Regulatory Affairs Specialist

2 giorni fa

Ro, Italia Selecta sas A tempo pieno

Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP Europee che dell'FDA Americane in ambito regolatorio. Responsabilità Lavorare in collaborazione con le funzioni aziendali; Supportare le aziende clienti nell'allestimento delle pratiche di variazione di AIC o di stesura dei nuovi dossier. Requisiti Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Biotecnologie; Conoscenza delle principali normative e linee guida europee che regolamentano il settore farmaceutico; Esperienza comprovata nella stesura di un e-CTD; Lingua inglese fluente; Padronanza in Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint); Almeno tre anni di esperienza maturata sul campo nel predetto ruolo in aziende farmaceutiche o similari; Corsi o master in ambito regolatorio saranno considerati titolo preferenziale; Preferibile la residenza a Siena e provincia al momento dell'assunzione. LE CANDIDATURE SENZA I REQUISITI SOPRA NON VERRANNO PRESE IN CONSIDERAZIONE. #J-18808-Ljbffr

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Ro, Italia Altro A tempo pieno

    OverviewIl Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo.Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese.Deve quindi conoscere sia le linee guida...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Ro, Italia Galenica Senese S.R.L. Industria Farmaceutica A tempo pieno

    Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo.Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese.Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Ro, Italia Galenica Senese S.R.L. Industria Farmaceutica A tempo pieno

    Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo.Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese.Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Ro, Italia Galenica Senese S.R.L. Industria Farmaceutica A tempo pieno

    Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP...

  • Regulatory Affairs Specialist

    14 ore fa

    Ro, Italia Selecta sas A tempo pieno

    Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP...

  • Regulatory Affairs Specialist

    13 ore fa

    Ro, Italia Selecta sas A tempo pieno

    Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP...

  • Specialista Regulatory Affairs – e-CTD e GMP/FDA

    2 giorni fa

    Ro, Italia Selecta sas A tempo pieno

    Un'azienda del settore farmaceutico sta cercando un Regulatory Affairs Specialist per redigere documentazione chimica, biologica e farmaceutica in formato e-CTD. Il candidato ideale ha esperienza nella stesura di dossier e conosce le normative dell'FDA e delle GMP Europee. È richiesta anche la conoscenza fluente della lingua inglese e competenze in...

  • Specialista Regulatory Affairs – e-CTD e GMP/FDA

    14 ore fa

    Ro, Italia Selecta sas A tempo pieno

    Un'azienda del settore farmaceutico sta cercando un Regulatory Affairs Specialist per redigere documentazione chimica, biologica e farmaceutica in formato e-CTD. Il candidato ideale ha esperienza nella stesura di dossier e conosce le normative dell'FDA e delle GMP Europee. È richiesta anche la conoscenza fluente della lingua inglese e competenze in...

  • Pharma Marketing

    4 giorni fa

    Ro, Italia Alma Laboris Business School A tempo pieno

    OverviewAlma Laboris ha avviato il processo di candidatura per i corsi di alta formazione nel settore farmaceutico, offrendo agevolazioni con Placement per favorire lo sviluppo della carriera.L'obiettivo è formare e specializzare professionisti da proporre alle aziende partner della rete.Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica con...

  • SAP RISE Cloud Migration Project Lead

    2 settimane fa

    Ro, Italia Altro A tempo pieno

    Join to apply for theSAP RISE Cloud Migration Project Leadrole atNTT DATA Europe & Latam 4 days ago Be among the first 25 applicants Who We Are We are looking for a highly skilled SAP RISE Cloud Migration Project Lead to drive our SAP cloud migration initiatives, focusing on the seamless transition to the SAP RISE platform. This role demands a candidate with...