Regulatory Affairs Specialist

6 giorni fa


Lazio, Italia Michael Page A tempo pieno

OverviewAzienda con attività farmaceutica: Per conto di un nostro cliente, ricerchiamo unRegulatory Affairs Specialistda inserire nel team.Il professionista supporterà la registrazione globale di prodotti farmaceutici, garantendo la conformità normativa per i mercati di tutto il mondo.ResponsabilitàDossier e Registrazioni: Sarà responsabile della stesura e valutazione del CTD Modulo 3.2.P (Drug Product) per AIC e sottomissioni cliniche (UE/USA/Globali).Gestione Autorità: Assisterà nella preparazione delle risposte alle richieste (deficiency letters) delle autorità regolatorie.Conformità: Assicurerà che i processi produttivi e di testing aderiscano ai requisiti delle Autorizzazioni all\'Immissione in Commercio (AIC).Qualità e Controlli: Gestirà i change control e condurrà gap analysis in vista di ispezioni (cGMP, GMP Annex 1).Supporto: Fornirà supporto durante le ispezioni regolatorie.Competenze ed EsperienzaLaurea in CTF, Farmacia, Biologia o Biotecnologie.Minimo 3 anni di esperienza in Regulatory Affairs, in contesto FDA-approvato, con focus su aziende farmaceutiche.Ottima conoscenza dell\'Inglese (scritto e orale).Capacità analitiche, autonomia, forte orientamento alla collaborazione e problem solving.Completa l\'offertaOttima opportunità di carriera.Un\'opportunità cruciale per chi desidera sviluppare una carriera internazionale.#J-*****-Ljbffr



  • Lazio, Italia Adecco A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di: Regulatory Affairs Specialist.Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a...


  • Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    Un'agenzia di reclutamento sta cercando un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda leader nel settore farmaceutico a Napoli.Il candidato ideale avrà una laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o Farmacia, con almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs.Le responsabilità includono la gestione delle autorizzazioni all'immissione in...


  • Lazio, Italia Claire Joster A tempo pieno

    Certifications and Regulatory Affairs Specialist Claire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management – nella produzione di manufatti in materiali plastici per l'igiene dentale e il packaging cosmetico – è alla ricerca di una figura di Certifications and Regulatory Affairs...


  • Lazio, Italia Jsb Solutions A tempo pieno

    Global Regulatory Affairs Specialist - Italia Join to apply for the Global Regulatory Affairs Specialist - Italia role at JSB Solutions2 days ago Be among the first 25 applicantsJSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico...


  • Lazio, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Funzione: Regulatory affairs specialist Categoria: Scientifico / Farmaceutico Luogo di lavoro: Napoli, NapoliAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, è alla ricerca di una risorsa da inserire in qualità di:Regulatory Affairs SpecialistResponsabilità:La risorsa selezionata sarà inserita...


  • Lazio, Italia Jobtome A tempo pieno

    Il Regulatory Affairs Specialist assisterà nelle attività regolatorie, gestirà documenti e garantirà la compliance, collaborando con team e clienti.


  • Lazio, Italia Jsb Solutions A tempo pieno

    JSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.******) da inserire all'interno della propria divisione Regulatory Affairs.Chi siamo:con quattro sedi operative in Italia...


  • Lazio, Italia Uriach Italy A tempo pieno

    A leading healthcare company is seeking a Regulatory Affairs Specialist to ensure product compliance and manage registration activities in Italy and Romania.The ideal candidate will have 1-2 years of Regulatory Affairs experience in healthcare, preferably with food supplements.Excellent communication and organizational skills are required, along with a...


  • Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    Un'azienda innovativa nel settore MedTech con sede a Lainate cerca un/una Regulatory Affairs Specialist per una sostituzione maternità.Il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e almeno 3 anni di esperienza in affari regolatori.Responsabilità includono la gestione della documentazione regolatoria per la registrazione di medicinali e...


  • Lazio, Italia Uriach Italy A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist - Settore Healthcare Join to apply for the Regulatory Affairs Specialist - Settore Healthcare role at Uriach ItalyWith more than 185 years of history and through business development in more than 70 countries, Uriach Italy is a leading company in the European nutraceutical market.Some of our iconic brands are Aquilea, Fisiocrem,...