Regulatory Affairs Specialist

2 settimane fa

Ro, Italia Galenica Senese S.R.L. Industria Farmaceutica A tempo pieno

Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP Europee che dell'FDA Americane in ambito regolatorio.Responsabilità · Lavorare in collaborazione con le funzioni aziendali;· Supportare le aziende clienti nell'allestimento delle pratiche di variazione di AIC o di stesura dei nuovi dossier.Requisiti · Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Biotecnologie;· Conoscenza delle principali normative e linee guida europee che regolamentano il settore farmaceutico;· Esperienza comprovata nella stesura di un e-CTD;· Lingua inglese fluente;· Padronanza in Microsoft Office (Word, Excel, Power Point);· Almeno tre anni di esperienza maturata sul campo nel predetto ruolo in aziende farmaceutiche o similari;· Corsi o master in ambito regolatorio saranno considerati titolo preferenziale;· Preferibile la residenza a Siena e provincia al momento dell'assunzione.LE CANDIDATURE SENZA I REQUISITI SOPRA NON VERRANNO PRESE IN CONSIDERAZIONE.

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Ro, Italia Altro A tempo pieno

    OverviewIl Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo.Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese.Deve quindi conoscere sia le linee guida...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Ro, Italia Galenica Senese S.R.L. Industria Farmaceutica A tempo pieno

    Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo.Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese.Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Ro, Italia Galenica Senese S.R.L. Industria Farmaceutica A tempo pieno

    Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo.Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese.Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 giorni fa

    Ro, Italia Selecta sas A tempo pieno

    Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP...

  • Regulatory Affairs Specialist

    10 ore fa

    Ro, Italia Selecta sas A tempo pieno

    Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP...

  • Regulatory Affairs Specialist

    11 ore fa

    Ro, Italia Selecta sas A tempo pieno

    Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP...

  • Specialista Regulatory Affairs – e-CTD e GMP/FDA

    2 giorni fa

    Ro, Italia Selecta sas A tempo pieno

    Un'azienda del settore farmaceutico sta cercando un Regulatory Affairs Specialist per redigere documentazione chimica, biologica e farmaceutica in formato e-CTD. Il candidato ideale ha esperienza nella stesura di dossier e conosce le normative dell'FDA e delle GMP Europee. È richiesta anche la conoscenza fluente della lingua inglese e competenze in...

  • Specialista Regulatory Affairs – e-CTD e GMP/FDA

    11 ore fa

    Ro, Italia Selecta sas A tempo pieno

    Un'azienda del settore farmaceutico sta cercando un Regulatory Affairs Specialist per redigere documentazione chimica, biologica e farmaceutica in formato e-CTD. Il candidato ideale ha esperienza nella stesura di dossier e conosce le normative dell'FDA e delle GMP Europee. È richiesta anche la conoscenza fluente della lingua inglese e competenze in...

  • Pharma Marketing

    4 giorni fa

    Ro, Italia Alma Laboris Business School A tempo pieno

    OverviewAlma Laboris ha avviato il processo di candidatura per i corsi di alta formazione nel settore farmaceutico, offrendo agevolazioni con Placement per favorire lo sviluppo della carriera.L'obiettivo è formare e specializzare professionisti da proporre alle aziende partner della rete.Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica con...

  • SAP RISE Cloud Migration Project Lead

    4 giorni fa

    Ro, Italia NTT DATA Europe & Latam A tempo pieno

    Join to apply for the SAP RISE Cloud Migration Project Lead role at NTT DATA Europe & Latam4 days ago Be among the first 25 applicantsWho We AreWe are looking for a highly skilled SAP RISE Cloud Migration Project Lead to drive our SAP cloud migration initiatives, focusing on the seamless transition to the SAP RISE platform. This role demands a candidate with...