Junior Regulatory Affairs Specialist

2 settimane fa

Roma, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

Adecco italia Spa is looking for an important client in the pharmaceutical sector a JUNIOR REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Basic Functions & Responsibility (may not be limited to)

  • Be responsible for the management of the authorized products through timely submission of variations, application renewals and supplemental marketing authorizations.
  • Carry out linguistic checks, high quality review of translations and QRD checks on Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflets.
  • Timely preparation and maintenance of local Summary of Product Characteristics, Patient Information Leaflets, packaging material and other applicable Regulatory documents.
  • Perform review of artworks and relevant artwork management.
  • Keep Regulatory files and archives updated and complete and stay informed about relevant EU and local regulations and guidelines.
  • Secure timely and adequate information sharing of Regulatory items related to deletions and or product suspensions.
  • Ensure compliance with the Company procedures and timely completion of the Company professional trainings.
Job Requirements
  • Master degree in pharmacy or other life science or equivalent.
  • Minimum 1 year in a regulatory position with sufficient working knowledge of the subject area to require minimal supervision from the Manager.
  • Knowledge of Italian and European Regulatory procedures (NAT, CAP, MRP/DCP).
  • Be capable of using of using the different Company database and systems which are instrumental for a compliant management of the daily Regulatory activities.
  • Good verbal and written communication skills are essential, as are good organizational and planning abilities.
  • Attention to detail and flexibility in managing different deadlines at the same time.
  • Capable of working both alone and as part of a team.
  • The candidate must be proficient in Italian and English, as well as be capable of PC use with regard to word-processing, spreadsheets and database applications.
  • A sound appreciation of the interactions and relationships of the dept with other groups internally is expected.
We offer a fixed-term contract for maternity replacement. Level C2 - Annual salary 32k. Start date 15 april 2024. Esperienze lavorative: Regulatory affairs specialist - 12 mesi Titolo di studio: Laurea Magistrale Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Buono Competenze: Word Processor - Elaborazione testi - Word, livello Ottimo Fogli di calcolo / elettronici - Excel, livello Ottimo Farmaco-Scientifico - Farmaceutica, livello Ottimo Disponibilità oraria: Full Time #J-18808-Ljbffr

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Roma, Italia Manpower srl A tempo pieno

    **Il nostro Cliente**: AZIENDA MULTINAZIONALE OPERANTE NEL SETTORE CHIMICO-FARMACEUTICO **Ci ha incaricati di ricercare**: UN/UNA REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST **La sede**: ROMA **Il lavoro**: - Uno _**specialista in affari regolatori**_ _si assicura che la sua azienda segua rigorosamente le _**norme **_e i _**regolamenti governativi**_ _relativi agli...

  • Regulatory Affairs Specialist

    6 giorni fa

    Roma, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Azienda: AZIENDA MULTINAZIONALE OPERANTE NEL SETTORE CHIMICO-FARMACEUTICO Descrizione: **Il nostro Cliente**: AZIENDA MULTINAZIONALE OPERANTE NEL SETTORE CHIMICO-FARMACEUTICO **Ci ha incaricati di ricercare**: UN/UNA REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST **La sede**: ROMA **Il lavoro**: - Uno _**_specialista in affari regolatori_**_ si assicura che la sua...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Roma, Italia Hunters Group A tempo pieno

    2563persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Per importante associazione nell’ambito elettrico italiano, che opera a tutela delle principali aziende operanti nel settore, Hunters Group è alla ricerca di una risorsa per il ruolo di Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Roma, Italia Hunters Group A tempo pieno

    2563persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Per importante associazione nell’ambito elettrico italiano, che opera a tutela delle principali aziende operanti nel settore, Hunters Group è alla ricerca di una risorsa per il ruolo di Regulatory Affairs...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Roma, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Adecco italia Spa is looking for an important client in the pharmaceutical sector aINDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Citt : Roma (Roma) Esperienza lavorativa: Regulatory affairs specialist - 12 mesi Istruzione: Laurea Magistrale Conoscenze linguistiche: Inglese - Livello Buono Competenze richieste: Word Processor - Elaborazione testi - Word, livello...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 giorni fa

    Roma, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Azienda: Manpower srl, per conto di società statunitense farmaceutica con sede a Milano, è alla ricerca di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Descrizione: Le responsabilità chiave per questo ruolo includono: - Gestione di un portafoglio prodotti comprendente procedure registrative MRP/DCP/ Nazionali oltre che prodotti parafaramaceutici. - Aggiornamento dei...

  • Regulatory Affairs Consultant

    1 settimana fa

    Roma, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Regulatory Affairs Consultant Pharma D&S ricerca, per la sede di Roma, un/una Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master...

  • Regulatory Affairs Support

    4 giorni fa

    Roma, Italia Viatris Inc. A tempo pieno

    Regulatory Affairs Support - Internship page is loaded Regulatory Affairs Support - Internship Solicitar locations Rome, Lazio, Italy time type Tiempo parcial posted on Publicado ayer job requisition id R5646656 VIATRIS ITALIA S.R.L. En VIATRIS, vemos la atención médica no como es, sino como debe ser. Actuamos con valentía y estamos en una posición...

  • Regulatory Affairs Junior Azienda Chimico

    6 giorni fa

    Roma, Italia AXL Spa - Agenzia per il lavoro A tempo pieno

    AxL SpA - Business Unit di Roma - seleziona per azienda cliente settore Chimico-farmaceutico **ADDETTO/A AFFARI DEL REGOLATORIO - REGULATORY AFFAIRS** La risorsa, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatorio, seguirà l'iter di registrazione dei prodotti aziendali, predisporrà la documentazione richiesta dalle autorità e manterrà aggiornata...

  • Regulatory Affairs Support

    6 giorni fa

    Roma, Italia Viatris A tempo pieno

    VIATRIS ITALIA S.R.L. At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Regulatory Affairs Support

    5 giorni fa

    Roma, Italia Viatris A tempo pieno

    7092 Mylan Italia S.r.l. At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless...

  • Junior Specialist Corporate and Legal

    6 giorni fa

    Roma, Italia MeLion Capital A tempo pieno

    **Junior Specialist Corporate and Legal Affairs/Impiegato Junior Ufficio Legale** La Melion Capital Sicav as, Gruppo afferente a Fondo di investimento a Capitale Variabile, ricerca con urgenza per la Sua sede romana un/a Junior Specialist Corporate Affairs. La figura ricercata dovrà curare la redazione e stipula di Contratti, Accordi, Procure ed NDA,...

  • Regulatory affairs

    3 settimane fa

    Roma, Italia I.K. Hofmann A tempo pieno

    Hofmann Services ricerca per azienda Cliente: Il profilo ricercato sarà incaricato delle seguenti attività: Schede Informative del prodottoScheda sicurezza e valutazione del rischio di una materia primaAggiornamento e archiviazione materie primeStesura e controllo INCI secondo normativa vigenteControllo e approvazione impiantiSupporto regolatorio ai...

  • Technical Regulatory Associate

    3 giorni fa

    Roma, Italia Johnson & Johnson A tempo pieno

    **About Johnson & Johnson** **Laureati in Discipline Scientifiche - Technical Regulatory Associate, tempo determinato** Janssen SPA rappresenta il settore farmaceutico del gruppo Johnson & Johnson e commercializza oltre 30 specialità medicinali afferenti a cinque diverse aree terapeutiche con l'obiettivo di offrire soluzioni terapeutiche all'avanguardia...

  • Regulatory Affairs Specialist

    6 giorni fa

    Roma, Italia Viatris A tempo pieno

    3839 Viatris Pharma S.r.l. At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines...

  • Regulatory Specialist, Italy

    4 settimane fa

    Roma, Italia EastHORN Clinical Services A tempo pieno

    **Job summary**: As a **Regulatory Specialist **you will be expected to actively participate in all start up activities and perform CA and EC submissions. You will be responsible for communication with Regulatory Authorities and Ethics Committees and function as an expert for Regulatory issues in Italy. Reporting to **Clinical Operations Manager**, you will...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 giorni fa

    Roma, Italia Elettronica S.p.A. A tempo pieno

    Main Responsibilities - Management of chemical products and articles purchased and sold by the company, in compliance with European regulations. - Ensure the verification and control of the documentation relating to raw materials and CLP labeling as well as the safety data sheets of suppliers (EU/non-EU); - Provide specific analysis of the chemical risk of...

  • Government Affairs Manager

    6 giorni fa

    Roma, Italia AstraZeneca A tempo pieno

    **Government Affairs Manager** At AstraZeneca, we believe in the potential of our people and you’ll develop beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve, no matter where you start with us. As **Government Affairs Manager** you will be accountable for managing the...

  • Analyst

    4 settimane fa

    Roma, Italia Cattaneo Zanetto & Co. A tempo pieno

    **CATTANEO ZANETTO & CO.** POLITICAL INTELLIGENCE LOBBYING PUBLIC AFFAIRS **Analyst | Roma** The Analyst will support the professionals of the firm in monitoring the legislative, regulatory and policy activity in the main Italian government bodies and regulatory authorities, as well as in the most relevant regions in Italy. The Analyst will develop...

  • Hta & Institutional Affairs Associate Director

    4 settimane fa

    Roma, Italia Lilly A tempo pieno

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our...