Regulatory Affairs Specialist

19 ore fa

Bologna, Italia FARMA-DERMA s.r.l. A tempo pieno

FarmaDerma, azienda del Gruppo Named specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist, in un'ottica di potenziamento del team Regolatorio.La figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme alla redazione e revisione della documentazione tecnica.Attività principaliValutazione della documentazione relativa ai materiali (materie prime e materiali di confezionamento);Valutazione biologica secondo ISO 10993;Valutazione clinica secondo MDR e linee guida correlate;Redazione della documentazione a supporto della sicurezza e performance dei prodotti in accordo alla normativa MDR UE;Predisposizione, revisione e aggiornamento dei fascicoli tecnici dei dispositivi medici;Attività di ricerca bibliografica attraverso database scientifici e supporto alla produzione della documentazione tecnico-clinica.RequisitiLaurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biotecnologie o titoli affini;Conoscenza del Regolamento MDR UE;Buona conoscenza della lingua inglese;Preferibile esperienza in ambito regolatorio dispositivi medici in contesti strutturati;Attitudine collaborativa e volontà di imparare e crescere professionalmente;Cosa offriamoInserimento in un team altamente qualificato e collaborativo;Contesto regolatorio avanzato con possibilità di crescita professionale;Opportunità di lavorare su aspetti chiave dell'ambito RA: clinico, pre-clinico e fascicoli tecnici;Ambiente stabile, strutturato e attento allo sviluppo delle competenze.Se hai formazione scientifica e desideri crescere in un contesto sereno, collaborativo e con reali possibilità di crescita, ti invitiamo a candidarti o a condividere l'annuncio all'interno del tuo network.

  • Regulatory Affairs Specialist settore farmaceutico

    2 settimane fa

    Bologna, Italia Alfasigma S.p.A. A tempo pieno

    A leading global healthcare company in Bologna is seeking a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist. This role involves managing regulatory documentation and supporting submissions for various projects across EU and other markets. The ideal candidate should have over 5 years of experience in Regulatory Affairs, preferably in food supplements or...

  • Global Regulatory Affairs Specialist

    7 giorni fa

    bologna, Italia Alfasigma S.p.A. A tempo pieno

    A leading global healthcare company in Bologna is seeking a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist. This role involves managing regulatory documentation and supporting submissions for various projects across EU and other markets. The ideal candidate should have over 5 years of experience in Regulatory Affairs, preferably in food supplements or...

  • Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices

    3 settimane fa

    bologna, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Un'agenzia di selezione personale è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per un'importante realtà dinamica in Emilia-Romagna. Il candidato ideale avrà una formazione in ingegneria elettronica o meccanica e almeno 2 anni di esperienza nel settore regolatorio dei dispositivi medici. Le responsabilità includono il monitoraggio degli...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Bologna, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Specialist - Medical Devices** **Sede**: Bologna, Italia T**ipo di impiego**: Full-time **Settore**: Industria MedTech **Azienda**: L'azienda è una realtà specializzata nel settore **MedTech**, impegnata nello sviluppo di soluzioni innovative e non invasive per l'oftalmologia e altre applicazioni medicali. **Descrizione del...

  • Regulatory Affairs Coordinator

    2 settimane fa

    BOLOGNA, Italia Cefla S.C. A tempo pieno

    All'interno della BU MEDICAL EQUIPMENT, realt multibrand e multibusiness nei segmenti dentale e medicale, primo produttore europeo di attrezzature odontoiatriche, siamo alla ricerca di un* Regulatory Affairs Coordinator. Responsabilit e attivit principali - Supportare il team di Regulatory Affairs Specialist nella risoluzione delle non conformit ,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    19 ore fa

    bologna, Italia FARMA-DERMA s.r.l. A tempo pieno

    FarmaDerma , azienda del Gruppo Named specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist , in un’ottica di potenziamento del team Regolatorio. La figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Bologna, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Specialist (Junior)** **Sede**: Bologna, Italia - **Tipo di impiego**: Full-time **Settore**: Industria MedTech **Azienda**: L'azienda è una realtà specializzata nel settore **MedTech**, impegnata nello sviluppo di soluzioni innovative e non invasive per l'oftalmologia e altre applicazioni medicali. **Descrizione del ruolo**: Il...

  • Global Regulatory Affairs Specialist

    20 ore fa

    BOLOGNA, Italia Alfasigma S.P.A. A tempo pieno

    A leading global healthcare company in Bologna is seeking a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist.This role involves managing regulatory documentation and supporting submissions for various projects across EU and other markets.The ideal candidate should have over 5 years of experience in Regulatory Affairs, preferably in food supplements or medical...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    BOLOGNA, Italia Maw A tempo pieno

    MAW – Divisione Search and Selectionè alla ricerca, per importante ed innovativa realtà operante nel settoreBiomedicale , una figura di:1- REGULATORY AFFAIRS COORDINATORLa risorsa, sarà responsabile del coordinamento delle attività di un team dedicato alle attività regolatorie, garantendo la conformità dei dispositivi medici alle normative vigenti...

  • Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist

    20 ore fa

    BOLOGNA, Italia Alfasigma S.P.A. A tempo pieno

    Non-Pharma Global Regulatory Affairs SpecialistAlfasigma is a privately held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan.The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and Africa.Over three years ago, we embarked on a transformative journey to...