QA Change Control, Validation

3 settimane fa

Parma, Italia Chiesi Group A tempo pieno

Chi siamo

Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30 paesi con più di 6.000 dipendenti (Gruppo Chiesi). Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società e dell'ambiente, il Gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle sue aree terapeutiche:

Siamo orgogliosi di aver ottenuto la certificazione B Corp , un riconoscimento di elevati standard sociali e ambientali . Siamo un'azienda affidabile che adotta e promuove un comportamento etico trasparente a tutti i livelli.

Crediamo che il successo di Chiesi sia costruito e modellato dalle nostre persone e dai nostri valori e comportamenti condivisi . Le nostre persone fanno la differenza per il nostro successo, ed è per questo che è fondamentale attrarre e trattenere i talenti giusti che continueranno ad arricchire la nostra cultura vivendo e respirando i nostri valori e comportamenti.

Siamo impegnati ad abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità. Infatti, siamo una famiglia globale composta da diverse culture, diversi generi, generazioni, etnie, abilità, identità sessuali e molte altre diversità arricchenti.

 

Chiesi Global Manufacturing Division

I tre stabilimenti produttivi di Chiesi Farmaceutici sono: le Officine Farmaceutiche di Parma (Italia), le Officine di Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia) e lo stabilimento di Santana de Parnaiba (Brasile). Gli stabilimenti producono complessivamente oltre 110 milioni di unità all’anno. 

L’area produttiva delle Officine Farmaceutiche di Parma è il principale polo strategico per la produzione e distribuzione dei prodotti Chiesi.

Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e flaconcini di sospensione sterile per somministrazione endotracheale. 

Il nuovo Biotech Center of Excellence, polo di eccellenza per lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici, sarà specializzato nello sviluppo e produzione di principi attivi come anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine. 

Santana produce soluzioni e sospensioni pressurizzate per la terapia inalatoria (MDI). 

Blois è specializzata in inalatori a polvere secca e nelle soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria e si occupa delle fasi finali di assemblaggio degli inalatori Metered-Dose (MDI).

 

Chi stiamo cercando

Scopo

La persona sarà inserita all'interno del team di QA Change Control, Validation & Monitoring all’interno del quale sarà dedicata alla gestione delle attività di Change Control e ad attività di monitoraggio e validazione cleaning, utilities e ambienti di produzione. 

Responsabilità principali

•    Coordinare le attività relative ai change;
•    Monitorare le attività di cleaning, utilities e ambienti;
•    Redigere i documenti relativi alla cleaning validation;
•    Redigere i documenti relativi relativi ai monitoraggi microbiologici e chimici di utilities e ambienti;
•    Valutare il trend di cleaning, delle utilities e degli ambienti;
•    Valutare l’impatto qualitativo relativo a Change Control per la sfera di propria competenza;
•    Partecipare alle attività di Product Quality Review.

Esperienza richiesta

•    Almeno 5 anni di esperienza nell’ambito delle aree di gestione della Qualità o in contesto produttivo farmaceutico;
•    Avere maturato esperienza su prodotti sterili è un requisito necessario per la posizione. 

Titolo di studio

Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie e Chimica

Lingue

Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)

Competenze Tecniche

•    Conoscenza della legislazione farmaceutica internazionale (in particolare delle direttive europee Eudralex vol. 4 e CFR 21 part 210, 211);
•    Conoscenze della legislazione relativa a produzioni sterili.

Soft Skills
  • Orientamento alla qualità
  • Orientamento al risultato
  • Problem solving
  • Adattabilità e flessibilità
  • Competenze comunicative

Cosa offriamo

Entreresti a far parte di un ambiente dinamico, in rapida crescita, stimolante e amichevole.
In Chiesi crediamo fermamente che le nostre persone siano il nostro bene più prezioso , ecco perché investiamo in formazione continua, apprendimento e sviluppo. Ci impegniamo a promuovere e soddisfare continuamente le esigenze di sviluppo, prestando particolare attenzione alla qualità del nostro ambiente di lavoro e al benessere collettivo.
Vogliamo che le nostre persone vengano al lavoro felici ogni giorno e sappiamo quanto sia importante trovare il giusto equilibrio tra lavoro e vita privata per poter dare il meglio di sé. Per questo offriamo un approccio di lavoro flessibile, smart working, supporto nel processo di trasferimento, servizio di assistenza fiscale per i colleghi stranieri e molti altri servizi per la cura delle persone.

  • QA Change Control, Validation

    3 settimane fa

    Parma, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Chi siamo Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30 paesi con più di 6.000 dipendenti (Gruppo Chiesi). Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei...

  • Qa Validation Specialist

    6 giorni fa

    Parma, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    Job description QA Validation Specialist Cosa farai?Ti inserirai all'interno del team di Quality Assurance, nella divisione Validazioni.Garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP.Eseguire attività di validazione di processo produttivo per azienda farmacautiche.Sviluppare ed eseguire protocolli di validazione.Eseguire attività di...

  • Qa Validation Specialist

    2 giorni fa

    Parma, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    Job description QA Validation Specialist Cosa farai?Ti inserirai all'interno del team di Quality Assurance, nella divisione Validazioni.Garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP.Eseguire attività di validazione di processo produttivo per azienda farmacautiche.Sviluppare ed eseguire protocolli di validazione.Eseguire attività di...

  • QA Validation Specialist

    2 mesi fa

    Parma, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    Job description QA Validation Specialist Cosa farai? Ti inserirai all'interno del team di Quality Assurance, nella divisione Validazioni. Garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP. Eseguire attività di validazione di processo produttivo per azienda farmacautiche. Sviluppare ed...

  • QA Validation Specialist

    1 mese fa

    Parma, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    Job description QA Validation Specialist Cosa farai? Ti inserirai all'interno del team di Quality Assurance, nella divisione Validazioni. Garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP. Eseguire attività di validazione di processo produttivo per azienda farmacautiche. ...

  • QA Validation Specialist

    1 giorno fa

    Parma, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    Job description QA Validation Specialist Cosa farai? Ti inserirai all'interno del team di Quality Assurance, nella divisione Validazioni. Garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP. Eseguire attività di validazione di processo produttivo per azienda farmacautiche. ...

  • QA Validation Specialist

    1 giorno fa

    Parma, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    Job description QA Validation Specialist Cosa farai? Ti inserirai all'interno del team di Quality Assurance, nella divisione Validazioni. Garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP. Eseguire attività di validazione di processo produttivo per azienda farmacautiche. Sviluppare ed...

  • QA Validation Specialist

    2 mesi fa

    Parma, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    **Who are we? **:**Amaris Consulting** is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses. With more than 1,000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade - this is made possible by an international team of 7,600 people spread across 5 continents and more than 60...

  • QA Validation Specialist

    2 mesi fa

    Parma, Italia amaris A tempo pieno

    Job description QA Validation Specialist Cosa farai? Ti inserirai all'interno del team di Quality Assurance, nella divisione Validazioni. Garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP. Eseguire attività di validazione di processo produttivo per azienda farmacautiche. Sviluppare ed eseguire protocolli di validazione. Eseguire...

  • Qa Validation Specialist

    1 mese fa

    Parma, Italia Mantu Group Sa A tempo pieno

    Who are we?Amaris Consulting is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses. With more than 1,000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade – this is made possible by an international team of 7,600 people spread across 5 continents and more than 60...

  • Qa Validation Specialist

    2 giorni fa

    Parma, Italia Mantu Group Sa A tempo pieno

    Who are we?Amaris Consulting is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses. With more than 1,000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade – this is made possible by an international team of 7,600 people spread across 5 continents and more than 60...

  • Computerised System Validation Specialist, Prov. Parma

    4 settimane fa

    Parma, Italia Massimi Sistemi S.R.L. A tempo pieno

    Computerised System Validation Specialist, prov. Parma (Italy)We are currently recruiting for our internationally renowned client in the Life Sciences sector, seeking three Computerised System Validation specialists. The ideal candidate will have at least two to three years of operational experience in the pharmaceutical and/or biotech industry, specifically...

  • Computerised System Validation Specialist, prov. Parma

    3 settimane fa

    Parma, Italia Massimi Sistemi S.r.l. A tempo pieno

    Computerised System Validation Specialist, prov. Parma (Italy)We are currently recruiting for our internationally renowned client in the Life Sciences sector, seeking three Computerised System Validation specialists. The ideal candidate will have at least two to three years of operational experience in the pharmaceutical and/or biotech industry, specifically...

  • Quality Assurance Consultant

    1 mese fa

    Parma, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, azienda di consulenza nata nel 2009 con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Quality Assurance Consultant**: - (JSB.SRF.23.013)_ da inserire nel nostro team di consulenti in area **QA** presso una nostra azienda cliente, multinazionale del settore farmaceutico, con sede a **Parma** (PR). **almeno 1 anno...

  • Quality Assurance Consultant

    1 mese fa

    Parma, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, azienda di consulenza nata nel 2009 con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Quality Assurance Consultant**: - (JSB.SRF.23.035) _da inserire nel nostro team di consulenti in area **QA **presso una nostra azienda cliente, multinazionale del settore farmaceutico, con sede a **Parma **(PR). **almeno 1 anno**...

  • Quality Manager

    4 settimane fa

    Parma, Italia SICIM SpA A tempo pieno

    SICIM is a Construction Company established in 1962 and offering all types of services related to the installation of pipelines and relevant ancillary facilities for the transmission and distribution of oil, gas and water on an international basis. **Posizione**: SICIM is currently looking for a Quality Manager for our project in Sud America: **In Branch...

  • QA-quality and Food Safety Specialist

    1 giorno fa

    Parma, Italia Barilla A tempo pieno

    “**The Joy of Food for a Better Life**” is Barilla’s purpose to bring people closer to the joy of good food and making quality the choice for a better life. It's a commitment from field to fork, to bring to the world tasty, joyful and wholesome products, made with selected raw materials from responsible supply chains. Because what we eat today can...

  • Design Control Review Specialist

    1 mese fa

    Parma, Italia amaris A tempo pieno

    Job description DESIGN CONTROL REVIEW SPECIALIST - PHARMA INDUSTRY Cosa farai? Collaborare con i clienti e i dipartimenti interni per chiarire i requisiti del progetto. Ti occuperai della revisione e preparazione di documnetazione di Design Control per prodotti drug-device. Gestirai la revisione di test report. Partecipare attivamente alle attività del...

  • Design Control Review Specialist

    1 mese fa

    Parma, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    **Who are we? **:**Amaris Consulting** is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses. With more than 1,000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade - this is made possible by an international team of 7,600 people spread across 5 continents and more than 60...

  • Design Control Review Specialist

    4 settimane fa

    Parma, Italia Mantu Group Sa A tempo pieno

    Who are we?Amaris Consulting is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses. With more than 1,000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade – this is made possible by an international team of 7,600 people spread across 5 continents and more than 60...