Validation specialist

4 settimane fa


Rome, Italia Altro A tempo pieno

ReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist.Le responsabilità includono, ma non sono limitate a:ResponsabilitàAssicurare la conformità a tutti gli standard interni o esterni, secondo le norme ISO e GMP.Scrivere e rivedere le User Requirement Specification (URS).Supporto nella gestione dei parametri ambientali e nel controllo degli allarmi.Verifica e revisione della documentazione dei fornitori.Monitoraggio delle attività di qualifica dei fornitori.Interfacciarsi con il reparto produzione e qualità per organizzare le attività di qualifica/riqualifica.Scrivere e rivedere Protocolli di qualifica, di riqualifica e i relativi Report (URS).Contribuire alla valutazione della necessità di acquisto e/o sostituzione di apparecchiature obsolete.Gestione dei documenti di qualità relativi alle attività E&M (ad es. SOP, change controls, deviazioni, ecc.).Interagire con il dipartimento di Assicurazione Qualità per la gestione e la revisione delle Procedure Operative Standard (SOP).Scrittura/revisione delle SOP e dei documenti di qualità relativi al reparto di ingegneria.Revisione della documentazione E&M per garantire il rispetto delle GMP.Garantire la conformità alle politiche e alle procedure aziendali e alle norme e ai regolamenti nazionali e internazionali applicabili.Manutenere i dati dei registri relativi alle apparecchiature e ai sistemi.Valutare i dati e redigere rapporti per convalidare o fornire deviazioni dagli standard esistenti.Organizzare e mantenere l'archivio della documentazione tecnica.RequisitiAlmeno 2 anni di esperienza nel campo della validazione all’interno di aziende del settore farmaceutico/biotech.Laurea Magistrale in Ingegneria chimica/industriale.Capacità di organizzazione del lavoro in modo autonomo e in team definendo le priorità.Forte motivazione e forte etica professionale.Buone capacità di comunicazione scientifica e interpersonale.Precisione.Buona attitudine al problem solving.Flessibilità e versatilità nell'affrontare nuove situazioni e compiti.Inquadramento, Ral e tipologia contrattuale verranno definiti in base al profilo del candidato individuato.Il presente annuncio è rivolto a candidati dell’uno e dell’altro sesso ai sensi del D.Lgs. n. 198/2006, art. 27.#J-18808-Ljbffr


  • Validation specialist

    2 giorni fa


    Rome, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Validation Specialist - Specialista di Validazione Sede: Milano Tipo di Impiego: Full Time Figura: Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore: Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruolo L’Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi...

  • QA Validation Specialist

    3 settimane fa


    Rome, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    QA Validation Specialist Sede: Pomezia, Lazio( IT)Esperienza richiesta: 5–10 anniLingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile)Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart working Settore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi oraliDescrizione del ruoloLa risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività di...


  • Rome, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    QA Validation Specialist Sede: Pomezia, Lazio( IT)Esperienza richiesta: 5–10 anni Lingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile)Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart working Settore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi orali Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività...


  • Rome, Italia Altro A tempo pieno

    A leading financial services corporation in Rome seeks a Model Validation Senior Specialist to validate risk models and conduct analysis. Candidates should possess a Master's degree in a quantitative field and have 5-7 years of experience in finance or banking. Responsibilities include validating risk models, analyzing changes, and communicating findings....


  • Rome, Italia Altro A tempo pieno

    Your privacy is important to us**DATE LIMITE DE CANDIDATURE**4 January :59-UTC+01:00 heure d’Europe centrale (Rome)*WFP celebrates and embraces diversity. It is committed to the principle of equal employment opportunity for all its employees and encourages qualified candidates to apply irrespective of race, colour, national origin, ethnic or social...


  • Rome, Italia Altro A tempo pieno

    Your privacy is important to us**DEADLINE FOR APPLICATIONS**4 January :59-GMT+01:00 Central European Time (Rome)*WFP celebrates and embraces diversity. It is committed to the principle of equal employment opportunity for all its employees and encourages qualified candidates to apply irrespective of race, colour, national origin, ethnic or social background,...

  • IT System Engineer

    2 settimane fa


    Rome, Italia Serco A tempo pieno

    Package Description Joining Serco Italy’s amazing team offers: Competitive Salary  Great career opportunities  Corporate Benefits Package International environment Possible hybrid work Job Introduction Serco is a leading Space Services Provider with thousands of skilled resources that has supported over 50 space missions on behalf of more than 10 Space...

  • Field Validation

    5 giorni fa


    Rome, Italia Ellab A tempo pieno

    Un'azienda leader nelle soluzioni per la validazione ambientale e termica è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist. I candidati devono avere un diploma tecnico o laurea in ingegneria o biotecnologie con almeno 3 anni di esperienza in validazione nell'industria Life Sciences, con competenze tecniche e consulenziali per installazioni e...


  • Rome, Italia Altro A tempo pieno

    International HR Specialist @ Teoresi Group | PsychologistTeoresi S.p.A. - 35+ years of history, 8 companies across Italy, the United States, Germany, and Switzerland, 1200+ professionals, 4 acquisitions in a single year, 1 partner, and one comprehensive solution.Location: ON-SITE IN ILLINOIS, USAWe are looking for a:to support the development, testing, and...

  • IT System Engineer

    5 giorni fa


    Rome, Italia Serco A tempo pieno

    Serco is a leading Space Services Provider with thousands of skilled resources that has supported over 50 space missions on behalf of more than 10 Space or Government agencies around the globe, including the ESA and NASA. Serco offers space capability across the full space lifecycle from satellite testing to launch services, LEOP to spacecraft operations,...