Regulatory Affairs Specialist | Settore Chimico
22 ore fa
Ali Professional – Regulatory Affairs Specialist Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist.La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e alla normativa vigente a livello nazionale e internazionale.In collaborazione con i dipartimenti interni (QA, QC, Produzione, Commerciale) e con gli enti regolatori, la figura contribuirà alla redazione e manutenzione della documentazione di registrazione (DMF), al supporto dei clienti durante le procedure regolatorie e alla gestione delle richieste tecniche da parte delle autorità competenti.Principali ResponsabilitàGestire tutte le attività normative relative ai prodotti assegnati, nel rispetto delle procedure aziendali e delle linee guida vigenti.Collaborare alla redazione e aggiornamento della documentazione di registrazione (DMF) secondo i requisiti regolatori e i formati elettronici (eCTD).Supportare i clienti nelle procedure regolatorie relative ad APIs, incluse variazioni, rinnovi, risposte a deficiency letter e richieste di compliance.Preparare e fornire informazioni tecniche e documentazione aggiuntiva richiesta dagli enti regolatori nazionali e internazionali.Mantenere un costante dialogo con le autorità competenti e gli organismi di controllo per garantire il rilascio e l'aggiornamento delle registrazioni.Collaborare con i reparti interni (QA, QC, Produzione, Commerciale) per garantire la coerenza delle informazioni tecnico-regolatorie.Requisiti e CompetenzeLaurea in discipline scientifiche: CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Chimica o Chimica Industriale.Almeno 2 anni di esperienza in ruoli analoghi all'interno di aziende API, Farmaceutiche e/o affini.Conoscenza della normativa regolatoria internazionale e delle linee guida ICH.Familiarità con la gestione di DMF e con i formati elettronici eCTD.Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.Capacità di analisi e gestione documentale in contesti complessi.Contratto a tempo indeterminato.RAL competitiva e commisurata all'esperienza maturata dalla risorsa.CCNL Chimico Industria.Possibilità di smart working fino a 10 giorni al mese, previo accordo.Inserimento in un contesto internazionale strutturato e orientato all'innovazione.Sede di Lavoro: Saronno (VA)#J-*****-Ljbffr
-
Lazio, Italia Ali Professional A tempo pienoAli Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs SpecialistLa risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e alla...
-
Regulatory Affairs Specialist Bpr_Biocidi
3 giorni fa
Lazio, Italia Lavoropiu Spa A tempo pienoFarmapiù, specializzazione in campo chimico e chimico farmaceutico del gruppo Lavoropiù, cerca per azienda chimica specializzata nella Ricerca, Sviluppo, Produzione di biocidi, un/a SPECIALISTA REGULATORY TECNICO - Regulatory Affairs Specialist - Technician Regulatory Specialist - Impiegato/a tecnico affari regolatori con esperienza di 2/3 anni nel ruolo e...
-
Regulatory Affairs Specialist
22 ore fa
Lazio, Italia Synergie Italia S.P.A. A tempo pienoDescrizione dell'offerta di lavoro Regulatory Affairs Specialist In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API prodotti dall'azienda.Il ruolo prevede interazioni con le funzioni interne...
-
Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for theRegulatory Affairs Specialist -Medical Devicesrole atNordberg MedicalRegulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for theRegulatory Affairs Specialist -Medical Devicesrole atNordberg MedicalGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.TheRegulatory Affairs...
-
Lazio, Italia Synergie Italia S.P.A. A tempo pienoUn'importante azienda del settore chimico-farmaceutico cerca un Regulatory Affairs Specialist per gestire la documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API.In questo ruolo, interagirai con funzioni interne e enti regolatori come AIFA e FDA.Sono richiesti almeno 2 anni di esperienza, una laurea in discipline scientifiche e una buona conoscenza...
-
Lazio, Italia Farma-Derma S.R.L. A tempo pienoUn'azienda nel settore dei dispositivi medici cerca un Regulatory Affairs Specialist a Roma.Sarai responsabile della gestione regolatoria, incluse attività cliniche e pre-cliniche, redazione e revisione della documentazione tecnica.Richiesta laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini, conoscenza del Regolamento MDR e buona conoscenza...
-
Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Lazio, Italia Synergie Italia A tempo pienoREGULATORY AFFAIRS SPECIALISTIn qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita / o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API prodotti dall'azienda.Il ruolo prevede interazioni con le funzioni interne (Qualità, Produzione, Ricerca & Amp;...
-
Biomedical Quality
21 ore fa
Lazio, Italia Orienta Filiale Di Firenze - Divisione Altro Lavoro A tempo pienoUn'agenzia per il lavoro cerca un/una Quality & Regulatory Affairs Specialist per una azienda metalmeccanica specializzata nel settore biomedicale.Il candidato ideale possiede una laurea in ingegneria biomedica, ha esperienza pregressa nel ruolo Quality/Regulatory e conosce le normative ISO.L'impiego è full time, dal lunedì al venerdì, con contratto...
-
Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoFarmaDerma, azienda del Gruppo Named specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un / una Regulatory Affairs Specialist , in un'ottica di potenziamento del team Regolatorio.La figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme alla...
-
Regulatory Affairs
1 settimana fa
Lazio, Italia Claire Joster | People First A tempo pienoUn'agenzia di selezione di personale sta cercando un Certifications and Regulatory Affairs Specialist per garantire la conformità regolamentare dei prodotti in plastica e packaging cosmetico.La figura si occuperà di collaborare con i vari reparti aziendali e supportare lo sviluppo di nuovi prodotti, assicurando il rispetto delle normative UE e...
