Senior Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Olon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente.Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R&S in tutto il mondo.Per la nostra sede di Rodano, ricerchiamo un/aRegulatory Affairs Professionalcon esperienza pregressa nel mondo API.Il/la candidato/a prescelto/a, rispondendo direttamente al Regulatory Affairs Manager, collaborerà alla predisposizione e al deposito della documentazione tecnica di registrazione degli API per i siti produttivi gestiti dalla funzione Regulatory Affairs.Le principali attività di competenza saranno:Collaborare alla redazione e al deposito di DMF ed istanze autorizzative/registrative presso AIFA;Collaborare alla redazione e al deposito di DMF nei vari paesi di interesse secondo le normative nazionali a supporto del business;Predisporre le risposte alle Deficiency Letter ricevute dagli enti regolatori avvalendosi del supporto delle altre Funzioni Aziendali;Collaborare con la Funzione S&M per supporto tecnico-scientifico e regolatorio ai clienti;Valutare l'impatto regolatorio in ambito change control;Aggiornare periodicamente la documentazione regolatoria depositata ai Ministeri Worldwide e fornita ai clienti;Supportare il Responsabile e gli altri specialisti RA durante audit di clienti e ministeri.Il/la candidato/a ideale:È laureato/a in: Chimica / Farmacia / Chimica e tecnologie farmaceutiche / Biologia / Biotecnologie;Ha maturato 2/3 anni di esperienza in qualità di RA Professionalnell'ambito dei Principi Attivi Farmaceutici (API)Possiede un'ottima conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta)Completano il profilo uno spiccato orientamento al cliente (interno/esterno) e alla qualità del servizio, capacità di pianificazione del lavoro, spirito propositivo e ottime doti relazionali.
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Bardi, Italia Serioplast A tempo pienoA global leader in plastic packaging is seeking a Senior Regulatory Affairs Specialist to join their Quality team in Seriate, Italy.The role involves ensuring compliance with various regulations, preparing technical documentation, and supporting multiple company areas.Ideal candidates will have a scientific degree, extensive experience in regulatory affairs,...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Bardi, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Bardi, Italia Serioplast A tempo pienoA global leader in rigid plastic packaging is seeking a Senior Regulatory Affairs Specialist to join their Quality team in Seriate, Italy.The ideal candidate should have a degree in scientific disciplines, at least 6 years of experience in regulatory roles, and excellent English skills.Responsibilities include verifying compliance with regulations like REACH...
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Regulatory Affairs Senior Specialist
2 giorni fa
Bardi, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoUn'azienda farmaceutica leader è alla ricerca di un Regulatory Affairs Senior Specialist per gestire strategie di registrazione e compliance dei prodotti.I candidati ideali hanno una Laurea in Chimica o Farmacia e almeno 3-5 anni di esperienza nel settore.Competenze richieste comprendono ottima conoscenza dell'inglese e di Microsoft Office, doti analitiche...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Bardi, Italia Synergie Italia S.P.A. A tempo pienoREGULATORY AFFAIRS SPECIALISTIn qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API prodotti dall'azienda.Il ruolo prevede interazioni con le funzioni interne (Qualità, Produzione, Ricerca & Sviluppo)...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
21 ore fa
Bardi, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che...
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Regulatory Affairs Specialist: Italy
21 ore fa
Bardi, Italia Uriach Italy A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist: Italy & Romania Assago EUR 35.000 - 50.000 6 giorni fa A leading European nutraceutical company is seeking a Regulatory Affairs Specialist to join its team in Assago, Italy. The role involves ensuring product compliance with legislation, performing product registration activities, and supervising regulatory processes in Italy...
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Regulatory Affairs Specialist
23 ore fa
Bardi, Italia Maw A tempo pienoMAW .agenzia per il lavoro, Filiale di Brescia Maw Filiale di Brescia è allla ricerca di 1 REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per azienda operante nel settore biomedicale sita a Brescia.La posizione: Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection
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Senior Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Bardi, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team comeRegulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
7 giorni fa
Bardi, Italia Olon A tempo pienoOlon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente.Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R& S in tutto il...