Regulatory Affairs Manager

4 ore fa

Varese, Italia Randstad Italia A tempo pieno

For a multinational company in the pharmaceutical field we are looking for a Regulatory Affairs Manager.The Regulatory Affairs Manager is responsible for managing regulatory activities for an assigned product portfolio. The goal is to secure and maintain marketing authorizations, ensure compliance with local and EU regulations, review promotional materials, and support internal functions in business development.Work site: Milano and 2 smart working daysContract: 12 months fixed termRange RAL: *****€ - *****€Key Responsibilities? Ensure regulatory approval for new products, formulations, or indications and maintain existing Marketing Authorizations (MA), including variations via National, MRP, and Centralized procedures.? Manage the end-to-end process of translation and implementation of labelling materials for assigned products.? Coordinate activities related to educational materials from Risk Management Plans (RMP) and Direct Healthcare Professional Communications (DHPC) as required by Regulatory Authorities, overseeing local implementation.? Provide regulatory expertise within cross-functional teams (including Market Access, Medical, Marketing, Sales, Pharmacovigilance, Quality, Finance, etc.).? Evaluate and review promotional and congress materials to ensure compliance with local requirements and Corporate Procedures.? Support inspections and audits by providing appropriate regulatory input.? Contribute to the development and optimization of regulatory processes and Standard Operating Procedures (SOPs).? Guarantee full compliance in alignment with local regulations and Corporate Procedures.Requirements? Degree in Pharmacy, Chemistry, Biology, or a related field.? Minimum of 2 years of operational experience in Regulatory Affairs.? In-depth knowledge of National and European regulations and experience in their daily application.? Native-level Italian (or equivalent) and fluent in English.Skills & Abilities? Proven ability to manage projects and prioritize tasks.? Excellent communication skills and a strong attitude for teamwork within matrix organizations.? Detail-oriented with a strong sense of responsibility and the ability to adapt to new systems and procedures.? Ability to use AI tools to support daily activities

  • Regulatory Affairs Leader — Compliance

    7 minuti fa

    Varese, Italia The Human Factor A tempo pieno

    Una azienda nel campo farmaceutico cerca un/una esperto/a in Regulatory Affairs. Il candidato avrà un ruolo centrale nella conformità normativa, coordinando un team dedicato. Sono richiesti oltre 7 anni di esperienza nel settore, conoscenza delle normative europee e una buona padronanza dell'inglese. La posizione prevede la gestione di registrazioni e...

  • Head Of Regulatory Affairs

    2 ore fa

    Varese, Italia The Human Factor A tempo pieno

    Per azienda cliente, realtà attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori, con un forte orientamento alla qualità e all'innovazione, siamo alla ricerca di un/una:La figura avrà un ruolo centrale nel garantire la conformità normativa dei prodotti lungo tutto il loro ciclo di vita, coordinando il team...

  • Head Of Regulatory Affairs

    2 ore fa

    Varese, Italia Altro A tempo pieno

    Per azienda cliente, realtà attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori, con un forte orientamento alla qualità e all'innovazione, siamo alla ricerca di un/una:La figura avrà un ruolo centrale nel garantire la conformità normativa dei prodotti lungo tutto il loro ciclo di vita, coordinando il team...

  • Head Of Regulatory Affairs

    7 minuti fa

    Varese, Italia The Human Factor A tempo pieno

    Per azienda cliente, realtà attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori, con un forte orientamento alla qualità e all’innovazione, siamo alla ricerca di un/una: La figura avrà un ruolo centrale nel garantire la conformità normativa dei prodotti lungo tutto il loro ciclo di vita, coordinando il team...

  • Regulatory Affairs Lead – Pharma, Devices

    2 ore fa

    Varese, Italia The Human Factor A tempo pieno

    Un'azienda attiva nel settore farmaceutico cerca un/una Regulatory Affairs per garantire la conformità normativa lungo il ciclo di vita dei prodotti.La figura coordinerà il team, gestirà autorizzazioni e registrazioni, e sarà il punto di riferimento per le autorità competenti.Richiesti oltre 7 anni di esperienza, conoscenza approfondita delle normative...

  • Dg Beauty_Stagista Regulatory

    3 ore fa

    Varese, Italia Dolce&Gabbana A tempo pieno

    Dolce&Gabbana Beauty is looking for a Regulatory Intern to join our Team and reporting to the Regulatory Manager.The ideal candidate is truly passionate about Regulatory Affairs and highly motivated to join our dynamic team!In this role, you will work in an international environment, deepen your expertise in the regulatory aspects of cosmetic products,...

  • Regulatory Affairs Lead

    2 ore fa

    Varese, Italia The Human Factor A tempo pieno

    Un'azienda attiva nel settore farmaceutico cerca un/una Regulatory Affairs per garantire la conformità normativa lungo il ciclo di vita dei prodotti. La figura coordinerà il team, gestirà autorizzazioni e registrazioni, e sarà il punto di riferimento per le autorità competenti. Richiesti oltre 7 anni di esperienza, conoscenza approfondita delle...

  • Regulatory Affairs Specialist – Milano, GMP

    4 settimane fa

    Varese, Italia JR Italy A tempo pieno

    Un'azienda farmaceutica in forte espansione cerca un Regulatory Affairs Specialist per il suo team. Questa posizione offre l'opportunità di lavorare in un ambiente stimolante, contribuendo alla gestione delle autorizzazioni per i farmaci generici. Con un focus sulla qualità e l'innovazione, il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e...

  • Regulatory Affairs Specialist – Milano, Gmp

    1 ora fa

    Varese, Italia Jr Italy A tempo pieno

    Un'azienda farmaceutica in forte espansione cerca un Regulatory Affairs Specialist per il suo team.Questa posizione offre l'opportunità di lavorare in un ambiente stimolante, contribuendo alla gestione delle autorizzazioni per i farmaci generici.Con un focus sulla qualità e l'innovazione, il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e...

  • Head of Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    Varese (VA), Italia Altro A tempo pieno

    Per azienda cliente, realtà attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori, con un forte orientamento alla qualità e all'innovazione, siamo alla ricerca di un/una: La figura avrà un ruolo centrale nel garantire la conformità normativa dei prodotti lungo tutto il loro ciclo di vita, coordinando il team...