Specialista di validazione

1 settimana fa

Monza, Italia agap2 Italia A tempo pieno

CHI SIAMOAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy.Presente in 14 Paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, AGAP2 opera in Italia da oltre otto anni con sede a Milano. In un contesto di costante crescita, siamo alla ricerca di professionisti che condividano i valori che ci contraddistinguono: ambizione, dinamismo, spirito di iniziativa e centralità delle relazioni umane, all'interno di una realtà in continua evoluzione.POSIZIONEPer il potenziamento dei nostri team, siamo alla ricerca di un Validation Specialist – Process & Cleaning da inserire presso una realtà leader del settore farmaceutico.La risorsa avrà un ruolo chiave nelle attività di Process Validation e Cleaning Validation, occupandosi dell'intero ciclo di convalida e fungendo da riferimento tecnico verso il cliente, grazie a un solido know-how e a un approccio consulenziale.Il ruolo prevede il coinvolgimento diretto nella stesura della documentazione di validazione, nel risk management, nel coordinamento degli attori coinvolti nella fase di convalida e nel supporto alle ispezioni interne ed esterne (EMA, FDA).Il progetto si svolgerà on-site, in un contesto altamente regolato e tecnologicamente avanzato, con concrete opportunità di crescita professionale.RESPONSABILITÀGestione delle attività di Process Validation e Cleaning ValidationStesura, revisione e gestione di protocolli, report e documentazione di convalida (Validation Master Plan, Master Record, Risk Assessment)Approfondita gestione della Cleaning Validation, inclusa la definizione della strategia, dei limiti di accettazione e delle modalità operativeApplicazione di un approccio risk-based alla convalida dei processiCoordinamento e interazione con i principali attori coinvolti nella fase di convalidaSupporto alle ispezioni regolatorie e gestione delle osservazioniInterfaccia diretta con il cliente, anche con un contributo consulenziale e commerciale, basato sull'esperienza tecnicaEsperienza in technology transfer (Tech Transfer) di processoCOMPETENZE RICHIESTEFormazione: Laurea in CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie o discipline affiniEsperienza: almeno 2–3 anni in attività di Process e Cleaning Validation in ambito farmaceuticoConoscenza approfondita delle normative GMP, EMA e FDACapacità comprovata di:redigere protocolli, report e documentazione di validazionegestire e impostare una Cleaning Validation end-to-endapplicare metodologie di Risk ManagementEsperienza in Tech Transfer di processo (nice to have / preferenziale)Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlataOttime capacità relazionali e di gestione del clienteTHE WORLD NEEDS YOUAGAP2 è un Equal Opportunities Employer: crediamo che la diversità rappresenti un valore fondamentale e una fonte di arricchimento reciproco.Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, accogliendo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile, con particolare attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette (L. 68/99, art. 1 e 18).I dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 2016/679 (GDPR). Come candidarsiInvia il tuo CV aggiornato a arianna.longo@agap2.it con oggetto:"Candidatura Validation Specialist– [Tuo Nome]"

  • Specialista di validazione

    2 settimane fa

    Monza, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    CHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy. Presente in 14 Paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, AGAP2 opera in Italia da oltre otto anni con sede a Milano. In un contesto di costante crescita, siamo alla ricerca di professionisti che condividano i valori che ci contraddistinguono: ambizione,...

  • Specialista di validazione

    2 settimane fa

    Monza, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    CHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo Mo Ongy. Presente in 14 Paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, AGAP2 opera in Italia da oltre otto anni con sede a Milano. In un contesto di costante crescita, siamo alla ricerca di professionisti che condividano i valori che ci contraddistinguono: ambizione,...

  • Specialista Di Validazione

    7 ore fa

    Monza, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    CHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy. Presente in 14 Paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, AGAP2 opera in Italia da oltre otto anni con sede a Milano. In un contesto di costante crescita, siamo alla ricerca di professionisti che condividano i valori che ci contraddistinguono: ambizione,...

  • Specialista di validazione

    2 settimane fa

    Monza, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy.Presente in 14 Paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, AGAP2 opera in Italia da oltre otto anni con sede a Milano. In un contesto di costante crescita, siamo alla ricerca di professionisti che condividano i valori che ci contraddistinguono: ambizione, dinamismo,...

  • Specialista di validazione

    14 ore fa

    Monza, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    CHI SIAMOAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy.Presente in 14 Paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, AGAP2 opera in Italia da oltre otto anni con sede a Milano. In un contesto di costante crescita, siamo alla ricerca di professionisti che condividano i valori che ci contraddistinguono: ambizione,...

  • Specialista di validazione

    1 giorno fa

    Viale Monza, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    CHI SIAMOAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo Mo Ongy.Presente in 14 Paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, AGAP2 opera in Italia da oltre otto anni con sede a Milano. In un contesto di costante crescita, siamo alla ricerca di professionisti che condividano i valori che ci contraddistinguono: ambizione,...

  • Risk-Based Validation Specialist

    2 giorni fa

    Monza, Italia Bebeevalidation A tempo pieno

    Il nostro team è alla ricerca di un profilo professionale particolarmente competente e motivato. Le principali attività del ruolo includono la gestione delle operazioni relative alla convalida dei processi e alle valutazioni di pulizia. Responsabilità Gestire l'intero ciclo di convalida Fungere da riferimento tecnico per il cliente Sarà necessario anche...

  • Risk-Based Validation Specialist

    2 giorni fa

    Monza, Italia Bebeevalidation A tempo pieno

    Il nostro team è alla ricerca di un profilo professionale particolarmente competente e motivato. Le principali attività del ruolo includono la gestione delle operazioni relative alla convalida dei processi e alle valutazioni di pulizia. Responsabilità Gestire l'intero ciclo di convalida Fungere da riferimento tecnico per il cliente Sarà necessario anche...

  • MAINTENANCE SPECIALIST ESTERO

    6 giorni fa

    Monza, Italia PERCASSI A tempo pieno

    Percassi è una realtà imprenditoriale solida e capace di anticipare i trend del mercato guardando oltre i confini italiani. Le sue attività si concentrano principalmente in tre aree di business: Retail, Real Estate e Atalanta Bergamasca Calcio . L’area Retail riguarda lo sviluppo e la gestione di molti brand iconici e prestigiosi, con un’offerta...

  • MAINTENANCE SPECIALIST ESTERO

    3 settimane fa

    Monza, Italia PERCASSI A tempo pieno

    Percassi è una realtà imprenditoriale solida e capace di anticipare i trend del mercato guardando oltre i confini italiani. Le sue attività si concentrano principalmente in tre aree di business: Retail, Real Estate e Atalanta Bergamasca Calcio . L'area Retail riguarda lo sviluppo e la gestione di molti brand iconici e prestigiosi, con un'offerta...