Manager Regulatory Affairs

2 settimane fa

Firenze, Italia JSB Solutions Srl A tempo pieno

JSB Solutions , società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Manager Regulatory Affairs (JSB.SRF.24.010) da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori .

Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche ed esperienza in ruoli di Regulatory Affairs di almeno 7 anni , maturata in aziende farmaceutiche. 

Il candidato nello specifico si occuperà di:
  • fornire una leadership normativa a sostegno dello sviluppo e della registrazione presso le autorità sanitarie internazionali (UE ed extra-UE) e della manutenzione dei prodotti di competenza;
  • sviluppare e implementare strategie normative per raggiungere gli obiettivi di sviluppo e l'approvazione del prodotto e per supportare i progetti di gestione del ciclo di vita dei prodotti di competenza;
  • assicurare che tutte le attività strategiche e tattiche siano condotte in conformità con le normative applicabili dalle autorità sanitarie locali e internazionali, lavorando a stretto contatto con i dipartimenti interni e con i team di progetto;
  • assicurare una comunicazione chiara e tempestiva delle attività e dei progressi del progetto;
  • supervisionare la pianificazione e il coordinamento delle regulatory submissions;
  • gestire e supervisionare la preparazione e l'archiviazione delle proposte normative a supporto delle nuove attività di registrazione e di life-cycle management;
  • autorizzare la presentazione di eCTD e gestisce i controlli sulle modifiche normative in collaborazione con partner interni ed esterni;
  • assicurare la corretta formattazione, la completezza e la conformità ai requisiti normativi applicabili;
  • attività gestionali di progetto;
  • assicurare una tempestiva e appropriata gestione normativa delle modifiche ai prodotti per la CMC, la clinica e l'etichettatura.
Requisiti richiesti dal ruolo:
  • conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali;
  • conoscenza delle norme GMP;
  • ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato);
  • disponibilità a trasferte su esigenza specifica del cliente;
  • ottime capacità relazionali, gestionali e di pianificazione.
Sede di lavoro: siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Milano e Parma

Modalità di lavoro: formula mista Ufficio - Smart Working

Legal Office & Headquarters: Via Di Calenzano 62, 50019 - Sesto Fiorentino (FI)

#J-18808-Ljbffr

  • Manager Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    Firenze, Italia JSB Solutions Srl A tempo pieno

    JSB Solutions , società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Manager Regulatory Affairs (JSB.SRF.24.010) da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori . Il candidato ideale ha una laurea in...

  • Manager Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    Firenze, Italia Jsb Solutions Srl A tempo pieno

    JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Manager Regulatory Affairs (JSB.SRF.24.010) da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori. Il candidato ideale ha una laurea in...

  • Regulatory Affairs Consultant

    4 settimane fa

    Firenze, Italia Lilly A tempo pieno

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our...

  • Regional Quality and Regulatory Affairs Director

    4 settimane fa

    Firenze, Italia bioMérieux sa A tempo pieno

    A family-owned company, bioMérieux has grown to become **a world leader in the field of in vitro diagnostics**. For almost 60 years and across the world, we have imagined and developed **innovative diagnostics solutions** to **improve public health**. Today, our teams are spread across 44 countries and serve 160 countries with the support of a large...

  • Export Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Firenze, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Per strutturata azienda fiorentina operante nel settore chimico-cosmetico siamo alla ricerca di: un/una Export Regulatory Affairs Specialist Mansioni: - Gestire la richiesta, controllo e archiviazione della documentazione técnica e normativa relativa ai prodotti cosmetici - Preparare e gestire i documenti necessari per ottenere la registrazione dei...

  • Junior Regulatory Affairs

    4 settimane fa

    Firenze, Italia Manpower A tempo pieno

    **Junior Regulatory Affairs (L. 68/99)**: - Codice annuncio: 702750- - Data di pubblicazione: 20 febbraio 2024- - Tipologia di assunzione: Assunzione Diretta- - Industria: biomedical-healthcare- - Validità annuncio fino a : 31 dicembre 2024- - Posizioni ricercate : 1- - Da Remoto: No- - Full-time/Part-time: Full time -...

  • EXPORT REGULATORY AFFAIRS sett. cosmetico

    4 settimane fa

    Firenze, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

    Per strutturata azienda fiorentina operante nel settore chimico-cosmetico siamo alla ricerca di: un/una Export Regulatory Affairs Specialist Mansioni: Gestire la richiesta, controllo e archiviazione della documentazione tecnica e normativa relativa ai prodotti cosmeticiPreparare e gestire i documenti necessari per ottenere la registrazione dei prodotti...

  • EXPORT REGULATORY AFFAIRS sett. cosmetico

    1 mese fa

    Firenze, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

    Per strutturata azienda fiorentina operante nel settore chimico-cosmetico siamo alla ricerca di: un/una Export Regulatory Affairs Specialist Mansioni: • Gestire la richiesta, controllo e archiviazione della documentazione tecnica e normativa relativa ai prodotti cosmetici • Preparare e gestire i documenti necessari per ottenere la registrazione dei...

  • Junior Regulatory Affairs

    4 settimane fa

    Firenze, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    ManpowerProfessional ricerca per importante realtà farmaceutica una figura di **Regulatory Associate appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99)** All’interno dell’ambito Regolatorio, la risorsa svolgerà le attività operative connesse all’utilizzo del sistema di gestione documentale implementato a livello di gruppo, al fine di garantire...

  • Junior Regulatory Affairs

    4 settimane fa

    Firenze, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    ManpowerProfessional ricerca per importante realt farmaceutica una figura di Regulatory Associate appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99) All’interno dell’ambito Regolatorio, la risorsa svolger le attivit operative connesse all’utilizzo del sistema di gestione documentale implementato a livello di gruppo, al fine di garantire la...

  • Junior Regulatory Affairs

    1 mese fa

    Firenze, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    ManpowerProfessional ricerca per importante realt farmaceutica una figura di Regulatory Associate appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99) All’interno dell’ambito Regolatorio, la risorsa svolger le attivit operative connesse all’utilizzo del sistema di gestione documentale implementato a livello di gruppo, al fine di garantire la...

  • Junior Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    Firenze, Italia Manpower A tempo pieno

    ManpowerProfessional ricerca per importante realtà farmaceutica una figura di Regulatory Associate appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99) All'interno dell'ambito Regolatorio, la risorsa svolgerà le attività operative connesse all'utilizzo del sistema di gestione documentale implementato a livello di gruppo, al fine di garantire la...

  • Junior Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    Firenze, Italia Manpower A tempo pieno

    ManpowerProfessional ricerca per importante realtà farmaceutica una figura di Regulatory Associate appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99) All’interno dell’ambito Regolatorio, la risorsa svolgerà le attività operative connesse all’utilizzo del sistema di gestione documentale implementato a livello di gruppo, al fine di garantire la...

  • Team Assistant

    1 settimana fa

    Firenze, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Per importante realtà operante nel settore chimico-farmaceutico, ricerchiamo un/una Team Assistant appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99), da inserire presso la sede di Firenze (FI). La risorsa assunta sarà inserita a supporto del team degli Affari Regolatori, a diretto riporto del Global Regulatory Affairs Director, e svolgerà le...

  • Regulatory Affairs e R&d Specialist Cosmetics

    4 settimane fa

    Firenze, Italia Laboratorio Terapeutcio MR A tempo pieno

    Siamo un'azienda storica fiorentina che produce integratori alimentari e cosmetici conto terzi. Siamo alla ricerca di un referente per il reparto cosmetico con i seguenti requisiti: - Capacità di seguire il cliente nello sviluppo di un prodotto/linea - Capacità di redigere schede tecniche e di sicurezza, notifiche al CPNP, PIF - Utilizzo del gestionale...

  • Retail Store Manager

    1 settimana fa

    Firenze, Italia Seminole Gaming & Hard Rock A tempo pieno

    Accounting/Finance/Revenue Management(22)Administration(1)Aviation(1)Business Affairs - Legal(2)Business Development(1)Cash Operations(29)Casino Operations - Hourly(3)Casino Operations - Salaried(3)Design, Construction & Development(2)Entertainment(4)Entertainment & Event Management(7)Executive(1)Executive/Administration(1)Facilities(25)Fitness, Golf &...

  • Retail Store Manager

    1 settimana fa

    Firenze, Italia Seminole Gaming & Hard Rock A tempo pieno

    Accounting/Finance/Revenue Management (22) Administration (1) Aviation (1) Business Affairs - Legal (2) Business Development (1) Cash Operations (29) Casino Operations - Hourly (3) Casino Operations - Salaried (3) Design, Construction & Development (2) Entertainment (4) Entertainment & Event Management (7) Executive (1) Executive/Administration...

  • Assistente di Direzione

    1 settimana fa

    Firenze, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Per importante azienda su Firenze che opera in ambito chimico farmaceutico siamo alla ricerca di un/una Assistente di Direzione. La risorsa sarà responsabile della fornitura di servizi amministrativi e d'ufficio per garantire operazioni di reparto efficaci ed efficienti. Principali responsabilità: - Svolgere compiti generali d'ufficio, come ordinare...

  • Project Installation Manager

    1 settimana fa

    Firenze, Italia ALSTOM A tempo pieno

    Req ID:411588 Leading societies to a low carbon future, Alstom develops and markets mobility solutions that provide the sustainable foundations for the future of transportation. Our product portfolio ranges from high-speed trains, metros, monorail, and trams to integrated systems, customised services, infrastructure, signalling and digital mobility...

  • Sustainable Manufacturing Manager

    4 settimane fa

    Firenze, Italia Burberry A tempo pieno

    At Burberry, we believe creativity opens spaces. Our purpose is to unlock the power of imagination to push boundaries and open new possibilities for our people, our customers and our communities. This is the core belief that has guided Burberry since it was founded in 1856 and is central to how we operate as a company today. We aim to provide an environment...