Regulatory Affairs Specialist...

23 ore fa

Bardi, Italia Jobbydoo A tempo pieno

MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di BresciaMaw Filiale di Brescia è allla ricerca di 1 REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per azienda operante nel settore biomedicale sita a Brescia.La posizione: Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport.Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli standard internazionali.Ciò include la gestione delle procedure di marcatura CE e di autorizzazione presso US-FDA .Offriamo l'inserimento in un team giovane, a diretto riporto del Senior Manager, in una realtà internazionale e leader di mercato di settore.Attività:·Allestire ed aggiornare la documentazione tecnica per Marcatura CE IVDR e MDR applicabile· Allestire i dossier di registrazione presso US-FDA e seguire l'iter di revisione da parte dell'autorità· Gestire l'analisi dell'impatto regolatorio dei cambi di prodotto· Collaborare con il dipartimento di Product Design per le fasi di sviluppo del prodotto· Allestire il dossier di valutazione del rischio biologico· Intercettare ed analizzare le regolamentazioni relative ai dispositivi medici e i dispositivi diagnostici· Interfacciarsi con le Autorità Competenti e gli Enti Designati in fase di audit· Interfacciarsi con il cliente interno relativamente alle richieste di supporto regolatorio.Requisiti:Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie e affini)· Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata· Esperienza di 3- 5 anni in ambito regolatorio, possibilmente maturati nel settore medicale dei dispositivi medici e/o dei dispositivi medico diagnostici in vitro· Conoscenza requisiti ISO *****, MDSAP, MDR, IVDRNice to have:Familiarità con i processi di marcatura CE e di registrazione internazionale.· Pregressa esperienza nella valutazione del rischio biologico del dispositivo medico secondo ISO *******.Mensa aziendale interna - premi produzione - welfare - scopo assunzione e possibilità di crescita professionale.L'annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. ********) e nel rispetto di quanto disposto dall'art.10 del D.Lgs n.********.I candidati sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art.13 e art. 14 del Regolamento UE ******** sulla protezione dei dati.Aut.Min.Prot.****-SG del 29/11/04.L'annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. ********) e nel rispetto di quanto disposto dall'art.10 del D.Lgs n.********.I candidati sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art.13 e art. 14 del Regolamento UE ******** sulla protezione dei dati.Aut.Min.Prot.****-SG del 29/11/04.

  • Regulatory Affairs Specialist

    46 minuti fa

    Bardi, Italia Openjobmetis S.P.A. A tempo pieno

    Overview Openjobmetis S.p.A., Agenzia per il Lavoro, ricerca per azienda cliente operante nella produzione chimico / cosmetico, 1 Regulatory Affairs Specialist. Nel settore cosmetico, il Regulatory Affairs garantisce che i prodotti siano conformi alle normative vigenti, gestendo la documentazione, valutando la sicurezza degli ingredienti e dei prodotti...

  • Regulatory Affairs Specialist: Italy

    2 giorni fa

    Bardi, Italia Uriach Italy A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist: Italy & RomaniaAssagoEUR 35.000 - giorni faA leading European nutraceutical company is seeking a Regulatory Affairs Specialist to join its team in Assago, Italy. The role involves ensuring product compliance with legislation, performing product registration activities, and supervising regulatory processes in Italy and Romania....

  • Regulatory Affairs Specialist: Italy

    8 minuti fa

    bardi, Italia Uriach Italy A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist: Italy & RomaniaAssagoEUR 35.000 - giorni faA leading European nutraceutical company is seeking a Regulatory Affairs Specialist to join its team in Assago, Italy. The role involves ensuring product compliance with legislation, performing product registration activities, and supervising regulatory processes in Italy and Romania....

  • Regulatory Affairs Specialist: Italy

    45 minuti fa

    Bardi, Italia Uriach Italy A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist: Italy & Romania Assago EUR 35.000 - 50.000 6 giorni fa A leading European nutraceutical company is seeking a Regulatory Affairs Specialist to join its team in Assago, Italy. The role involves ensuring product compliance with legislation, performing product registration activities, and supervising regulatory processes in Italy...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 giorni fa

    Bardi, Italia Maw A tempo pieno

    MAW .agenzia per il lavoro, Filiale di Brescia Maw Filiale di Brescia è allla ricerca di 1 REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per azienda operante nel settore biomedicale sita a Brescia.La posizione: Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 giorni fa

    Bardi, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

    Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...

  • Regulatory Affairs Specialist

    56 minuti fa

    Bardi, Italia Synergie Italia S.P.A. A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Synergie Italia S.p.a.•Cusano Milanino, ITDescrizione dell'offerta di lavoroSynrgie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di:REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTIn qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari...

  • Regulatory Affairs Specialist – Italy

    1 minuto fa

    bardi, Italia Uriach Italy A tempo pieno

    A leading European nutraceutical company is looking for a Regulatory Affairs Specialist to ensure product compliance with legislation in Italy and Romania. This role requires 1-2 years of experience in Regulatory Affairs, preferably in healthcare, and offers opportunities for international exposure and travel. Strong organizational and interpersonal skills,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    56 minuti fa

    Bardi, Italia Apgroupholding A tempo pieno

    OverviewLa società nostra cliente è una realtà industriale strutturata e internazionale, operante nel settore Gomma.Per un ampliamento dell'organico siamo alla ricerca di un* REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST che opererà all'interno della Divisione Integrated Performance Solutions (IPS) – Consumer Products.La risorsa sarà responsabile della gestione delle...

  • Cosmetics Regulatory Affairs Specialist — Safe

    56 minuti fa

    Bardi, Italia Openjobmetis S.P.A. A tempo pieno

    Un'agenzia per il lavoro cerca un Regulatory Affairs Specialist in Emilia-Romagna.La figura sarà responsabile di garantire la conformità dei prodotti cosmetici alle normative vigenti, gestendo la documentazione e interfacciandosi con le autorità.Inoltre, sarà fondamentale valutare la sicurezza degli ingredienti e preparare etichette conformi.Questa...