Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di:Regulatory Affairs SpecialistLa risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e mantenere le autorizzazioni all'immissione in commercio nei mercati internazionali, collaborando a stretto contatto con i dipartimenti interni e con le autorità regolatorie.Responsabilità:Collaborare alla preparazione, revisione e sottomissione dei dossier regolatori (eCTD/CTD) per l'ottenimento di nuove Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC).Collaborare nella comunicazione con le autorità regolatorie rispondendo a richieste di chiarimenti e deficiency letters.Supportare le attività di mantenimento delle autorizzazioni esistenti, inclusi rinnovi, variazioni (Type IA, IB, II) e aggiornamenti periodici.Assicurare la conformità normativa dei prodotti aziendali rispetto alla legislazione vigente a livello europeo e internazionale.Collaborare con i team interni di sviluppo farmaceutico, qualità, produzione e affari clinici per fornire consulenza regolatoria durante tutto il ciclo di vita del prodotto.Monitorare i cambiamenti normativi e contribuire alla loro implementazione nei processi aziendali.Requisiti:Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) e/o Farmacia.Almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico, preferibilmente con responsabilità diretta nella gestione di sottomissioni regolatorie.Ottima conoscenza della struttura CTD, in particolare dei Moduli1e3.Familiarità con le normative europee (EMA) ed internazionali (ICH, WHO) in ambito regolatorio, con focus su documentazione di qualità, tecnologie farmaceutiche e tecniche analitiche.Conoscenza approfondita di Direttive e Regolamenti UE, legislazione farmaceutica italiana, cGMP, Linee guida ICH/EMA.Eccellente padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata;la conoscenza di una seconda lingua è considerata un plus.Compenso e pacchetto retributivoSi offre inserimento diretto in azienda con contratto a tempo determinato di 12 mesi CCNL Chimico Farmaceutico
-
Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Montà, Italia Relizont Spa A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato.Sede di lavoro: BresciaIl ruolo del Regulatory...
-
Responsabile Regulatory Affairs E Farmaco Vigilanza
1 settimana fa
Montà, Italia Relizont A tempo pienoResponsabile Regulatory Affairs e Farmaco VigilanzaAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un...
-
Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Montà, Italia Sol Group A tempo pienoSOL S.P.A è una multinazionale italiana operante nel settore dei gas tecnici, industriali e medicinali. Nata nel ****, quotata in Borsa a Milano dal ****, a livello di gruppo conta più di ***** dipendenti, un fatturato consolidato di più di 1,6 miliardi di Euro, con uffici e stabilimenti in 32 Paesi tra Europa, India, Cina, Brasile, Turchia, Marocco ed...
-
Leader Regulatory Affairs
1 settimana fa
Montà, Italia Relizont A tempo pienoUna azienda del settore alimentare cerca un Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza da assumere a tempo indeterminato.Il candidato gestirà la progettazione delle pratiche regolatorie necessarie per l'ottenimento e il mantenimento delle registrazioni, garantendo il rispetto della normativa vigente.Richiesta esperienza nel settore, con forti...
-
Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Montà, Italia In Job A tempo pienoIn Job S.p.A. - Career Center di Verona seleziona REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Per realtà leader del settore dolciario Mansioni La risorsa, all'interno del Dipartimento Qualità avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità tecnico-normativa dell'etichettatura e nella gestione documentale richiesta dai clienti e dai mercati worldwide Responsabile...
-
Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Montà, Italia In Job A tempo pienoIn Job S.P.A.- Career Center di Verona selezionaREGULATORY AFFAIRS SPECIALISTPer realtà leader del settore dolciarioMansioniLa risorsa, all'interno del Dipartimento Qualità avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità tecnico-normativa dell'etichettatura e nella gestione documentale richiesta dai clienti e dai mercati worldwideResponsabile della...
-
Specialista It
5 giorni fa
Montà, Italia Bio Basic Europe | Regulatory Affairs | Clinical Research | Lab Testing A tempo pienoIT SPECIALIST SISTEMISTA Modalità di lavoro: ibrida (primo periodo in presenza) Sede di lavoro: Milano (MI) RAL: 4° liv.CCNL Commercio Bio Basic è oggi più che mai in evoluzione.Con una nuova immagine che riflette la nostra visione, la nostra integrità e il nostro ruolo in un settore in costante trasformazione, continuiamo a porci al fianco delle...
-
Specialista Della Conformità Normativa
1 settimana fa
Montà, Italia Synergie Italia A tempo pienoSynergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica.La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e...
-
Qa Specialist
2 giorni fa
Montà, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Lifescience, per importante azienda leader nel settore farmaceutico, è alla ricerca di una figura di QA Specialist, il quale avrà il compito di garantire che tutte le attività aziendali siano conformi agli standard normativi (GMP, GDP, ISO) e alle politiche interne, supportando i processi di audit, gestione dei rischi e miglioramento continuo....
-
Compliance Officer
1 settimana fa
Montà, Italia Synergie Italia A tempo pienoSynergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica.La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e...
