Csv Consultant

2 settimane fa


Lazio, Italia Fortil A tempo pieno

Descrizione dell'offerta di lavoro Fortil is an international engineering and technology consulting group built on an independent model, bringing together over 2,500 employees.With 30 offices across 14 countries, Fortil fosters entrepreneurial freedom and the empowerment of individual potential.We are looking for a CSV Consultant for a strategic project.LocationBolognaResponsibilitiesValidation of computerized systems in the Life Science sector (e.g. laboratory instrumentation control systems, automation systems and quality systems - ERP, LIMS, DMS - according to the GxP reference regulations and GAMP Guidelines);Support in the management of remediation or requalification projects for the adaptation of computerized systems to the FDA 21 CFR part 11 / EU Annex 11 regulations and to the Data Integrity regulations and guidelines;Periodic review of computerized systems and user audit trails;Drafting of validation documents : Validation Plans, URS, Traceability Matrices;Drafting and execution in the field of test protocols : IQ / OQ / PQ;Drafting of Risk Assessments;Drafting of computerized system administration procedures;About YouBachelor's or Master's degree in technical-engineering or similar subjects (Chemical Engineering, Chemistry, Industrial Chemistry, Mechanical Engineering, CTF, Pharmacy, Biology);3+ years of experience on CSV projects in the Life Science field;Skilled in mapping data flows and performing gap analyses to identify compliance and process improvement opportunities;Good knowledge of the reference regulations and guidelines.In particular, knowledge of GMP, CFR 21 Part 11 Regulations, EU / GMP Annex 11, ISPE GAMP5 guidelines, data integrity regulations and guidelines (e.g. MHRA, WHO, EMA, FDA) and ICH guidelines, in particular ICHQ9, is required;Good knowledge of the English language, both written and spoken;Excellent knowledge of the Office package;Why join us?At Fortil, we implement concrete initiatives to support your development and ensure an inspiring work environment.Personalized support to help you grow your skillsAn ecosystem that encourages you to step outside your comfort zoneThe opportunity to become a shareholderInvolvement in community and non-profit projectsA dedicated policy to support parenthoodFortil is committed to equal opportunity.All our positions are open to people with disabilities, regardless of gender, origin, or sexual orientation.#J-*****-Ljbffr



  • Lazio, Italia Fortil A tempo pieno

    Un gruppo internazionale di consulenza ingegneristica cerca un CSV Consultant per progetti strategici.La posizione richiede una laurea in ingegneria o settori affini e almeno 3 anni di esperienza nel campo CSV.Il candidato ideale possiede capacità di mappatura dei flussi di dati e conoscenze approfondite delle normative GMP.Fortil offre un ambiente di...

  • Junior Csv Consultant

    2 settimane fa


    Lazio, Italia Pqe Group A tempo pieno

    Sei un Neolaureato in ambito Life Science?Parli inglese, e ti piacerebbe viaggiare per lavoro?Hai voglia di imparare una professione stimolante e costruirti una carriera internazionale nel Settore Pharma?Allora questa opportunità è per te!PQE Group, Società di Consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device opera con successo...

  • Junior Csv Consultant

    2 settimane fa


    Lazio, Italia Pqe Group A tempo pieno

    Sei un Neolaureato in ambito Life Science?Parli inglese, e ti piacerebbe viaggiare per lavoro?Hai voglia di imparare una professione stimolante e costruirti una carriera internazionale nel Settore Pharma?Allora questa opportunità è per te!PQE Group, Società di Consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device opera con successo...

  • Junior Csv Consultant

    2 settimane fa


    Lazio, Italia Pqe Group A tempo pieno

    ?? Sei un Neolaureato in ambito Life Science??? Parli inglese, e ti piacerebbe viaggiare?? per lavoro??? Hai voglia di imparare una professione stimolante e costruirti una carriera internazionale nel Settore Pharma?Allora questa opportunità è per te!PQE Group, Società di Consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device opera con...

  • Csv Consultant

    1 settimana fa


    Lazio, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si occuperà di...

  • Csv Consultant

    5 giorni fa


    Lazio, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si occuperà di...

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    2 settimane fa


    Lazio, Italia Fortil A tempo pieno

    Fortil is an international engineering and technology consulting group built on an independent model, bringing together over 2,500 employees. With 30 offices across 14 countries, Fortil fosters entrepreneurial freedom and the empowerment of individual potential.We are looking for a CSV Consultant for a strategic project.Location:...


  • Lazio, Italia Jsb Solutions A tempo pieno

    JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Validation Consultant (JSB.PPL.******) da inserire all'interno della propria divisione C&Q.Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e...


  • Lazio, Italia Pqe Group A tempo pieno

    Una società di consulenza farmaceutica cerca un Junior Consultant in Computer System Validation a Roma.Il candidato ideale dovrà avere una laurea in Life Science e una buona conoscenza dell'inglese.Questa posizione offre un percorso di formazione e l'opportunità di lavorare con importanti aziende internazionali, oltre alla possibilità di viaggiare.La...


  • Lazio, Italia S4Bt - Solutions For Business & Technology A tempo pieno

    DescrizioneDescrizione dell'offerta di lavoro.S4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una...