Regulatory Affairs Specialist
10 ore fa
Adecco Lifescience , divisione specializzata del Gruppo Adecco , ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di:Regulatory Affairs SpecialistLa risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e mantenere le autorizzazioni all'immissione in commercio nei mercati internazionali, collaborando a stretto contatto con i dipartimenti interni e con le autorità regolatorie.Responsabilità:Collaborare alla preparazione, revisione e sottomissione dei dossier regolatori (eCTD/CTD) per l'ottenimento di nuove Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC).Collaborare nella comunicazione con le autorità regolatorie rispondendo a richieste di chiarimenti e deficiency letters.Supportare le attività di mantenimento delle autorizzazioni esistenti, inclusi rinnovi, variazioni (Type IA, IB, II) e aggiornamenti periodici.Assicurare la conformità normativa dei prodotti aziendali rispetto alla legislazione vigente a livello europeo e internazionale.Collaborare con i team interni di sviluppo farmaceutico, qualità, produzione e affari clinici per fornire consulenza regolatoria durante tutto il ciclo di vita del prodotto.Monitorare i cambiamenti normativi e contribuire alla loro implementazione nei processi aziendali.Requisiti:Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) e/o Farmacia.Almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico, preferibilmente con responsabilità diretta nella gestione di sottomissioni regolatorie.Ottima conoscenza della struttura CTD, in particolare dei Moduli1e3.Familiarità con le normative europee (EMA) ed internazionali (ICH, WHO) in ambito regolatorio, con focus su documentazione di qualità, tecnologie farmaceutiche e tecniche analitiche.Conoscenza approfondita di Direttive e Regolamenti UE, legislazione farmaceutica italiana, cGMP, Linee guida ICH/EMA.Eccellente padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata; la conoscenza di una seconda lingua è considerata un plus.Compenso e pacchetto retributivoSi offre inserimento diretto in azienda con contratto a tempo determinato di 12 mesi CCNL Chimico Farmaceutico
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Salerno, Italia Kerr A tempo pienoOperating Company: Kerr Location: Salerno,Campania,IT Date Posted: September 11, 2024 Req Number: R5020919 The Regulatory Affairs Specialist is responsible for establishing and sustaining CE Technical files, and final review of deliverables for MDR regulatory compliance. Furthermore, this position will be responsible for gathering and establishing...
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Salerno, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Lifescience , divisione specializzata del Gruppo Adecco , ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di: Regulatory Affairs Specialist La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle...
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Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Salerno, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di: Regulatory Affairs Specialist La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle...
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2 giorni fa
Salerno, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di:Regulatory Affairs SpecialistLa risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale.Si occuperà di contribuire attivamente alle...
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2 giorni fa
Salerno, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Lifescience, divisione specializzata delGruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di:Regulatory Affairs SpecialistLa risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle...
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Salerno, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Lifescience , divisione specializzata delGruppo Adecco , ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di:Regulatory Affairs SpecialistLa risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle...
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2 settimane fa
Salerno, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di:Regulatory Affairs SpecialistLa risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale.Si occuperà di contribuire attivamente alle...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Salerno, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di:Regulatory Affairs SpecialistLa risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle...
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Medical Affairs Specialist
1 settimana fa
Salerno, Campania, Italia Butterfly Decisions A tempo pienoMedical–Scientific Commercial Specialist(profilo MSL / Informatore scientifico evoluto – settore Pharma)AziendaButterfly Decisionsè un'azienda deeptech in forte crescitache sviluppa tecnologieAI-drivenper settori ad alta complessità e impatto strategico, tra cuiFarmaceutico,DifesaeAdvanced Analytics.Collaboriamo conaziende farmaceutiche e biotech...
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Regulatory Affairs
2 giorni fa
Salerno, Italia Adecco A tempo pienoAddetto Affari Regolatori Junior – Settore ChimicoPer conto di una realtà del settore chimico, siamo alla ricerca di una risorsa junior da inserire nell'area Affari Regolatori.La figura avrà l'opportunità di crescere professionalmente nel ruolo all'interno di un team dinamico e acquisendo competenze chiave in ambito normativo.Cosa faraiSupporto nella...
