Regulatory specialist

6 giorni fa


Saronno VA, Italia Ali Professional A tempo pieno

Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e alla normativa vigente a livello nazionale e Commerciale) e con gli enti regolatori, la figura contribuirà alla redazione e manutenzione regolatorie e alla gestione delle richieste tecniche da parte delle autorità competenti. procedure aziendali e delle linee guida vigenti. ~ Supportare i clienti nelle procedure regolatorie relative ad APIs, incluse variazioni, rinnovi, risposte a deficiency letter e richieste di compliance. ~ Preparare e fornire informazioni tecniche e documentazione aggiuntiva richiesta dagli Mantenere un costante dialogo con le autorità competenti e gli organismi di controllo Collaborare con i reparti interni (QA, QC, Produzione, Commerciale) per garantire la coerenza delle informazioni tecnico-regolatorie. Laurea in discipline scientifiche: CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Chimica o Chimica Industriale. ~ Almeno 2 anni di esperienza in ruoli analoghi all'interno di aziende API, Conoscenza della normativa regolatoria internazionale e delle linee guida ICH. Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. Capacità di analisi e gestione documentale in contesti complessi. Contratto a tempo indeterminato. CCNL Chimico Industria. Possibilità di smart working fino a 10 giorni al mese, previo accordo.


  • REGULATORY SPECIALIST

    1 settimana fa


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  • Saronno, Italia Seltis Hub A tempo pieno

    Ali Professional – Regulatory Affairs Specialist Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist. La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza,...


  • Saronno, Italia Seltis Hub A tempo pieno

    Una società internazionale nel settore chimico-farmaceutico cerca un/una Regulatory Affairs Specialist a Saronno. Questa figura avrà la responsabilità di gestire le attività normative dei prodotti e garantire la conformità alle leggi nazionali e internazionali. È richiesta una laurea in scienze e almeno 2 anni di esperienza in aziende API. Si offre un...


  • Saronno, Italia Seltis Hub A tempo pieno

    Una società internazionale nel settore chimico-farmaceutico cerca un/una Regulatory Affairs Specialist a Saronno.Questa figura avrà la responsabilità di gestire le attività normative dei prodotti e garantire la conformità alle leggi nazionali e internazionali.È richiesta una laurea in scienze e almeno 2 anni di esperienza in aziende API.Si offre un...


  • Saronno, Lombardia, Italia Ali Professional A tempo pieno

    Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una:Regulatory Affairs SpecialistLa risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile dellagestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando laconformità alle procedure aziendali e alla...