Specialista Qualità e Regolatorio

2 settimane fa


Dueville Veneto Italy, Provincia di Vicenza BTK Dental A tempo pieno

Biotec, azienda che opera nel settore medicale, progettando e producendo dispositivi per il settore dentale da oltre 25 anni, è alla ricerca di una figura di Specialista area qualità e regolatorio . Mansioni : - Gestione del Sistema Qualità aziendale in conformità alle norme ISO 9001 e ISO 13485 (gestione non conformità aziendali, gestione azioni correttive e preventive, gestione audit, emissione e mantenimento delle procedure di Sistema) - Gestione autonoma della certificazione di prodotto in paesi extra UE con preparazione della documentazione richiesta dalle autorità competenti - Gestione della sorveglianza post commercializzazione e della vigilanza sul prodotto - Registrazione dei dispositive medici nelle banche dati nazionali, europee ed extra europee - Supporto nella redazione della documentazione tecnica di prodotto per l’ottenimento della marcatura CE e partecipazione attiva ai progetti di sviluppo prodotto - Supporto nella gestione di validazioni e convalide periodiche (previo contatto con laboratory esterni) Requisiti : - Laurea in ambito tecnico-scientifico - Pregressa esperienza in area qualità/regolatorio preferibilmente in aziende certificate ISO (aziende medicali, farmaceutiche, cosmetiche, alimentari, chimiche) - Preferibile qualifica come auditor di prima/seconda parte - Preferibile esperienza nella gestione delle registrazioni in paesi Esteri - Attitudine alla proattività e al pensiero analitico, pianificato e strutturato - Buona conoscenza del pacchetto office - Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata Cosa offriamo : - Ambiente dinamico e stimolante - Mensa convenzionata - Retribuzione e inquadramento commisurati all’esperienza



  • Lonigo, Veneto, Italy, Provincia di Vicenza Wieland Onda Srl A tempo pieno

    Stiamo cercando proprio te! Siamo Wieland Onda srl facciamo parte di Wieland Thermal Solutions , leader nel mercato mondiale degli scambiatori di calore e dei tubi ad alte prestazioni. Con i nostri dieci stabilimenti di produzione in Nord America, Europa e Asia, forniamo soluzioni all’avanguardia per il trasferimento di calore ai più importanti operatori...


  • Villadose, Veneto, Italy, Provincia di Rovigo Fresenius Kabi Italia A tempo pieno

    Fresenius Kabi è un’azienda multinazionale attiva nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. In Fresenius Kabi ci prendiamo cura della vita dei pazienti in tutto il mondo. La nostra mission costituisce la base di tutte le nostre attività quotidiane. Per lo stabilimento di Fresenius Kabi Ipsum di Villadose...


  • Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

    Neopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...


  • Turin, PIEDMONT, Italy, Provincia di Torino Adecco A tempo pieno

    Ricerchiamo per azienda impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione di Disposiztivi Medici e integratori alimentari Un/a International Regulatory Affairs In accordo con il Responsabile Qualità e Regolatorio provvede ad effettuare le seguenti attività: • Lavora nel dipartimento Affari Regolatori su progetti assegnati garantendo la conformità ai...


  • Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano Ali Professional A tempo pieno

    Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e alla...


  • Caldogno, Veneto, Italy, Provincia di Vicenza AUTEC Srl A tempo pieno

    AUTEC Srl è azienda leader nella progettazione e produzione di dispositivi di controllo wireless con funzioni di sicurezza, utilizzati per il comando a distanza di macchine mobili o fisse per innumerevoli applicazioni in ambito industriale. Autec possiede certificazioni di Functional Safety presso enti internazionali secondo IEC61508, IEC62061, ISO 13849-1....

  • Quality Control Operator

    1 settimana fa


    Lonigo, Veneto, Italy, Provincia di Vicenza F.I.S. - Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A. A tempo pieno

    Chi siamo F.I.S. – Fabbrica Italiana Sintetici è la prima azienda in Italia nello sviluppo e nella produzione di principi attivi e intermedi per l’industria farmaceutica globale. Con tre stabilimenti produttivi e oltre 2.300 professionisti, da quasi 70 anni puntiamo su ricerca, qualità e sostenibilità. I nostri prodotti migliorano la vita di milioni...


  • Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pieno

    ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia...


  • Monteviale, Veneto, Italy, Provincia di Vicenza Mikai A tempo pieno

    Mikai S.p.A., azienda operante nel settore dei dispositivi medici in ambito ortopedico, ricerca una risorsa motivata e attenta ai dettagli da inserire nel proprio team di ricerca e sviluppo. Il candidato sarà inserito nello stabilimento produttivo di Monteviale (VI) e lavorerà a stretto contatto, oltre al team di R&S, con l’area produttiva e l’area...

  • PLANT QUALITY SPECIALIST

    3 settimane fa


    Lonigo, Veneto, Italy, Provincia di Vicenza Bfaecosistema S.P.A. Stp A tempo pieno

    BFA ecosistema, società di consulenza HR specializzata nella ricerca e selezione di profili qualificati, ricerca per azienda cliente strutturata e riconosciuta a livello internazionale nel settore metalmeccanico, un/a: PLANT QUALITY SPECIALIST - settore refrigerazione e ventilazione Sede di lavoro: Lonigo (VI) Le principali responsabilità: Gestire le Non...