Regulatory Affairs Expert Pharma

3 giorni fa

Lazio, Italia Jefferson Wells Italia A tempo pieno

Per conto di una CDMO, Jefferson Wells è alla ricerca di un* REGULATORY AFFAIRS EXPERT PHARMAScopo della posizione:Collaborare con il Responsabile Ufficio Conformità Regolatoria nelle attività atte ad assicurare la conformità della documentazione del prodotto rispetto alle normative vigenti e al relativo dossier di registrazione.Principali Responsabilità:Garantire la valutazione dell'impatto regolatorio dei cambi proposti dall'azienda o da clienti nel modulo dei Change Control per i prodotti di cui i clienti sono i titolari dell'AIC.Coordinare la predisposizione dei documenti a supporto di variazioni AIC di Clienti nei tempi concordati con i Clienti stessi interfacciandosi con le altre funzioni aziendali.Aggiornare la documentazione CMC delle sezioni dei dossier di registrazione in caso di variazioni che coinvolgono le sezioni del modulo Quality del dossier di registrazione.Garantire l'allineamento con i clienti per quanto riguarda la documentazione da fornire e la relativa tempistica.Garantire il controllo dello stato di avanzamento delle pratiche di variazioni alle AIC con i clienti.Garantire l'aggiornamento delle Funzioni aziendali interessate dello status regolatorio delle variazioni, pubblicando nell'area idonea i documenti aggiornati (inclusi eventuali commitment da rispettare).Collaborare con RUCR per assicurare la verifica dei documenti regolatori di fornitori di materie prime e materiali di confezionamento.Collaborare con RUCR per garantire l'approvvigionamento della documentazione dai produttori e dai fornitori di materie prime e materiali di confezionamento, atta alla verifica della conformità regolatoria alle normative vigenti, coordinandosi con la Funzione Quality Unit e la Funzione Logistica di Produzione.Collaborare con Coordinatore Tecnico-Scientifico BD nella gestione di specifici Clienti/prodotti legati al mondo food.Garantire elevata preparazione tecnica, costante aggiornamento e formazione per garantire prestazioni eccellenti rispetto ai contenuti richiesti dal ruolo, assicurando l'approfondita conoscenza delle procedure aziendali e di reparto e aggiornando i colleghi coinvolti.REQUISITI:Laurea in discipline scientifiche (Chimica e tecnologie farmaceutiche, Farmacia)Precedente esperienza in ambito regolatorio di almeno 2 anniCapacità di rapportarsi con i clientiConoscenza della lingua ingleseCapacità organizzative e di gestione del tempoLavoro in team e comunicazione efficaceAttenzione ai dettagli e precisioneSi offre assunzione diretta e a tempo indeterminato.La retribuzione sarà commisurata in base all'effettiva esperienza maturata.#J-*****-Ljbffr

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Adecco A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di: Regulatory Affairs Specialist.Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a...

  • Global Regulatory Affairs Specialist – Pharma

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Zambon A tempo pieno

    A multinational pharmaceutical company is seeking a Regulatory Affairs Specialist in Bresso, Italy.The role involves supporting regulatory activities for pharmaceutical products and ensuring compliance with national and international regulations.Ideal candidates will have a degree in Life Sciences, 4-5 years in Regulatory Affairs, and advanced English...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Manpower A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting for aREGULATORY AFFAIRS SPECIALISTWithin the Global Regulatory Affairs department - EU and North America area (EUNA), we are looking for a Regulatory Affairs Specialist with a direct report to the EUNA Therapeutic Area Manager.The...

  • Pharma Regulatory Affairs Specialist – Apis

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Synergie Italia S.P.A. A tempo pieno

    Una società del settore farmaceutico cerca un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team dedicato agli Affari Regolatori.In questo ruolo, il candidato gestirà la documentazione tecnica e regolerà le interazioni con enti regolatori.Si richiedono esperienza in ruoli simili, laurea in discipline scientifiche e conoscenza delle normative...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Michael Page A tempo pieno

    OverviewAzienda con attività farmaceutica: Per conto di un nostro cliente, ricerchiamo unRegulatory Affairs Specialistda inserire nel team.Il professionista supporterà la registrazione globale di prodotti farmaceutici, garantendo la conformità normativa per i mercati di tutto il mondo.ResponsabilitàDossier e Registrazioni: Sarà responsabile della...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 giorni fa

    Lazio, Italia Adecco A tempo pieno

    Adecco Lifescience , divisione specializzata del Gruppo Adecco , ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di:Regulatory Affairs SpecialistLa risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale.Si occuperà di contribuire attivamente alle...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 giorni fa

    Lazio, Italia Adecco A tempo pieno

    Adecco Lifescience , divisione specializzata delGruppo Adecco , ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di:Regulatory Affairs SpecialistLa risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale.Si occuperà di contribuire attivamente alle...

  • Regulatory Affairs Lead – Pharma, Devices

    2 settimane fa

    Lazio, Italia The Human Factor A tempo pieno

    Un'azienda attiva nel settore farmaceutico cerca un/una Regulatory Affairs per garantire la conformità normativa lungo il ciclo di vita dei prodotti.La figura coordinerà il team, gestirà autorizzazioni e registrazioni, e sarà il punto di riferimento per le autorità competenti.Richiesti oltre 7 anni di esperienza, conoscenza approfondita delle normative...

  • Regulatory Affairs Specialist – Pharma

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

    Una azienda farmaceutica internazionale cerca un/una Regulatory Affairs Specialist per fornire supporto tecnico-regolatorio per l'immissione in commercio di medicinali.Richiesta laurea in Chimica o disciplina scientifica e 3-5 anni di esperienza.Richiesta conoscenza delle procedure europee AIC e capacità di lavorare in team.La posizione è con contratto a...

  • Biocides Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Lavoropiù A tempo pieno

    Un'azienda chimica in provincia di Modena sud cerca un/a Regulatory Affairs Specialist con esperienza nel settore dei Biocidi e ottime conoscenze della normativa BPR.Il candidato ideale ha una laurea in discipline tecnico scientifiche e parla inglese a un livello B1/B2.Offriamo un contratto diretto con l'azienda, percorsi di crescita e formazione.La...