Sr. Quality Assurance Specialist
4 giorni fa
AZIENDA L'azienda è una realt multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento. OFFERTA Responsabilit principali: Audit &, Compliance: - Pianificare, condurre e supportare audit interni secondo ISO 13485. - Supportare la preparazione e gestione di audit da parte Notified Body, FDA, clienti. - Monitorare la conformit ai requisiti MDR e CFR a standard di riferimento Supplier Quality Management: - Qualificare e monitorare fornitori critici. - Gestire audit presso fornitori e follow-up delle azioni correttive. CAPA &, Non-Conformities &, claims: - Gestire il processo di Non-Conformit (NC) e CAPA (Corrective and Preventive Actions). - Analizzare RootCause assieme ai vari reparti aziendali e implementare azioni correttive/preventive. - Gestione dei reclami e la valutazione del rischio associato. Document Control: - Mantenere il sistema documentale in conformit alle normative ISO 13485 e MDR. - Gestire procedure, istruzioni operative e registrazioni di qualit . - Assicurare l'aderenza alle normative europee (MDR) e statunitensi (21 CFR). - Supportare la preparazione di documentazione per ispezioni e registrazioni. - Gestire e monitorare KPI di qualit e attivit di miglioramento continuo - Erogare formazione interna su ISO 13485, risk management e procedure della qualit - Gestione e approvazione degli artwork di IFU ed etichette (Revisione e approvazione degli artwork forniti da grafici o fornitori e Coordinamento con Regulatory Affairs per aggiornamenti normativi) Risk Management: - Condurre e aggiornare analisi dei rischi di processo. - Collaborare per monitorare l'efficacia delle misure di controllo del rischio definite. Change Control: - Valutare l'impatto dei cambiamenti sul SGQ aziendale. - Partecipa al processo di approvazione delle modifiche. Conoscenza normative specifiche: - ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820 Classe di dispositivi medici di riferimento: - Classe III e Classe IIb. COMPETENZE ED ESPERIENZA Requisiti essenziali: - Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o affini). - Esperienza di almeno circa 5 anni in ambito Quality Assurance nel settore medical device. Competenze preferenziali: - Conoscenza dei processi di produzione in ambienti asettici (Asepsi). - Esperienza nel settore biomedicale/farmaceutico. Conoscenza lingua inglese: - Inglese fluente (parlato e scritto). Skills: - Capacit di lavorare in autonomia e gestire più attivit contemporaneamente. - Ottime doti comunicative per interfacciarsi con fornitori e auditor. - Capacit di lavorare in ambienti dinamici e sotto stress. - Attitudine al lavoro di squadra e collaborazione interfunzionale. - Capacit di influenzare decisioni e guidare il cambiamento attraverso competenza e comunicazione efficace. Sede di lavoro: provincia di Padova. COMPLETA L'OFFERTA Tipologia di Incarico: Permanent Position Proposta retributiva: Contratto a tempo indeterminato, RAL commisurata al profilo inserito.
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SERVICE ENGINEER
17 ore fa
Padova, Provincia di Padova, Italia Link HR A tempo pienoservice Manutenzione Montaggio Inglese collaudo postvendita Realt Metalmeccanica revisione Link HR Professional Solutions ricerca per azienda multinazionale, produttrice di componentistica meccanica di precisione, un profilo professionale da inserire all'interno dell'area Service Post Vendita per potenziamento SERVICE ENGINEER Responsabilit : - Collaudare la...
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Transfer Pricing Advisor
4 giorni fa
Padova, Provincia di Padova, Italia Deloitte A tempo pienoWhat impact will you make? YOUR ROLE Vuoi intraprendere la Professione di Dottore Commercialista e dedicarti alla consulenza economica' fiscale e societaria connessa ai prezzi di trasferimento infragruppo? Lo Studio Tributario e Societario Deloitte è alla ricerca' per la sede di Padova' di neolaureati o giovani professionisti con background economico e...
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Sr. Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
Padova, Italia Altro A tempo pienoSr. Quality Assurance Specialist Importante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici.AziendaL'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento.OffertaResponsabilità principaliAudit & CompliancePianificare,...
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Sr. Quality Assurance Specialist
6 giorni fa
Padova, Italia Michael Page International A tempo pienoCategoria: Healthcare / Pharmaceutical Luogo di lavoro: Padova e provinciaIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO *****, MDR, 21 CFR Part ******).La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la...
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Sr. Quality Assurance Specialist
14 ore fa
Padova, Italia Michael Page International A tempo pienoCategoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: Padova e provinciaIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO *****, MDR, 21 CFR Part ******).La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la...
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Sr. Quality Assurance Specialist...
1 settimana fa
Padova, Italia Michael Page International Italia S.R.L. A tempo pienoSr. Quality Assurance Specialist Importante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici.AziendaL'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento.OffertaResponsabilità principaliAudit & Compliance- Pianificare,...
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Sr. Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
Padova, Italia Page Personnel Italia SPA A tempo pienoSr. Quality Assurance Specialist Importante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici. Azienda L'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento. Offerta Responsabilità principali Audit & CompliancePianificare,...
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Sr. Quality Assurance Specialist
5 giorni fa
padova, Italia Michael Page International A tempo pienoCategoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: Padova e provinciaIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820). La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la...
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Sr. Quality Assurance Specialist
7 giorni fa
Padova, Italia Michael Page International A tempo pienoCategoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: Padova e provinciaIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820). La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la...
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Sr. Quality Assurance Specialist
5 giorni fa
padova, Italia Page Personnel A tempo pienoIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820). La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la gestione dei fornitori e il supporto mantenimento del sistema qualità...
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Sr. Quality Assurance Specialist
7 giorni fa
Padova, Italia Page Personnel A tempo pienoIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820). La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la gestione dei fornitori e il supporto mantenimento del sistema qualità...
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Sr. Quality Assurance Specialist
6 giorni fa
Padova, Italia Page Personnel A tempo pienoIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO *****, MDR, 21 CFR Part ******).La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la gestione dei fornitori e il supporto mantenimento del sistema qualità...
