and contributes to regulatory strategies for new projects. Candidates should have at least 5 years of experience in Regulatory...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    19 ore fa

    Milano, Italia JR Italy A tempo pieno

    ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Specialist. Il candidato, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatori, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o...