Regulatory Affairs Specialist

11 ore fa

Ro, Italia Selecta sas A tempo pieno

Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP Europee che dell'FDA Americane in ambito regolatorio. ResponsabilitàLavorare in collaborazione con le funzioni aziendali; Supportare le aziende clienti nell'allestimento delle pratiche di variazione di AIC o di stesura dei nuovi dossier.RequisitiLaurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Biotecnologie; Conoscenza delle principali normative e linee guida europee che regolamentano il settore farmaceutico; Esperienza comprovata nella stesura di un e-CTD; Lingua inglese fluente; Padronanza in Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint); Almeno tre anni di esperienza maturata sul campo nel predetto ruolo in aziende farmaceutiche o similari; Corsi o master in ambito regolatorio saranno considerati titolo preferenziale; Preferibile la residenza a Siena e provincia al momento dell'assunzione.LE CANDIDATURE SENZA I REQUISITI SOPRA NON VERRANNO PRESE IN CONSIDERAZIONE. #J-18808-Ljbffr

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Ro, Italia Galenica Senese S.R.L. Industria Farmaceutica A tempo pieno

    Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo.Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese.Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Ro, Italia Altro A tempo pieno

    OverviewIl Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo.Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese.Deve quindi conoscere sia le linee guida...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Ro, Italia Galenica Senese S.R.L. Industria Farmaceutica A tempo pieno

    Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo.Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese.Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Ro, Italia Galenica Senese S.R.L. Industria Farmaceutica A tempo pieno

    Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 giorni fa

    Ro, Italia Selecta sas A tempo pieno

    Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP...

  • Regulatory Affairs Specialist

    12 ore fa

    Ro, Italia Selecta sas A tempo pieno

    Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP...

  • Specialista Regulatory Affairs – e-CTD e GMP/FDA

    2 giorni fa

    Ro, Italia Selecta sas A tempo pieno

    Un'azienda del settore farmaceutico sta cercando un Regulatory Affairs Specialist per redigere documentazione chimica, biologica e farmaceutica in formato e-CTD. Il candidato ideale ha esperienza nella stesura di dossier e conosce le normative dell'FDA e delle GMP Europee. È richiesta anche la conoscenza fluente della lingua inglese e competenze in...

  • Specialista Regulatory Affairs – e-CTD e GMP/FDA

    12 ore fa

    Ro, Italia Selecta sas A tempo pieno

    Un'azienda del settore farmaceutico sta cercando un Regulatory Affairs Specialist per redigere documentazione chimica, biologica e farmaceutica in formato e-CTD. Il candidato ideale ha esperienza nella stesura di dossier e conosce le normative dell'FDA e delle GMP Europee. È richiesta anche la conoscenza fluente della lingua inglese e competenze in...

  • Pharma Marketing

    4 giorni fa

    Ro, Italia Alma Laboris Business School A tempo pieno

    OverviewAlma Laboris ha avviato il processo di candidatura per i corsi di alta formazione nel settore farmaceutico, offrendo agevolazioni con Placement per favorire lo sviluppo della carriera.L'obiettivo è formare e specializzare professionisti da proporre alle aziende partner della rete.Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica con...

  • SAP RISE Cloud Migration Project Lead

    2 settimane fa

    Ro, Italia Altro A tempo pieno

    Join to apply for theSAP RISE Cloud Migration Project Leadrole atNTT DATA Europe & Latam 4 days ago Be among the first 25 applicants Who We Are We are looking for a highly skilled SAP RISE Cloud Migration Project Lead to drive our SAP cloud migration initiatives, focusing on the seamless transition to the SAP RISE platform. This role demands a candidate with...