Sterility Assurance Expert

QUESTA OPPORTUNITÀ É PUBBLICATA SULL'INTERO TERRITORIO ITALIANO MA É DEDICATA ESCLUSIVAMENTE A CANDIDATI CHE VALUTANO UNA RELOCATION SULL'AREA DI FIRENZE E CHE ABBIANO MATURATO ESPERIENZA IN ATTIVITÀ DI QUALITY ASSURANCE IN UN CONTESTO DI PRODUZIONE STERILE.PER 60% SI INTENDE CHE IL 60% DELLE NOTTI IN UN ANNO LAVORATIVO POTREBBERO ESSERE PASSATE IN ALBERGO PER MISSIONI LONTANO DA CASA.Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ?La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settoreIl vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse disciplineL'occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterileIl nostro Team di Quality & Compliance è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica.Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo Sterility Assurance Expert per supportare alcuni nostri clienti basati sull'area di Firenze.Gestione di progetto e supervisione dei progetti di trasferimento tecnologico per processi di produzione sterile biotech verso i produttori a contratto dei clienti.Progettazione e verifica dell'implementazione di strategie di Sterility Assurance basate sul rischio (es. piani di monitoraggio, pulizia e disinfezione, tecniche asettiche, strategie di filtrazione e sterilizzazione) in conformità agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali del cliente.Progettazione e verifica dell'implementazione di strategie di simulazione del processo asettico presso i siti, in conformità agli standard regolatori pertinenti e alle policy aziendali del cliente.Gestire l'elaborazione, la revisione e l'aggiornamento della documentazione tecnica relativa ai processi di validazione, incluse SOP, protocolli di validazione e report finali, conformi ai requisiti GMP internazionali.Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).Almeno 5 anni di esperienza in ambito Quality Assurance, con focus sulla Sterility Assurance nei processi asettici.Solida conoscenza tecnica nelle aree di Sterility Assurance di cleanroom asettiche , dei relativi processi, attrezzature e personale, inclusi progettazione, utilizzo, gestione del ciclo di vita e conformità cGMP.Conoscenza generale dei requisiti di conformità, linee guida regolatorie e standard internazionali relativi alla Sterility Assurance.Esperienza professionale nella gestione di team in ambiti correlati a cleanroom asettiche, processi, attrezzature, materiali di consumo, comportamenti asettici, vestizione e utilities.MEA, HACCP, cc.).Spiccate capacità di pianificazione e organizzazione per gestire efficacemente progetti multipli e complessi.Ottima conoscenza della lingua inglese sia a livello scritto che parlato (almeno un livello B2-C1).Contratto a tempo indeterminatoDisponibilità travel: 60 %Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale.Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni.In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta.Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi