Lead QA Technician

6 mesi fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:

Alle dipendenze del QOPS Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.

Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e si occupa dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).

È il punto di contatto con il cliente per quel che riguarda gli aspetti di Quality Assurance relativi alle produzioni commerciali.

COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:

Preparazione al Rilascio dei Lotti Commerciali e Giudizio di Conformità

Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader assicura la conformità alle specifiche dei lotti prodotti, attraverso la compilazione delle Check List di rilascio nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali. Supportare il Team Leader, la PQ e il Quality Operations Senior Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, attraverso la formulazione di un giudizio di conformità del prodotto alle specifiche sulla base delle verifiche documentali effettuate, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.

Gestione Deviazioni e Rapporto d’investigazione

Effettua le indagini relative alle deviazioni dal processo produttivo con lo scopo di individuarne la Root Cause attraverso una verifica documentale e una stretta collaborazione con le strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC, Opex) nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali. Col supporto delle funzioni interessate propone azioni correttive e preventive allo scopo di garantire una chiusura efficace delle deviazioni nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali. Supporta l’archiviazione e la gestione della documentazione relativa ai batch record e alle deviazioni in accordo al Sistema Qualità e nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato delle deviazioni dal processo produttivo.

Gestioni reclami

Effettua le indagini relative ai reclami provenienti dai clienti attraverso la comprensione delle cause e l'identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive avvalendosi della collaborazione delle strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC), al fine di massimizzare la soddisfazione del cliente nei confronti del servizio ricevuto, nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, FDA, etc.) e degli accordi specifici sottoscritti con i clienti. È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato di avanzamento dei reclami cliente.

Supporto Audit

Supporto a Team Leader nella preparazione e nella gestione degli Audit clienti e degli enti regolatori.

Qualità

Operare nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l’applicazione delle procedure relative alle aree di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.

RAPPORTI:

INTERNI

Produzione QA/QC Servizi Tecnici Logistica Business Management

ESTERNI

Clienti

REQUISITI E QUALIFICHE:

ESSENZIALI

Studi/Diploma/Corsi di formazione:

Laurea in CTF , Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico

Conoscenze tecniche e informatiche:

Produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici Norme GMP/FDA

Lingue:

Inglese

Tratti di personalità:

Capacità di lavorare in team Capacità organizzative Ottime doti relazionali

DESIDERABILI

Laurea in CTF, Chimica, Farmacia

  • Lead QA Technician

    5 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Alle dipendenze del QOPS Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni...

  • Lead QA Technician

    5 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Alle dipendenze del QOPS Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua...

  • Lead QA Technician

    6 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science, sta cercando per la business unit del sito di Monza un PDS Deviations&Client Quality specialist. La persona identificata, in relazione alle esigenze ed ai progetti in corso di PDS, e alle indicazioni del PDS Deviations & Client Quality Team Leader: - Partecipa attivamente a tutti gli incontri...

  • Process Quality Technician

    2 mesi fa

    Monza, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Adecco è alla ricerca di un/una PROCESS QUALITY TECHNICIAN per multinazionale di Besana Brianza, settore metalmeccanico. Il ruolo del Process Quality Technician si colloca all'interno di un contesto produttivo in continua evoluzione, che offre un ambiente orientato all'eccellenza operativa e alla qualità. La figura riporterà direttamente al responsabile...

  • Lead Formulation Technician

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific, world leader in serving science, is looking for a Lead for the Visual Inspection department at the Monza (MB) facility.The candidate will operate in a department where automatic, semi-automatic, and manual visual inspection of sterile drugs in vials (liquid and lyophilized form) or pre-filled syringes is...

  • Lead Formulation Technician

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Job Description Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science, is looking for a Lead for the Visual Inspection department at the Monza (MB) facility. The candidate will operate in a department where automatic, semi-automatic, and manual visual inspection of sterile drugs in vials (liquid and lyophilized form) or pre-filled syringes is performed....

  • Lead Formulation Technician

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific, world leader in serving science, is looking for a Lead for the Visual Inspection department at the Monza (MB) facility. The candidate will operate in a department where automatic, semi-automatic, and manual visual inspection of sterile drugs in vials (liquid and lyophilized form) or pre-filled syringes is performed....

  • Lead Formulation Technician

    3 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Job DescriptionThermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead, per il reparto di Visual Inspection sito nello stabilimento di Monza (MB).La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, automatica, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe...

  • Lead Formulation Technician

    6 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead, per il reparto di Visual Inspection sito nello stabilimento di Monza (MB). La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, automatica, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite. La...

  • Lead Formulation Technician

    3 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job Description Thermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead, per il reparto di Visual Inspection sito nello stabilimento di Monza (MB). La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, automatica, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe...

  • Lead Formulation Technician

    5 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Job Description Thermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead, per il reparto di Visual Inspection sito nello stabilimento di Monza (MB).La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, automatica, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe...

  • Lead Formulation Technician

    6 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    In funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead del reparto svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato dall’apposito training, nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto e delle normative di sicurezza vigenti. **COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**: Utilizzare il sistema operativo di pesata...

  • Lead Formulation Technician

    6 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **TITOLO DELLA POSIZIONE**: Lead, Sterile **DIPENDENZA GERARCHICA**: Sterile Department Supervisor **FUNZIONE/REPARTO**: Production ST2 **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: - Garantire il raggiungimento degli obiettivi di quantità e qualità delle attività di produzione del Reparto di competenza, attraverso la pianificazione, la supervisione e il...

  • Product Manager Lead

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia jobtech A tempo pieno

    We are looking for a talented Product Manager to lead our product development team. As a product manager, you will be responsible for defining and delivering high-quality products that meet customer needs.Key Responsibilities:Develop and maintain a deep understanding of customer needs and market trends.Collaborate with cross-functional teams to define and...

  • Lead Operator, Manufacturing

    6 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead Operator, Manufacturing per la sua Business Unit PDS. La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite. I prodotti da sperlare arrivano da...

  • Manager, QA

    6 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving...

  • Sr Qc Technician

    2 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Work Schedule 7 1/2 hr shiftEnvironmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety StandardsJob DescriptionWhen you're part of Thermo Fisher Scientific, you'll do challenging work and be part of a team that values performance, quality, and innovation. As part of a successful, growing global organization, you will be encouraged to...

  • Mrna Manufacturing Technician

    6 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.) **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: **Thermo Fisher Scientific Inc. è il leader mondiale nel servire la scienza, con un fatturato annuo di oltre 40 miliardi di...

  • Mrna Manufacturing Technician

    6 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. è il leader mondiale nel servire la scienza, con un fatturato annuo di oltre 40 miliardi di dollari. La nostra missione è quella di consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro. Se i nostri clienti stanno accelerando la ricerca sulle scienze biologiche, risolvendo complesse sfide...

  • Mrna Manufacturing Technician

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: ***: **Thermo Fisher Scientific Inc. è il leader mondiale nel servire la scienza, con un fatturato annuo di oltre 40 miliardi di...