Regulatory affairs specialist
3 giorni fa
Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, è alla ricerca di una risorsa da inserire in qualità di: Regulatory Affairs SpecialistResponsabilità: La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale.Si occuperà di contribuire attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e mantenere le autorizzazioni all'immissione in commercio nei mercati internazionali, collaborando a stretto contatto con i dipartimenti interni e con le autorità regolatorie.Collaborare alla preparazione, revisione e sottomissione dei dossier regolatori (e CTD/CTD) per l'ottenimento di nuove Autorizzazioni all' Immissione in Commercio (AIC).Collaborare nella comunicazione con le autorità regolatorie rispondendo a richieste di chiarimenti e deficiency letters.Supportare le attività di mantenimento delle autorizzazioni esistenti, inclusi rinnovi, variazioni (Type IA, IB, II) e aggiornamenti periodici.Assicurare la conformità normativa dei prodotti aziendali rispetto alla legislazione vigente a livello europeo e internazionale.Collaborare con i team interni di sviluppo farmaceutico, qualità, produzione e affari clinici per fornire consulenza regolatoria durante tutto il ciclo di vita del prodotto.Monitorare i cambiamenti normativi e contribuire alla loro implementazione nei processi aziendali.Requisiti richiesti: Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) e Farmacia Almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico, preferibilmente con responsabilità diretta nella gestione di sottomissioni regolatorie.Ottima conoscenza della struttura CTD, in particolare dei Moduli 1 e 3.Familiarità con le normative europee (EMA) ed internazionali (ICH, WHO) in ambito regolatorio, con focus su documentazione di qualità, tecnologie farmaceutiche e tecniche analitiche.Conoscenza approfondita di Direttive e Regolamenti UE, legislazione farmaceutica italiana, c GMP, Linee guida ICH/EMA.Eccellente padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata; la conoscenza di una seconda lingua è considerata un plus.Inquadramento: Si offre inserimento diretto in aziendaDisponibilità oraria: Full Time
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Napoli, Italia adecco A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di: Regulatory Affairs Specialist . Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a...
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Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Napoli, Campania, Italia JSB Solutions srl A tempo pienoJSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.25.010) da inserire all'interno della propria divisione Regulatory Affairs. Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia...
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Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Napoli, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Lifescience , divisione specializzata del Gruppo Adecco , ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di: Regulatory Affairs Specialist La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale.Si occuperà di contribuire attivamente alle...
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Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Napoli, Campania, Italia JSB Solutions A tempo pienoJSB Solutions– azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura diRegulatory Affairs Specialist(JSB.FRK da inserire all'interno della propria divisioneRegulatory Affairs.Chi siamo:con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma,...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Napoli, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Lifescience , divisione specializzata del Gruppo Adecco , ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di: Regulatory Affairs Specialist La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Napoli, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di: Regulatory Affairs Specialist La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle...
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Regulatory affairs specialist...
4 giorni fa
Napoli, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di: Regulatory Affairs Specialist Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occupera di...
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Hybrid Regulatory Affairs Specialist — Napoli
4 giorni fa
Napoli, Italia Jsb Solutions A tempo pienoUn'azienda leader nei servizi life sciences cerca un Regulatory Affairs Specialist a Napoli.Il candidato ideale deve avere una laurea magistrale in discipline scientifiche e almeno due anni di esperienza nel settore.La posizione prevede la gestione della documentazione regolatoria e la garanzia di compliance con le normative nazionali e internazionali.È...
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Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
casalnuovo di napoli, Italia Altro A tempo pienoJSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.25.010) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs .Chi siamo:con quattro sedi operative in Italia...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
NAPOLI, Italia adecco A tempo pienoAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di:Regulatory Affairs Specialist Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si...
