Process & Cleaning Validation Technician

2 ore fa


Lazio, Italia Altro A tempo pieno

AGAP2è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del GruppoMoOngy .Presente in14 paesieuropei con oltre*****dipendenti, abbiamo aperto, da8 anni , la prima sede italiana aMilanoe, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra società:AMBIZIONE, SORRISO, DINAMISMO, VOGLIA DI METTERSI IN GIOCO , il tutto in una realtà in continua evoluzione, nella quale le relazioni umane sono sempre al primo posto.In ottica di ampliamento dei nostri team, siamo alla ricerca di unProcess & Cleaning Validation Technicianper una nostra partner multinazionale leader nel settorepharma.La risorsa sarà inserita nel dipartimentoQuality & Validationcon l'obiettivo di garantire la compliance dei processi produttivi tramite attività diProcess & Cleaning Validation .Si occuperà della stesura diRisk Assessmente documentazione tecnica nel rispetto delleGMP , supervisionando iMedia Fillper assicurare l'aderenza ai rigorosi standard degli enti regolatori.Sede di Lavoro:Caponago, Lombardia, in sede.Responsabilità principaliRevisione di specifichee documenti di reparto nel rispetto delleGMPe delle procedure aziendali;Stesura e revisionedelladocumentazione di convalidadi reparto secondo gli standard qualitativi;Elaborazione diRisk Assessmentper attività diProcess/Cleaning ValidationeAPS ;Esecuzione di attività diProcess e Cleaning Validationsotto la supervisione del Validation Specialist;Redazione diprocedure operativeinerenti la convalida di processi e pulizia;Supervisione e supportodocumentale durante la simulazione dei processi asettici ( Media Fill/APS );Supporto alla raccolta dati per la gestione diaudite risposte aglienti regolatori (es. AIFA) .Requisiti richiestiLaurea inmaterie scientifiche(con specializzazione inCTF ,Farmacia ,Biotecnologie ,Chimica ,BiologiaoIngegneria Chimica/Biomedica );Buona conoscenza dellalingua inglesescritta e parlata;Preferibile conoscenza diSAP ;Preferibile conoscenza delle normative vigenti in termini di validazione ( Annex 1 ,Annex 15 ,Data Integrity ,GAMP 5 );Disponibilità a lavorare su sporadici turni anche notturni per attività legate aiMedia Fill( APS ).Contratto a tempo indeterminato;Opportunità di lavorare su progetti innovativi in un settore in continua evoluzione;Ambiente di lavoro stimolante e dinamico, conformazione continua ;Retribuzione commisurata all'esperienza e pacchetto benefit aziendali.AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco.Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà.Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge *****.I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE ********#J-*****-Ljbffr



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    Overview AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy. Presente in 14 paesi europei con oltre 9.000 dipendenti, abbiamo aperto, da 8 anni, la prima sede italiana a Milano. Stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano i nostri valori: AMBIZIONE, SORRISO, DINAMISMO, VOGLIA DI...

  • Pharma Process

    19 minuti fa


    Lazio, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    Un gruppo europeo di consulenza ingegneristica sta cercando un Process & Cleaning Validation Technician. Il candidato ideale avrà una laurea in materie scientifiche e una buona conoscenza della lingua inglese. Le responsabilità includono la revisione della documentazione e l'esecuzione di attività di convalida. Offriamo contratto a tempo indeterminato con...


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  • Lazio, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:...


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