Team Leader, Process

1 settimana fa

Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno
**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:
Assicurare la convalida relativi alla produzione e alla pulitura, attraverso la pianificazione, supervisione e il controllo delle attività di convalida e di gestione dei change, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.), delle indicazioni contenute nel dossier e degli standard di qualità aziendali.

**Validation Master Plan**
- Supportare la preparazione e l'aggiornamento dei Validation Master Plan di Process e Cleaning, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.), delle SOP, delle indicazioni contenute nel dossier e degli standard di qualità aziendali.

**Convalida**
- Supportare il MSAT Supervisor nell'assicurare la corretta convalida dei processi e della cleaning, attraverso il coordinamento e supervisione degli specialist nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.
- Supportare il MSAT Supervisor nell'assicurare la disponibilità di eventuale personale addestrato ad attività di overlooking a presenziare durante i processi di APS, collaborando con la funzione di Sterility Assurance nella definizione di un piano condiviso ed allineato alle vigenti procedure in vigore.

**Rapporti di convalida**
- Supportare la predisposizione dei Rapporti di Convalida e supervisionare la corretta archiviazione di tutta la documentazione relativa alle convalide.

**Audit**
- Supportare il MSAT Supervisor e il Quality System and Compliance Managernella preparazione a audit da parte di enti esterni, attraverso la fornitura di informazioni e documentazioni necessarie.

**Change**
- Supportare gli specialist per l'ottimale coordinamento dell'attività di controllo dei cambiamenti (change control), nel rispetto delle esigenze e delle procedure aziendali.

**Qualità**
- Assicurare il rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso la verifica e la vigilanza sull'applicazione delle procedure relative alle aree di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.

**Analisi della documentazione técnica**
- Supportare gli specialist e contribuire all'analisi e la valutazione della documentazione técnica relativa ai processi di fabbricazione o alle procedure di pulizia che devono essere sottoposti a convalida, al fine di acquisire informazioni necessarie alla definizione dei protocolli e alla esecuzione delle attività di convalida, nel rispetto delle procedure aziendali.

**Definizione protocolli**
- Assicurare il supporto agli specialist al fine di garantire la redazione dei Protocolli di Convalida, attraverso la ricerca e l'acquisizione presso altre funzioni aziendali dei dati e le informazioni necessarie per definirne i contenuti nonche coinvolgendo le funzioni aziendali relativamente alla definizione delle attività che dovranno svolgere, nel rispetto delle procedure aziendali.

**Gestione del personale dipendente**
- Assicurare l'indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, attraverso la definizione degli obiettivi, la valorizzazione dei risultati, l'analisi dei bisogni formativi e di sviluppo, al fine di garantire un alto livello di performance e motivazione.

**REQUISITI**

**ESSENZIALI**

**Studi/Diploma/Corsi di formazione**:

- Laurea in Farmacia / CTF / Scienze Biologiche / Chimica / Chimica industriale / Ingegneria chimica
- Diploma di Perito Chimico

**Conoscenze tecniche e informatiche**:

- Conoscenza dei processi farmaceutici
- Dimestichezza con Microsoft Word ed Excel
- Conoscenza di base delle principali metodiche analitiche
- Conoscenza di software per analisi statistica
- Conoscenza di base di legislazione farmaceutica e normative nazionali e internazionali

**Esperienze professionali**:

- Esperienza di convalide di processo e pulizia

**Lingue**:

- Inglese a buon livello, scritto e parlato

**Tratti di personalità**:

- Predisposizione a rapporti interpersonali e al lavoro in team
- Predisposizione alla preparazione e valutazione di documentazione técnica
- Spirito critico, attenzione ai dettagli, scrupolosità
- Capacità organizzative

**DESIDERABILI**
- Conoscenza di tecniche e metodi analitici (chimici e microbiologici)
- Conoscenza di aspetti di legislazione farmaceutica

  • Team Leader, Operations

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione impiego Therm Fisher Scientific, World leader nel servire la Scienza è alla ricerca di un Team Leader di Visual Inspection per la Business Unit PDS. La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite. I...

  • Team Leader, Manufacturing Operators

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    CONTESTO:La risorsa opererà in un reparto che produce farmaci sterili 24/7 in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe preriempite, su due linee di produzione pienamente conformi ai nuovi requisiti dell'Annex 1.Isolatori con ciclo automatico di decontaminazione VHP, linee multiformato, sistemi automatici di carico e scarico liofilizzato: le linee...

  • IT Team Leader

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Dpway S.r.l. A tempo pieno

    **DPWAY S.r.l.** società con esperienza decennale in soluzioni e servizi nell'ambito dell'Information & Communication Technology sta cercando, per ampliamento organico:**Team Leader****Requisiti**:- Capacità di time management e gestione delle risorse affidate del gruppo- Conoscenza dei diversi aspetti dell'infrastruttura IT, delle reti e delle...

  • Team Leader, Sterile Area

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    With revenues of more than $40 billion and the largest investment in R&D in the industry, we give our people the resources and opportunities to make meaningful contributions to the world.As Team Leader in of our Sterile Filling you will be responsible for supporting the team in planning and leading production activities during shifts, ensuring adherence to...

  • Team Leader Reparto Stampaggio

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia MANPOWER ITALIA A tempo pieno

    azienda leader mondiale nella progettazione, produzione e distribuzione di componenti standard in plastica e metallo per l'industria meccanica Manpower, filiale di Monza, ricerca per azienda leader mondiale nella progettazione, produzione e distribuzione di componenti standard in plastica e metallo per l'industria meccanica un Team Leader. La risorsa...

  • Team Leader Reparto Stampaggio

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia MANPOWER ITALIA A tempo pieno

    azienda leader mondiale nella progettazione, produzione e distribuzione di componenti standard in plastica e metallo per l'industria meccanica Manpower, filiale di Monza, ricerca per azienda leader mondiale nella progettazione, produzione e distribuzione di componenti standard in plastica e metallo per l'industria meccanica un Team Leader. La risorsa...

  • Team Leader Call Center Telemarketing

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia LDF MEDICAL SRL A tempo pieno

    Sei un leader appassionato con esperienza nel settore del telemarketing? Se sì, abbiamo un'opportunità entusiasmante per te**Posizione**: Team Leader per Call Center Telemarketing**Località**: Cesano Maderno**Responsabilità**:- Gestione e supervisione di un team dinamico di operatori di telemarketing.- Formazione e sviluppo delle capacità del team per...

  • Team Leader Manutenzione Elettrica

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Universo A tempo pieno

    azienda??Universo Srl è alla ricerca diun/una TEAM LEADER MANUTENZIONE ELETTRICA per nostro cliente, leader nel settore del materiale auto-adesivo con sede a Caponago (MB).PosizioneLa risorsa inserita si occuperà di:Manutenzioni ordinarie e straordinarie di componenti elettrici di impianti industriali complessi;Ricerca e prevenzione di guasti e anomalie al...

  • Team Leader, Chem QC mRNA

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific Inc. is a global leader in the field of science, dedicated to helping customers improve the world's health, cleanliness, and safety. Whether it's advancing research in life sciences, tackling complex analytical obstacles, enhancing laboratory efficiency, enhancing patient health through diagnostics, or creating...

  • Team Leader PDS MBR

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    The pharmaceutical manufacturing plant in Monza is specialized in commercial contract manufacturing of injectable drugs, both liquid and lyophilized, with an increasing focus on biologics. You will play a crucial role in leading and managing the Master Batch Record team within our dynamic organization. You will be responsible for overseeing the daily...

  • Team Leader Stampaggio

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Michael Page International Italia S.R.L. A tempo pieno

    Azienda Importante società internazionale operante nel settore della componentistica plastica. Job Description Il candidato, inserito all'interno dell'area di stampaggio plastico, avrà le seguenti responsabilità:- Gestire il personale di turno dal punto di vista produttivo;- Evidenziare e risolvere problemi produttivi e qualitativi;- Gestire le non...

  • Team Leader, Packaging/labeling

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:Il Team Leader deve garantire il raggiungimento degli obiettivi di quantità e qualità delle attività di produzione del Reparto di competenza, attraverso la pianificazione, la supervisione e il controllo delle attività produttive del reparto, nell'ambito temporale giornaliero e settimanale, nel rispetto delle...

  • Team Leader, Manufacturing Operators

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving analytical challenges, growing productivity in their laboratories, improving patient...

  • Team Leader, Chem Qc Mrna

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving patient health through diagnostics or the...

  • Pds Process

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific sta cercando un Process & Cleaning Validation Specialist per la sua Business Unit PDS che sta vivendo un momento di grande evoluzione.**SCOPO DELLA **POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:Supportare il PDS Process & Cleaning Validation Team Leader nell'assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di medicinali...

  • Pds Process

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:Supportare il PDS Process & Cleaning Validation Team Leader nell'assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di medicinali iniettabili sterili e alla pulizia degli equipment di produzione, attraverso la scrittura dei protocolli, l'esecuzione delle attività di convalida e la stesura dei...

  • PDS Process

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific sta cercando un Process & Cleaning Validation Specialist per la sua Business Unit PDS che sta vivendo un momento di grande evoluzione.SCOPO DELLAPOSIZIONE/RESPONSABILITÀ: Supportare il PDS Process & Cleaning Validation Team Leader nell'assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di...

  • Team Leader, Quality Operation

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    : Coordinate the team in timely identification and analysis of issues or events, proposing appropriate management approaches and collaborating with internal functions to identify root causes and propose suitable solutions. Ensure effective management of deviations and releases within specified timelines and quality standards to enhance customer...

  • Process and Cleaning Validation Specialist

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo Gruppo di Qualità nel sito di Monza un Process and Cleaning Validation Specialist.SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:Supportare il Process & Cleaning Validation Team Leader nell'assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di...

  • Process and Cleaning Validation Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo Gruppo di Qualità nel sito di Monza un Process and Cleaning Validation Specialist.SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:Supportare il Process & Cleaning Validation Team Leader nell'assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di...