Professionista Di Garanzia Qualità Gmp...

Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Como, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo.A supporto delle attività gestite dal Team QA ci ha incaricati della selezione di un/una:QUALITY ASSURANCE SPECIALISTDescrizione e Caratteristiche della Posizione:La persona selezionata si dovrà occupare della gestione e del monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità in ambito chimico-farmaceutico.Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e l'eventuale adeguamento o miglioramento delle stesse e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l'accuratezza e l'aderenza gli standard previstiRuolo e Responsabilità:- Supportare il team nella programmazione e conduzione di audit esterni da parte dei clienti- Collaborare alla gestione documentale e in particolare: batch record review, gestione delle deviazioni ed incidenti, OOS, OOT, change, reclami, resi, convalide di processo, redazione PQR e doppio controllo di PQR redatti da altre risorse del QA- Programmare, preparare, condurre gli audit esterni da parte dei clienti e redigerne il CAPA, assicurandone l'implementazione- Gestire documentazione a supporto della qualifica dei fornitori: audits, CAPA, agreements, questionari, statements, change per introduzione di nuove fonti, cambi di processo, nuovi siti- Supportare eventuali richieste clienti come ad esempio questionari e/o altri documentiRiporto gerarchico: QA ManagerRelazioni di funzione:Interne: Team di Laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Laboratorio R&D, Ufficio Assicurazione Qualità, Ufficio Regolatorio, Ufficio Corporate Quality Assurance, Ufficio Produzione e Reparti Produttivi, Area Commerciale.Reparto ITEsterne: Referenti tecnici di clienti e fornitoriRequisiti richiesti per partecipare alle Selezioni:- Laurea in Chimica/Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in Farmacia- Esperienza di 1-2 anni in ruolo analogo, preferibilmente maturato in aziende farmaceutiche, produttrici di principi attivi- Ottima conoscenza di norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settore- Ottime competenze nell'utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestione- Ottima conoscenza della lingua ingleseSoft skills- Ottime doti relazionali e di comunicazione interna ed esterna- Precisione, puntualità, attenzione ai dettagli- Senso di responsabilità e autonomia nello svolgimento dell'incarico assegnato- Flessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempoSede di lavoro: zona ComoOrario di lavoro: full time 40 ore alla settimana.Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdìTipologia contrattuale: Contratto a tempo indeterminato CCNL chimico-farmaceuticoPacchetto retributivo a budget: RAL da definire in base a esperienza, competenze e motivazione che emergeranno durante l'iter di selezioneBenefit: Premio produzione annuale definito dalla Direzione Aziendale, Ticket Restaurant da 8€/die, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimentoSi invitano i candidati di entrambi i sessi (L.******) a prendere visione dell'informativa sulla privacy / informativa-per-candidati (art.13, Reg EU ********) pubblicata sul sito .Etjca S.P.A. (Aut. Min. Prot. N. ****-SG del 23/02/2005)