Lavori attuali relativi a Investigation Specialist - Anagni - Randstad
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Investigation Specialist
2 mesi fa
Anagni, Italia Catalent A tempo pienoInvestigation Specialist Catalent Pharma Solutions è il principale fornitore globale di tecnologie avanzate di somministrazione e soluzioni di sviluppo per farmaci, prodotti biologici e prodotti per la salute dei consumatori. Le nostre piattaforme di produzione flessibili presenti in oltre 50 sedi globali forniscono oltre 70 miliardi di dosi a più di...
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Investigation Specialist
3 settimane fa
Anagni (FR), Italia Catalent A tempo pienoInvestigation Specialist Catalent Pharma Solutions è il principale fornitore globale di tecnologie avanzate di somministrazione e soluzioni di sviluppo per farmaci, prodotti biologici e prodotti per la salute dei consumatori. Le nostre piattaforme di produzione flessibili presenti in oltre 50 sedi globali forniscono oltre 70 miliardi di dosi a più di...
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IT – Automation and Manufacturing Systems Specialist
2 settimane fa
Anagni, Italia Catalent A tempo pienoCatalent is a global, high growth, public company and leading partner for the pharmaceutical industry in the development and manufacturing of the new treatments for patients worldwide. Your talents, ideas, and passion are essential to our mission: to help people live better, healthier lives.For Anagni Site, we are looking for an IT – Automation and...
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IT – Automation and Manufacturing Systems Specialist
3 settimane fa
Anagni, Italia Catalent A tempo pienoCatalent is a global, high growth, public company and leading partner for the pharmaceutical industry in the development and manufacturing of the new treatments for patients worldwide. Your talents, ideas, and passion are essential to our mission: to help people live better, healthier lives.For Anagni Site, we are looking for an IT – Automation and...
Investigation Specialist
4 mesi fa
Randstad HR Solutions cerca, per importante azienda cliente operante nel settore Farmaceutico un/a
Investigation Specialist.
La risorsa scelta si occuperà nella propria Business Unit delle seguenti attività:
- eseguire le attività di investigazione per deviazioni e quality event critici/maggiori, valutando le tipologie di intervento insieme al Quality Assurance e ad altre Funzioni locali ed internazionali interne ed esterne al sito, inclusi i clienti;
- redigere i report investigativi in lingua inglese, riportando i dettagli dell’investigazione eseguita, la valutazione di impatto e le azioni correttive/preventive pianificate;
- verificare l’esecuzione delle azioni correttive/preventive e monitorarne gli effetti per valutare se le cause delle deviazioni sono state individuate correttamente;
- essere il punto di riferimento interno e coordinamento per l’esecuzione delle investigazioni critiche/maggiori;
- supportare l’utilizzo di metodi investigativi in conformità con le direttive/regolamentazioni GMP e con le policies aziendali, rispettando al contempo le aspettative dei clienti;
- valutare insieme agli SME la fattibilità tecnica e documentale delle azioni correttive/preventive incluso l’impatto EHS;
- collaborare con il network aziendale per la condivisione di best practices e l’allineamento alle strategie aziendali;
- essere responsabili della propria performance e dei risultati;
- prendere decisioni e agire bilanciando velocità, qualità e rischio;
- creare un piano per gli imprevisti e apportare gli aggiornamenti necessari;
- essere il punto di riferimento delle investigazioni maggiori/critiche per i Clienti;
- supportare il gruppo durante audit/ispezioni di Clienti/Enti Regolatori;
- assicurare che tutte le attività di propria competenza siano svolte nel rispetto delle normative vigenti, delle procedure di cantiere e delle politiche aziendali; garantire il rispetto delle procedure interne e aziendali progettate in conformità alle normative vigenti, Good Manufacturing Practices (cGMP), ISO 13485 e CRF 21 parte 111.
