Regulatory Affairs Specialist
23 ore fa
Synergie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di:REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTIn qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API prodotti dall'azienda.Il ruolo prevede interazioni con le funzioni interne (Qualità, Produzione, Ricerca &; Sviluppo) e con enti regolatori e/o clienti internazionali; nello specifico:Aggiornamento e stesura nuovi dossier per APIs prodotti.Preparazione di istanze presso AIFA (registrazione di importazione, registrazione di produzione, deposito ASMF).Preparazione di pratiche ministeriali per EDQM e FDA (Cover Letter, tabelle cambi e Tracking Table).Distribuzione di Applicant's part di ASMF a clienti.Distribuzione di Restricted part di ASMF a autorità regolatorie worldwide.Compilazione di Access Box di CEP, Letter of Access (Lo A), Letter of Committment (Lo C), Letter of Authorization.Compilazione Annual Report per FDA ed altre Autorità Regolatorie.Gestione delle richieste di clienti, sia dirette sia da parte dell'Ufficio Commerciale Steroid S.p. A., per invio di documentazione regolatoria di supporto alle registrazioni/variazioni (sezioni di ASMF, preparazione dichiarazioni).Monitoraggio della pubblicazione di aggiornamenti delle specifiche compendiali dei prodotti farmaceutici in accordo alle farmacopee EP e USP.I requisiti per questa posizione includono:Esperienza di almeno 1/2 anni in ruoli analoghi.Laurea in discipline scientifiche (CTF preferenziale Tecnologia Farmaceutiche, Biologia, Biotecnologie, Farmacia o affini).Conoscenza di base delle normative farmaceutiche (ICH, GMP, linee guida EMA/FDA).Familiarità con la documentazione tecnica del settore API (DMF, CEP, SDS, specifiche di qualità).Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office.Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata), livello B2 o superiore.Plus preferenziali:richiesta un'ottima conoscenza del software di videoscrittura MS Word (in particolare la gestione stili, la formattazione delle tabelle e la gestione delle immagini).conoscenza dei software di disegno delle strutture chimiche (ad esempio, Chem Sketch di ACDLabs)conoscenza del software e CTDmanager di Extedo.Cosa possiamo offrirti:ORARIO DI LAVORO:Full time (40h settimanali) dal Lunedì al Venerdì,INQUADRAMENTO E STIPENDIO:tempo determinato/indeterminato;CCNL Industria Chimica- farmaceutica,RAL ***** kda commisurare in base alla seniority,Luogo di lavoro:Cologno Monzese (MB)L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs ******** e dei Dlgs ******** e ******** e della Pd R ********.Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg.UE ********.Aut.Min.Prot.N. **** – SG del 16/12/2004
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Lazio, Italia Adecco A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di: Regulatory Affairs Specialist.Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a...
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Global Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoUn'agenzia di reclutamento sta cercando un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda leader nel settore farmaceutico a Napoli.Il candidato ideale avrà una laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o Farmacia, con almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs.Le responsabilità includono la gestione delle autorizzazioni all'immissione in...
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Lazio, Italia Claire Joster A tempo pienoCertifications and Regulatory Affairs Specialist Claire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management – nella produzione di manufatti in materiali plastici per l'igiene dentale e il packaging cosmetico – è alla ricerca di una figura di Certifications and Regulatory Affairs...
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Global Regulatory Affairs Specialist
23 ore fa
Lazio, Italia Jsb Solutions A tempo pienoGlobal Regulatory Affairs Specialist - Italia Join to apply for the Global Regulatory Affairs Specialist - Italia role at JSB Solutions2 days ago Be among the first 25 applicantsJSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico...
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Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Lazio, Italia Adecco Italia Spa A tempo pienoFunzione: Regulatory affairs specialist Categoria: Scientifico / Farmaceutico Luogo di lavoro: Napoli, NapoliAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, è alla ricerca di una risorsa da inserire in qualità di:Regulatory Affairs SpecialistResponsabilità:La risorsa selezionata sarà inserita...
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Global Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Lazio, Italia Jobtome A tempo pienoIl Regulatory Affairs Specialist assisterà nelle attività regolatorie, gestirà documenti e garantirà la compliance, collaborando con team e clienti.
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Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Lazio, Italia Jsb Solutions A tempo pienoJSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.******) da inserire all'interno della propria divisione Regulatory Affairs.Chi siamo:con quattro sedi operative in Italia...
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Regulatory Affairs Specialist, Healthcare
3 giorni fa
Lazio, Italia Uriach Italy A tempo pienoA leading healthcare company is seeking a Regulatory Affairs Specialist to ensure product compliance and manage registration activities in Italy and Romania.The ideal candidate will have 1-2 years of Regulatory Affairs experience in healthcare, preferably with food supplements.Excellent communication and organizational skills are required, along with a...
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Lazio, Italia Altro A tempo pienoUn'azienda innovativa nel settore MedTech con sede a Lainate cerca un/una Regulatory Affairs Specialist per una sostituzione maternità.Il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e almeno 3 anni di esperienza in affari regolatori.Responsabilità includono la gestione della documentazione regolatoria per la registrazione di medicinali e...
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Lazio, Italia Uriach Italy A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist - Settore Healthcare Join to apply for the Regulatory Affairs Specialist - Settore Healthcare role at Uriach ItalyWith more than 185 years of history and through business development in more than 70 countries, Uriach Italy is a leading company in the European nutraceutical market.Some of our iconic brands are Aquilea, Fisiocrem,...
