Computer System Validation

2 giorni fa


Verona, Italia Orienta Filiale Di Verona A tempo pieno

Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per realtà di consulenzaCOMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GxPLa figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP), supportando aziende farmaceutiche, CRO, dispositivi medici e strutture sanitarie.Attività previste:Analisi dei requisiti regolatori GxP per sistemi computerizzati e piattaforme digitaliRedazione di Validation Master Plan e documentazione end-to-end (URS, RA, IQ/OQ/PQ)Validazione di sistemi applicativi (LIMS, ERP, eQMS, MES, eTMF, strumenti di laboratorio)Implementazione delle strategie di Data Integrity e definizione di controlli tecnici/proceduraliSupporto a Audit GxP interni ed esterniGestione di change control, deviazioni, incident e CAPA su applicativi e infrastrutture ITTraining agli utenti finali sulle procedure di compliance e DIRequisitiLaurea in discipline scientifiche o ingegneristicheEsperienza nel ruolo CSV in contesti multi-GxPConoscenza delle linee guida internazionali (GAMP 5, FDA, EMA, WHO Data Integrity)Familiarità con architetture IT, applicativi enterprise e sistemi di laboratorioBuona padronanza della lingua ingleseSoft SkillsAdattabilità a contesti diversi (QC, QA, Clinical, Engineering, IT)Capacità organizzativa e gestione di più progettiProattività, precisione e orientamento alla qualitàComunicazione efficace e capacità di relazione con il clienteSi propone:Inserimento diretto in aziendaCCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilitàOrario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì.L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti.Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%Sedi di lavoro indicative:VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO#J-*****-Ljbffr



  • Verona, Italia Orienta A tempo pieno

    Orienta Spa - Società Benefit, filiale di Verona, ricerca per azienda cliente specializzata nei servizi di Data Integrity, Computerized System Validation e IT Governance & Compliance un/a **Computer System Validation & Data Integrity Consultant** La figura inserita in organico si dedicherà alle seguenti mansioni: - Stesura Validation Plan e Validation...


  • Verona, Italia In Job S.p.A. A tempo pieno

    In Job S.p.A. - Career Center di.................seleziona **CSV (COMPUTER SYSTEM VALIDATION SPECIALIST)** per S.I.A. Srl realtà operante nell'Automazione Industriale per i settori farmaceutico ed alimentare **Mansioni** - Approfondire la conoscenza degli impianti di produzione e dei processi di manufacturing; - raggiungere piena autonomia nella gestione...


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    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per società di consulenza un/una: COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT GMP Mansioni La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP .Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software,...


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  • Verona, Italia Orienta A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per società di consulenza un/una: COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP Mansioni La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP .Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software,...


  • Verona, Italia Orienta Agenzia per il Lavoro A tempo pieno

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