Regulatory Affairs Specialist

1 giorno fa


Montà, Italia Sol Group A tempo pieno

SOL S.P.A è una multinazionale italiana operante nel settore dei gas tecnici, industriali e medicinali. Nata nel ****, quotata in Borsa a Milano dal ****, a livello di gruppo conta più di ***** dipendenti, un fatturato consolidato di più di 1,6 miliardi di Euro, con uffici e stabilimenti in 32 Paesi tra Europa, India, Cina, Brasile, Turchia, Marocco ed Ecuador. Per maggiori informazioni:SOL Group è alla ricerca di uno/a Regulatory Affairs Specialist che riporterà alla responsabile del Servizio Affari Regolatori all'interno della Direzione Affari Regolatori e Farmacovigilanza di gruppo. Il candidato/a sarà coinvolto/a nello sviluppo e nella gestione delle procedure di approvazione per i medicinali e dispositivi medici prodotti dalle società del Gruppo SOL, svolgendo le seguenti attività:Coinvolgimento nella redazione e manutenzione dei Fascicoli Tecnici dei Dispositivi Medici;Supporto ai Fabbricanti e siti di produzione del Gruppo SOL nel raggiungimento e mantenimento della conformità alla ISO ***** e ai requisiti localmente applicabili;Coinvolgimento nella redazione e manutenzione dei dossier di Autorizzazione all'Immissione in Commercio;Supporto alle officine farmaceutiche del Gruppo SOL nel raggiungimento e mantenimento della conformità alle norme di buona fabbricazione (GMP) e norme di buona distribuzione (GDP) dei medicinali;Aggiornamento dei documenti appartenenti al Sistema di Gestione Qualità di Gruppo a supporto dell'approvazione, produzione, manutenzione e vendita all'ingrosso dei dispositivi medici e medicinali;Supporto ai siti produttivi durante gli audit di terze parti (Autorità, Organismi Notificati) e il loro follow-up;Esecuzione di audit interni ai Fabbricanti, ai siti produttivi e ai fornitori critici.RequisitiLaurea in Chimica Industriale, Chimica, Ingegneria Biomedica, Ingegneria Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutica, Farmacia o affini;Esperienza pregressa di 2/3 anni in ruoli affini;Buone doti comunicative, negoziali e di problem solving;Elasticità e adattabilità a situazioni nuove/diverse;Conoscenza degli strumenti del pacchetto Google workspace, e dei corrispettivi Microsoft;Ottima conoscenza della lingua inglese;la conoscenza di altre lingue straniere costituisce titolo preferenziale;Disponibilità atrasferte, all'estero e in Italia;Sede di lavoro: Monza.Cosa offriamoContratto a tempo indeterminato inquadrato secondo il Ccnl chimico-farmaceutico;Possibilità di adesione al fondo di previdenza complementare e assistenza sanitaria;Un ambiente di lavoro dinamico che offre la possibilità di agire secondo le esigenze del mondo farmaceutico e dei Dispositivi Medici e di contribuire all'implementazione e rinnovamento dei processi;Crediamo fortemente nelle persone e nel valore che esse portano ai processi strategici,incentivando autonomia ed imprenditorialità insite nelle Aziende del Gruppo SOL.



  • Montà, Italia Relizont Spa A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato.Sede di lavoro: BresciaIl ruolo del Regulatory...


  • Montà, Italia Adecco A tempo pieno

    Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di:Regulatory Affairs SpecialistLa risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle...


  • Montà, Italia Relizont A tempo pieno

    Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco VigilanzaAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un...

  • Leader Regulatory Affairs

    1 settimana fa


    Montà, Italia Relizont A tempo pieno

    Una azienda del settore alimentare cerca un Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza da assumere a tempo indeterminato.Il candidato gestirà la progettazione delle pratiche regolatorie necessarie per l'ottenimento e il mantenimento delle registrazioni, garantendo il rispetto della normativa vigente.Richiesta esperienza nel settore, con forti...


  • Montà, Italia In Job A tempo pieno

    In Job S.p.A. - Career Center di Verona seleziona REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Per realtà leader del settore dolciario Mansioni La risorsa, all'interno del Dipartimento Qualità avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità tecnico-normativa dell'etichettatura e nella gestione documentale richiesta dai clienti e dai mercati worldwide Responsabile...


  • Montà, Italia In Job A tempo pieno

    In Job S.P.A.- Career Center di Verona selezionaREGULATORY AFFAIRS SPECIALISTPer realtà leader del settore dolciarioMansioniLa risorsa, all'interno del Dipartimento Qualità avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità tecnico-normativa dell'etichettatura e nella gestione documentale richiesta dai clienti e dai mercati worldwideResponsabile della...

  • Specialista It

    4 giorni fa


    Montà, Italia Bio Basic Europe | Regulatory Affairs | Clinical Research | Lab Testing A tempo pieno

    IT SPECIALIST SISTEMISTA Modalità di lavoro: ibrida (primo periodo in presenza) Sede di lavoro: Milano (MI) RAL: 4° liv.CCNL Commercio Bio Basic è oggi più che mai in evoluzione.Con una nuova immagine che riflette la nostra visione, la nostra integrità e il nostro ruolo in un settore in costante trasformazione, continuiamo a porci al fianco delle...


  • Montà, Italia Synergie Italia A tempo pieno

    Synergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica.La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e...

  • Qa Specialist

    2 giorni fa


    Montà, Italia Adecco A tempo pieno

    Adecco Lifescience, per importante azienda leader nel settore farmaceutico, è alla ricerca di una figura di QA Specialist, il quale avrà il compito di garantire che tutte le attività aziendali siano conformi agli standard normativi (GMP, GDP, ISO) e alle politiche interne, supportando i processi di audit, gestione dei rischi e miglioramento continuo....

  • Compliance Officer

    1 settimana fa


    Montà, Italia Synergie Italia A tempo pieno

    Synergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica.La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e...