Regulatory Affairs Specialist

1 settimana fa

Lazio, Italia Michael Page International A tempo pieno

Categoria:Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro:LazioL'azienda offre un ruolo centrale in un contesto produttivo altamente regolamentato, cruciale per garantire il successo e la conformità normativa dei prodotti a livello globale.ResponsabilitàDossier e Registrazioni: Sarà responsabile della stesura e valutazione del CTD Modulo 3.2.P (Drug Product) per AIC e sottomissioni cliniche (UE/USA/Globali).Gestione Autorità: Assisterà nella preparazione delle risposte alle richieste deficiency letters delle autorità regolatorie.Conformità: Assicurerà che i processi produttivi e di testing aderiscano ai requisiti delle Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC).Qualità e Controlli: Gestirà i change control e condurrà gap analysis in vista di ispezioni (cGMP, GMP Annex 1).Supporto: Fornirà supporto durante le ispezioni regolatorie.RequisitiLaurea in CTF, Farmacia, Biologia o Biotecnologie.Minimo 3 anni di esperienza in Regulatory Affairs, in contesto FDA-approvato, con focus su aziende farmaceutiche.Ottima conoscenza dell'Inglese (scritto e orale).Capacità analitiche, autonomia, forte orientamento alla collaborazione e problem solving.#J-*****-Ljbffr

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for theRegulatory Affairs Specialist -Medical Devicesrole atNordberg MedicalRegulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for theRegulatory Affairs Specialist -Medical Devicesrole atNordberg MedicalGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.TheRegulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs

    7 giorni fa

    Lazio, Italia Claire Joster | People First A tempo pieno

    Un'agenzia di selezione di personale sta cercando un Certifications and Regulatory Affairs Specialist per garantire la conformità regolamentare dei prodotti in plastica e packaging cosmetico.La figura si occuperà di collaborare con i vari reparti aziendali e supportare lo sviluppo di nuovi prodotti, assicurando il rispetto delle normative UE e...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pieno

    Regulatory Affairs Senior Specialist – ACARPIA Farmaceutici ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni...

  • Pharma Regulatory Affairs Specialist – Api

    3 giorni fa

    Lazio, Italia Synergie Italia S.P.A. A tempo pieno

    Un'azienda del settore farmaceutico cerca un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team dedicato.Il candidato ideale avrà esperienza in ambito regolatorio, Laurea in discipline scientifiche e ottime competenze in documentazione tecnica.Questa posizione offre un contratto a tempo determinato o indeterminato con stipendio tra 25k e 35k in base alla...

  • Sr Specialist, Global Regulatory Affairs

    1 giorno fa

    Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    Overview Sr Specialist, Global Regulatory Affairs Herbalife Italy – RomeVia Amsterdam, 125Roma*****About the role: We're looking for an experienced Senior Specialist, Global Regulatory Affairs to join our dynamic Global Regulatory Affairs team, supporting the Europe & Africa (E&A) sub-region.This role is based in Rome, Italy and plays a key part in...

  • Regulatory Affairs Specialist

    7 giorni fa

    Lazio, Italia Synergie Italia A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTIn qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita / o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API prodotti dall'azienda.Il ruolo prevede interazioni con le funzioni interne (Qualità, Produzione, Ricerca & Amp;...

  • Specialista Regulatory Affairs — Smart Working 3Gg/Wk

    7 giorni fa

    Lazio, Italia Ecupharma Srl A tempo pieno

    Un'azienda farmaceutica specializzata è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per il team di Regulatory Affairs.La figura avrà la responsabilità di mantenere le AIC dei medicinali registrati, supportare le procedure per l'ottenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio e gestire la documentazione regolatoria.È richiesta una laurea...

  • Regulatory Affairs Specialist – Medtech

    5 giorni fa

    Lazio, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    Un'azienda innovativa nel settore MedTech cerca un/una Regulatory Affairs Specialist per una sostituzione maternità a Lainate.Il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e almeno 3 anni di esperienza.Le responsabilità includono la gestione della documentazione regolatoria per la registrazione di medicinali e il supporto a diverse...

  • Sr Specialist, Global Regulatory Affairs...

    1 giorno fa

    Lazio, Italia Herbalife International, Inc. A tempo pieno

    Sr Specialist, Global Regulatory Affairs Herbalife Italy – RomeVia Amsterdam, 125Roma*****About the roleWe're looking for an experienced Senior Specialist, Global Regulatory Affairs to join our dynamic Global Regulatory Affairs team, supporting the Europe & Africa (E&A) sub-region.This role is based in Rome, Italy and plays a key part in ensuring the...

  • Senior Regulatory Specialist, Global Affairs

    5 giorni fa

    Lazio, Italia Herbalife A tempo pieno

    A global nutrition company in Rome is seeking a Senior Specialist in Global Regulatory Affairs to ensure compliance with Italian and European regulations.The role involves collaborating with cross-functional teams and external bodies to obtain product approvals.Ideal candidates have a relevant degree, regulatory experience, and strong organizational...