Validation specialist

2 giorni fa

Rome, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

Validation Specialist - Specialista di Validazione Sede: Milano Tipo di Impiego: Full Time Figura: Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore: Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruolo L’Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi e di laboratorio in conformità alle normative GMP.Collabora con i reparti di Produzione, Quality Assurance, Engineering e Maintenance per garantire che tutta la strumentazione sia installata, operi e performi nel rispetto degli standard di qualità richiesti dal settore farmaceutico.Responsabilità principali Eseguire attività di IQ/OQ/PQ relative a nuove apparecchiature, impianti e sistemi di produzione.Preparare, revisionare e approvare documenti di qualificazione e convalida:protocolli di qualificazionereportrisk assessmentchange control URS (User Requirements Specifications)Gestire il lifecycle della convalida delle apparecchiature (commissioning, validation, periodic review).Collaborare con Engineering per la valutazione tecnica di nuove macchine e sistemi.Supportare audit interni ed esterni (AIFA, EMA, FDA), fornendo evidenze documentali sulle attività di convalida.Garantire la conformità alle normative GMP, GAMP 5, Annex 15 e linee guida aziendali.Partecipare alla risoluzione di deviazioni e non conformità relative agli equipment.Monitorare e documentare attività di calibrazione e manutenzione in collaborazione con il dipartimento Maintenance.Fornire formazione interna sulle procedure di convalida, quando richiesto.Requisiti Laurea in discipline tecnico-scientifiche: Ingegneria, Chimica, CTF, Biotecnologie, Farmacia o equivalenti.1–5 anni di esperienza in ruoli di validazione/qualificazione in azienda farmaceutica o medical device.Conoscenza delle tecnologie di produzione farmaceutica (solidi, liquidi sterili, confezionamento, ecc.).Conoscenza approfondita degli standard GMP, Annex 15 e GAMP 5.Familiarità con processi e apparecchiature: reattori, sistemi HVAC, linee di confezionamento, autoclavi, liofilizzatori, HPLC, ecc.Capacità di redigere documentazione tecnica strutturata e chiara.Ottima comprensione dei concetti di risk-based approach (FMEA, RA).Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV

  • QA Validation Specialist

    3 settimane fa

    Rome, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    QA Validation Specialist Sede: Pomezia, Lazio( IT)Esperienza richiesta: 5–10 anniLingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile)Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart working Settore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi oraliDescrizione del ruoloLa risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività di...

  • Qa validation specialist

    2 giorni fa

    Rome, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    QA Validation Specialist Sede: Pomezia, Lazio( IT)Esperienza richiesta: 5–10 anni Lingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile)Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart working Settore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi orali Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività...

  • Senior Model Validation Specialist

    2 settimane fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    A leading financial services corporation in Rome seeks a Model Validation Senior Specialist to validate risk models and conduct analysis. Candidates should possess a Master's degree in a quantitative field and have 5-7 years of experience in finance or banking. Responsibilities include validating risk models, analyzing changes, and communicating findings....

  • Adversarial Exposure Validation

    2 settimane fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    Your privacy is important to us**DEADLINE FOR APPLICATIONS**4 January :59-GMT+01:00 Central European Time (Rome)*WFP celebrates and embraces diversity. It is committed to the principle of equal employment opportunity for all its employees and encourages qualified candidates to apply irrespective of race, colour, national origin, ethnic or social background,...

  • Adversarial Exposure Validation

    2 settimane fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    Your privacy is important to us**DATE LIMITE DE CANDIDATURE**4 January :59-UTC+01:00 heure d’Europe centrale (Rome)*WFP celebrates and embraces diversity. It is committed to the principle of equal employment opportunity for all its employees and encourages qualified candidates to apply irrespective of race, colour, national origin, ethnic or social...

  • Field Validation

    5 giorni fa

    Rome, Italia Ellab A tempo pieno

    Un'azienda leader nelle soluzioni per la validazione ambientale e termica è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist. I candidati devono avere un diploma tecnico o laurea in ingegneria o biotecnologie con almeno 3 anni di esperienza in validazione nell'industria Life Sciences, con competenze tecniche e consulenziali per installazioni e...

  • IT System Engineer

    2 settimane fa

    Rome, Italia Serco A tempo pieno

    Package Description Joining Serco Italy’s amazing team offers: Competitive Salary  Great career opportunities  Corporate Benefits Package International environment Possible hybrid work Job Introduction Serco is a leading Space Services Provider with thousands of skilled resources that has supported over 50 space missions on behalf of more than 10 Space...

  • Validation specialist

    4 settimane fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    ReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist.Le responsabilità includono, ma non sono limitate...

  • USA Opportunities

    9 ore fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    International HR Specialist @ Teoresi Group | PsychologistTeoresi S.p.A. - 35+ years of history, 8 companies across Italy, the United States, Germany, and Switzerland, 1200+ professionals, 4 acquisitions in a single year, 1 partner, and one comprehensive solution.Location: ON-SITE IN ILLINOIS, USAWe are looking for a:to support the development, testing, and...

  • IT System Engineer

    5 giorni fa

    Rome, Italia Serco A tempo pieno

    Serco is a leading Space Services Provider with thousands of skilled resources that has supported over 50 space missions on behalf of more than 10 Space or Government agencies around the globe, including the ESA and NASA. Serco offers space capability across the full space lifecycle from satellite testing to launch services, LEOP to spacecraft operations,...