Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
OverviewIl Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP Europee che dell'FDA Americane in ambito regolatorio.ResponsabilitàLavorare in collaborazione con le funzioni aziendali;Supportare le aziende clienti nell'allestimento delle pratiche di variazione di AIC o di stesura dei nuovi dossier.Qualifiche e competenzeLaurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Biotecnologie;Conoscenza delle principali normative e linee guida europee che regolamentano il settore farmaceutico;Esperienza comprovata nella stesura di un e-CTD;Padronanza in Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);EsperienzaAlmeno tre anni di esperienza maturata sul campo nel predetto ruolo in aziende farmaceutiche o similari;Titoli preferenzialiCorsi o master in ambito regolatorio saranno considerati titolo preferenziale;ResidenzaPreferibile la residenza a Siena e provincia al momento dell'assunzione.#J-*****-Ljbffr
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Ro, Italia Galenica Senese S.R.L. Industria Farmaceutica A tempo pienoIl Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo.Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese.Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Ro, Italia Galenica Senese S.R.L. Industria Farmaceutica A tempo pienoIl Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo.Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese.Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP...
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Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Ro, Italia Altro A tempo pienoOverviewIl Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo.Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese.Deve quindi conoscere sia le linee guida...
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Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Ro, Italia Galenica Senese S.R.L. Industria Farmaceutica A tempo pienoIl Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo.Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese.Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Ro, Italia Galenica Senese S.R.L. Industria Farmaceutica A tempo pienoIl Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP...
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Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Ro, Italia Galenica Senese S.R.L. Industria Farmaceutica A tempo pienoIl Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Ro, Italia Altro A tempo pienoLo specialista degli affari regolatori è responsabile della redazione della documentazione chimica, biologica e farmaceutica in formato e-CTD, sia in italiano che in inglese, e della conoscenza delle linee guida GMP europee e FDA americane.
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Regolatore Farmaceutico
2 settimane fa
Ro, Italia Bebeeregolatore A tempo pienoIl Regulatory Affairs Specialist lavora in ambito regolatorio e risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale.CompitiDeve essere autonomo, redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese.Deve quindi conoscere...
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Quality Assurance Specialist
2 settimane fa
Ro, Italia Irca Group A tempo pienoBronte, ItalyQuality – Quality /Permanent Full-Time /On-siteIRCA Group è un fornitore leader internazionale B2B di ingredienti semilavorati per i mercati della panificazione, pasticceria e gelateria, al servizio di produttori indipendenti e grandi produttori alimentari.I prodotti principali includono cioccolato, decorazioni, creme, inclusioni, miscele per...
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Regulatory Expert
2 settimane fa
Ro, Italia Maw S.P.A. A tempo pienoMAW S.p.A. Divisione Search & Selection, Polo di Corsicoper Azienda metalmeccanica, siamo alla ricerca di un/a professionista analitico/a e preciso/a, interessato/a agli aspetti procedurali e normativi.In qualità di Specialista Affari Regolatori, svolgerà una funzione di ponte tra l'azienda, i Clienti e le Autorità regolatorie, assicurando la conformità...
