Regulatory Affairs Consultant

2 settimane fa

Firenze, Italia Lilly A tempo pieno

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

**Purpose**:
The purpose of the Regulatory Affairs Consultant - Contractor role is to support Regulatory Team in activities ruled out by the EU Regulations and Italian Law (e.g. 219/06).

**Primary Responsibilities**:
This job description is intended to provide a general overview of the job requirements at the time it was prepared. The job requirements of any position may change over time and may include additional responsibilities not specifically described in the job description. Consult with your supervision regarding your actual job responsibilities and any related duties that may be required for the position.

Italian Regulatory Team
- Managing regulatory documents for decentralized, mutual recognition and centralized procedures.
- Preparing documentation for regulatory Authorities (AIFA/EMA) in support to the Italian Affiliate Regulatory managers
- Archiving any regulatory documents in the physical Library in Sesto: e.g.: Variations of medicinal products, German Translations etc.
- Managing all the correspondence from/to AIFA (but the Price and Reimbursement one) and concerned Lilly departments (i.e. Regulatory, Sesto Manufacturing, Pharmacovigilance, Scientific Informations, Quality, Counterfeiting).
- Managing and archiving correspondence of the documentation received from AIFA’s Area Officine (request for certificates of pharmaceutical products - CPP - and GMP etc.).
- Ensure administrative support related to the publication of regulatory documents (product’s Variations of non-centralized products) in Gazzetta Ufficiale as ruled out by the Italian law.
- Support the Regulatory Team in the Audits
- Daily inspection of AIFA website, Gazzetta Ufficiale website and Farmindustria Circulars on Regulatory topics.

Italy Hub Regulatory Team
- Creating, managing and updating the digital collaboration spaces (Teams, Sharepoint, others) to be used by the members of the Italy Hub Regulatory Team
- Creating and updating dashboards on the Regulatory activities across the Hub.
- Administrative Support in updating Italy Hub Regulatory Team calendar of activities (Lead Team, full team, 1:1, etc.)
- Administrative support in organizing Italy Hub Regulatory Team meetings

**Minimum Qualification Requirements**:

- Good knowledge of written and spoken English language.
- Good knowledge of European/National pharmaceutical legislation with regards to relevant EU and local regulatory guidelines, directives and laws.

**Other Information/Additional Preferences**:

- Interpersonal relationship and good capabilities to work in Team
- Attitude in managing relationship with civil servant such as representatives from National Regulatory Authorities
- Good knowledge of main softwares and PC programs.
- Customer focus and outcome orientation.

Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

WeAreLilly

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 giorni fa

    Firenze, Italia Orienta A tempo pieno

    Orienta Healthcare ricerca, per azienda farmaceutica toscana un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. Il Regulatory Affairs Specialist sarà inserito all'interno dell'Ufficio Regulatory Affairs riportando al Regulatory Affairs Manager. Requisiti richiesti: - Laurea in CTF, Farmacia o Biologia. - Esperienza pregressa in azienda farmaceutiche o aziende di...

  • Manager Regulatory Affairs

    Trovato in: Jooble IT O C2 - 3 ore fa

    Firenze, Italia JSB Solutions Srl A tempo pieno

    JSB Solutions , società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Manager Regulatory Affairs (JSB.SRF.24.010) da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori . Il candidato ideale ha una laurea in...

  • Manager Regulatory Affairs

    Trovato in: Jooble IT O C2 - 22 ore fa

    Firenze, Italia JSB Solutions Srl A tempo pieno

    JSB Solutions , società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Manager Regulatory Affairs (JSB.SRF.24.010) da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori . Il candidato ideale ha una ...

  • Export Regulatory Affairs Sett. Cosmetico

    2 settimane fa

    Firenze, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Per strutturata azienda fiorentina operante nel settore chimico-cosmetico siamo alla ricerca di:un/una Export Regulatory Affairs SpecialistMansioni:• Gestire la richiesta, controllo e archiviazione della documentazione tecnica e normativa relativa ai prodotti cosmetici• Preparare e gestire i documenti necessari per ottenere la registrazione dei prodotti...

  • Export Regulatory Affairs Sett. Cosmetico

    2 settimane fa

    Firenze, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Per strutturata azienda fiorentina operante nel settore chimico-cosmetico siamo alla ricerca di:un/una Export Regulatory Affairs SpecialistMansioni: - Gestire la richiesta, controllo e archiviazione della documentazione tecnica e normativa relativa ai prodotti cosmetici - Preparare e gestire i documenti necessari per ottenere la registrazione dei prodotti...

  • Export Regulatory Affairs Sett. Cosmetico

    2 settimane fa

    Firenze, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Per strutturata azienda fiorentina operante nel settore chimico-cosmetico siamo alla ricerca di:un/una Export Regulatory Affairs SpecialistMansioni:• Gestire la richiesta, controllo e archiviazione della documentazione tecnica e normativa relativa ai prodotti cosmetici• Preparare e gestire i documenti necessari per ottenere la registrazione dei prodotti...

  • Export Regulatory Affairs Sett. Cosmetico

    2 settimane fa

    Firenze, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Per strutturata azienda fiorentina operante nel settore chimico-cosmetico siamo alla ricerca di: un/una Export Regulatory Affairs Specialist Mansioni: • Gestire la richiesta, controllo e archiviazione della documentazione tecnica e normativa relativa ai prodotti cosmetici • Preparare e gestire i documenti necessari per ottenere la registrazione dei...

  • EXPORT REGULATORY AFFAIRS sett. cosmetico

    Trovato in: Jooble IT O C2 - 2 settimane fa

    Firenze, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

    Per strutturata azienda fiorentina operante nel settore chimico-cosmetico siamo alla ricerca di: un/una Export Regulatory Affairs Specialist Mansioni: Gestire la richiesta, controllo e archiviazione della documentazione tecnica e normativa relativa ai prodotti cosmeticiPreparare e gestire i documenti necessari per ottenere la registrazione dei prodotti...

  • EXPORT REGULATORY AFFAIRS sett. cosmetico

    Trovato in: Jooble IT O C2 - 3 settimane fa

    Firenze, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

    Per strutturata azienda fiorentina operante nel settore chimico-cosmetico siamo alla ricerca di: un/una Export Regulatory Affairs Specialist Mansioni: • Gestire la richiesta, controllo e archiviazione della documentazione tecnica e normativa relativa ai prodotti cosmetici • Preparare e gestire i documenti necessari per ottenere la registrazione dei...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 giorni fa

    Firenze, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Per Gruppo Farmaceutico di respiro internazionale, la divisione specializzata Lifescience del Gruppo Adecco ricerca: Regulatory Affairs Specialist L'azienda dedica particolare attenzione alla completezza formulativa, alla biodisponibilità e all'efficacia degli ingredienti attivi, e si pone l'obiettivo di sviluppare formulazioni nutraceutiche e dispositivi...

  • Junior Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    Firenze, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    ManpowerProfessional ricerca per importante realt farmaceutica una figura di Regulatory Associate appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99) All’interno dell’ambito Regolatorio, la risorsa svolger le attivit operative connesse all’utilizzo del sistema di gestione documentale implementato a livello di gruppo, al fine di garantire la...

  • Junior Regulatory Affairs

    Trovato in: Whatjobs IT C2 - 3 settimane fa

    Firenze, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    ManpowerProfessional ricerca per importante realt farmaceutica una figura di Regulatory Associate appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99) All’interno dell’ambito Regolatorio, la risorsa svolger le attivit operative connesse all’utilizzo del sistema di gestione documentale implementato a livello di gruppo, al fine di garantire la...

  • Junior Regulatory Affairs

    Trovato in: Jooble IT O C2 - 3 giorni fa

    Firenze, Italia Manpower A tempo pieno

    ManpowerProfessional ricerca per importante realtà farmaceutica una figura di Regulatory Associate appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99) All’interno dell’ambito Regolatorio, la risorsa svolgerà le attività operative connesse all’utilizzo del sistema di gestione documentale implementato a livello di gruppo, al fine di garantire la...

  • Quality Assurance

    2 giorni fa

    Firenze, Italia S&You A tempo pieno

    S&you brand internazionale dedicato al Professional Staffing e Ricerca e Selezione di personale qualificato e middle management, seleziona per importante azienda multinazionale nel settore farmaceutico un/una: **QUALITY ASSURANCE & REGULATORY SPECIALIST - **APPARTENENZA ALLE CATEGORIE PROTETTE - L.68/99 **Posizione**: La risorsa, riportando al Responsabile,...

  • Assistente Amministrativo/a

    5 giorni fa

    Firenze, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Per importante azienda su Firenze che opera in ambito chimico farmaceutico siamo alla ricerca di un/una Assistente Amministrativo/a La risorsa sarà responsabile della fornitura di servizi amministrativi e d'ufficio per garantire operazioni di reparto efficaci ed efficienti. Principali responsabilità: - Svolgere compiti generali d'ufficio, come ordinare...

  • Assistente Amministrativo/a

    3 giorni fa

    Firenze, Italia Adecco Italia S.p.a. A tempo pieno

    Per importante azienda su Firenze che opera in ambito chimico farmaceutico siamo alla ricerca di un/una Assistente Amministrativo/a. La risorsa sarà responsabile della fornitura di servizi amministrativi e d'ufficio per garantire operazioni di reparto efficaci ed efficienti. Principali responsabilità: - Svolgere compiti generali d'ufficio, come ordinare...