Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Categoria:Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro:LazioL'azienda offre un ruolo centrale in un contesto produttivo altamente regolamentato, cruciale per garantire il successo e la conformità normativa dei prodotti a livello globale.ResponsabilitàDossier e Registrazioni: Sarà responsabile della stesura e valutazione del CTD Modulo 3.2.P (Drug Product) per AIC e sottomissioni cliniche (UE/USA/Globali).Gestione Autorità: Assisterà nella preparazione delle risposte alle richieste deficiency letters delle autorità regolatorie.Conformità: Assicurerà che i processi produttivi e di testing aderiscano ai requisiti delle Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC).Qualità e Controlli: Gestirà i change control e condurrà gap analysis in vista di ispezioni (cGMP, GMP Annex 1).Supporto: Fornirà supporto durante le ispezioni regolatorie.RequisitiLaurea in CTF, Farmacia, Biologia o Biotecnologie.Minimo 3 anni di esperienza in Regulatory Affairs, in contesto FDA-approvato, con focus su aziende farmaceutiche.Ottima conoscenza dell'Inglese (scritto e orale).Capacità analitiche, autonomia, forte orientamento alla collaborazione e problem solving.#J-*****-Ljbffr
-
Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for theRegulatory Affairs Specialist -Medical Devicesrole atNordberg MedicalRegulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for theRegulatory Affairs Specialist -Medical Devicesrole atNordberg MedicalGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.TheRegulatory Affairs...
-
Regulatory Affairs
1 settimana fa
Lazio, Italia Claire Joster | People First A tempo pienoUn'agenzia di selezione di personale sta cercando un Certifications and Regulatory Affairs Specialist per garantire la conformità regolamentare dei prodotti in plastica e packaging cosmetico.La figura si occuperà di collaborare con i vari reparti aziendali e supportare lo sviluppo di nuovi prodotti, assicurando il rispetto delle normative UE e...
-
Biomedical Quality
5 ore fa
Lazio, Italia Orienta Filiale Di Firenze - Divisione Altro Lavoro A tempo pienoUn'agenzia per il lavoro cerca un/una Quality & Regulatory Affairs Specialist per una azienda metalmeccanica specializzata nel settore biomedicale.Il candidato ideale possiede una laurea in ingegneria biomedica, ha esperienza pregressa nel ruolo Quality/Regulatory e conosce le normative ISO.L'impiego è full time, dal lunedì al venerdì, con contratto...
-
Regulatory Affairs Specialist
5 ore fa
Lazio, Italia Manpower A tempo pienoTalent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting for aREGULATORY AFFAIRS SPECIALISTWithin the Global Regulatory Affairs department - EU and North America area (EUNA), we are looking for a Regulatory Affairs Specialist with a direct report to the EUNA Therapeutic Area Manager.The...
-
Lazio, Italia Manpower A tempo pienoA leading recruitment agency is seeking a Regulatory Affairs Specialist in Florence, Tuscany.This role involves managing product registrations and lifecycle maintenance while collaborating with various internal and external teams.Candidates should have a Bachelor's in a scientific field, at least three years of experience in regulatory affairs, and fluent...
-
Senior Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoRegulatory Affairs Senior Specialist – ACARPIA Farmaceutici ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni...
-
Regulatory Affairs Specialist Bpr_Biocidi
2 giorni fa
Lazio, Italia Lavoropiu Spa A tempo pienoFarmapiù, specializzazione in campo chimico e chimico farmaceutico del gruppo Lavoropiù, cerca per azienda chimica specializzata nella Ricerca, Sviluppo, Produzione di biocidi, un/a SPECIALISTA REGULATORY TECNICO - Regulatory Affairs Specialist - Technician Regulatory Specialist - Impiegato/a tecnico affari regolatori con esperienza di 2/3 anni nel ruolo e...
-
Pharma Regulatory Affairs Specialist – Api
6 giorni fa
Lazio, Italia Synergie Italia S.P.A. A tempo pienoUn'azienda del settore farmaceutico cerca un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team dedicato.Il candidato ideale avrà esperienza in ambito regolatorio, Laurea in discipline scientifiche e ottime competenze in documentazione tecnica.Questa posizione offre un contratto a tempo determinato o indeterminato con stipendio tra 25k e 35k in base alla...
-
Lazio, Italia Synergie Italia S.P.A. A tempo pienoUna società del settore farmaceutico cerca un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team dedicato agli Affari Regolatori.In questo ruolo, il candidato gestirà la documentazione tecnica e regolerà le interazioni con enti regolatori.Si richiedono esperienza in ruoli simili, laurea in discipline scientifiche e conoscenza delle normative...
-
Regulatory Affairs Specialist
6 ore fa
Lazio, Italia Synergie Italia S.P.A. A tempo pienoDescrizione dell'offerta di lavoro Regulatory Affairs Specialist In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API prodotti dall'azienda.Il ruolo prevede interazioni con le funzioni interne...
