Validation specialist

4 settimane fa

Varese, Lombardia, Italia Mynameis A tempo pieno

Validation Specialist - Farmaceutico - MachineryCompany ProfileIl nostro cliente è una realtà multinazionale con oltre 300 dipendenti, situata nella provincia di Varese e specializzata nella produzione di macchinari industriali per il settore farmaceutico. I reparti produttivi, gli uffici di progettazione, le aree di training e la showroom occupano un'area di oltre 12.000 mq, integrando tecnologia avanzata e design funzionale.ResponsabilitiesPer un potenziamento interno, stiamo cercando un/una Validation Specialist con esperienza maturata nel settore Pharma, che si impegnerà nella preparazione ed esecuzione delle principali attività di validazione e convalide dei prodotti, sia in azienda che presso il cliente.Nel dettaglio, il/la candidato/a si occuperà delle seguenti attività:Redige ed esegue test di FAT e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti nello specifico FAT, SAT, IQ e OQ:FAT – Factory Acceptance Test SAT – Site Acceptance Test : Qualifica di Accettazione on Site IQ - Installation Qualification: Qualifica dell'installazione dell'equipment;OQ - Operation Qualification: Qualifica equipment con utilizzo di procedure validate e standard certificati.Compila i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche per complessità di validazione. Supporta il PEM ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell'interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto.Prepara il pacchetto documentale di commessa (di qualità = Quality Control Plan, FMEA, 8 D etc…).Supporta il Quality and Validation Project Leader nella gestione a livello qualitativo delle commesse in relazione a:Rispetto dei processi aziendaliVerifica specifiche tecniche e documentazione di prodotto Redazione e rilascio dei protocolli di convalida e dei relativi testing planIn caso di attività svolte da personale esterno a supporto delle commesse a lui assegnate, supporta il Quality and Validation Project Leader nella supervisione e nella pianificazione del loro lavoroRaccoglie e verifica la documentazione di commessa (di Qualità) da consegnare al clienteGestisce le deviazioni riscontrate sull'esito delle prove di collaudo (Punch list)Organizza la propria attività sul campo in autonomia, svolgendo la propria attività nel rispetto della normativa sulla sicurezza prevista dal DLgs 81/2008, dalle procedure aziendali e delle politiche/norme in materia di qualità e ambiente;Opera all'interno dell'organizzazione in accordo con quanto previsto dalla norma ISO 14001:2015 e contribuire al mantenimento e alla diffusione della cultura della qualità e dell'ambiente in azienda. QualificationsDiploma o Laurea ad indirizzo Tecnico;Esperienza di almeno 5 anni maturata nel ruolo e presso aziende del settore Farmaceutico;Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ);Conoscenza generale degli standard normativi, delle procedure e dei processi tipici degli ambienti e delle organizzazioni dedicate alla produzione farmaceutica;Conoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management;Disponibilità ad eseguire trasferte per circa il 25% del tempo;Inglese fluente.Sede di lavoro: Provincia di VareseSi invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali all'indirizzo e a comunicare solo i dati necessari alla selezione, evitando di inserire dati particolari (quali dati che rivelino l'origine razziale o etnica, le convinzioni religiose o filosofiche, le opinioni politiche, l'adesione ad associazioni sindacali, dati genetici, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all'orientamento sessuale) ad eccezione di quelli che potrebbero essere richiesti dall'annuncio e/o ritenuti importanti per un'adeguata valutazione della candidatura. Il trattamento di questi eventuali dati particolari sarà subordinato al consenso dell'interessato.

  • Validation Specialist

    3 settimane fa

    Varese, Lombardia, Italia Pharma Point A tempo pieno

    Pharma Point, on behalf of a leading multinational company in the pharmaceutical equipment solutions sector, is looking for a Validation Specialist . The role will be responsible for managing and supporting validation and qualification activities for pharmaceutical products, both in-house and at client sites, ensuring compliance with regulations and...

  • Validation Specialist

    7 giorni fa

    Varese, Lombardia, Italia Pharma Point A tempo pieno

    Pharma Point, on behalf of a leading multinational company in the pharmaceutical equipment solutions sector, is looking for a Validation Specialist . The role will be responsible for managing and supporting validation and qualification activities for pharmaceutical products, both in-house and at client sites, ensuring compliance with regulations and company...

  • Validation Specialist

    4 giorni fa

    Varese, Lombardia, Italia Pharma Point A tempo pieno

    Pharma Point, on behalf of a leading multinational company in the pharmaceutical equipment solutions sector, is looking for a Validation Specialist.The role will be responsible for managing and supporting validation and qualification activities for pharmaceutical products, both in-house and at client sites, ensuring compliance with regulations and company...

  • Validation Specialist

    4 settimane fa

    Varese, Lombardia, Italia Mynameis A tempo pieno

    Validation Specialist - Farmaceutico - MachineryCompany ProfileIl nostro cliente è una realtà multinazionale con oltre 300 dipendenti, situata nella provincia di Varese e specializzata nella produzione di macchinari industriali per il settore farmaceutico. I reparti produttivi, gli uffici di progettazione, le aree di training e la showroom occupano un'area...

  • Senior Validation Expert

    4 giorni fa

    Varese, Lombardia, Italia Pharma Point A tempo pieno

    Job Description:As a Validation Specialist at Pharma Point, you will play a crucial role in managing and supporting validation and qualification activities for pharmaceutical products. Your responsibilities will include drafting and executing validation tests (FAT, SAT, IQ, OQ), compiling validation protocols for critical pharmaceutical machinery, and...

  • Pharmaceutical Equipment Validation Manager

    5 giorni fa

    Varese, Lombardia, Italia Pharma Point A tempo pieno

    At Pharma Point, we are seeking a skilled Validation Specialist to join our team.The role will be responsible for managing and supporting validation and qualification activities for pharmaceutical products, both in-house and at client sites. This ensures compliance with regulations and company policies.Main Responsibilities:Drafting and executing validation...

  • Pharmaceutical Compliance Specialist

    5 giorni fa

    Varese, Lombardia, Italia Pharma Point A tempo pieno

    We are looking for a skilled Pharmaceutical Compliance Specialist to join our team at Pharma Point, a leading multinational company in the pharmaceutical equipment solutions sector.The Pharmaceutical Compliance Specialist will be responsible for ensuring that all validation and qualification activities for pharmaceutical products meet regulatory requirements...

  • Equipment Qualification Specialist

    4 giorni fa

    Varese, Lombardia, Italia Pharma Point A tempo pieno

    Job Description:The Equipment Qualification Specialist will play a key role in managing and supporting validation activities for pharmaceutical products. This includes developing comprehensive protocols, drafting and executing validation tests, and providing support in resolving deviations and investigations.Main Responsibilities:Developing comprehensive...

  • Pharmaceutical Equipment Solutions Specialist

    4 giorni fa

    Varese, Lombardia, Italia Pharma Point A tempo pieno

    About the Job:We are seeking a highly skilled Validation Specialist to join our team at Pharma Point. As a member of our quality assurance department, you will be responsible for managing and supporting validation and qualification activities for pharmaceutical products.Your primary duties will include:Drafting and executing validation tests to ensure...

  • Regulatory Compliance Specialist

    5 giorni fa

    Varese, Lombardia, Italia Pharma Point A tempo pieno

    As a Regulatory Compliance Specialist at Pharma Point, you will play a critical role in ensuring the quality and compliance of our pharmaceutical equipment solutions.The ideal candidate will have extensive knowledge of GMP, GAMP5, and Quality Risk Management regulations. They will be responsible for managing and supporting validation and qualification...

  • Qa Systems Specialist

    4 settimane fa

    Varese, Lombardia, Italia Grünenthal A tempo pieno

    **Country**:Italy**City**:Origgio (Varese)**Department**:Global Operations & Production**Job ID**:44182**QA Systems Specialist**- We are looking for a **QA Systems Specialist** for the production plant in **Origgio** (VA, 30 km from Milan).- If you are a dynamic person with a problem-solving mindset, who wants to work in an international environment and are...

  • Responsabile della Manutenzione e Reparazione

    4 giorni fa

    Varese, Lombardia, Italia TN Italy A tempo pieno

    Riepilogo del LavoroCerchiamo un Capo della Squadra di Servizio per gestire il servizio tecnico e assistenziale, garantendo la puntuale gestione del servizio clienti e la corretta compilazione delle checklist di controllo e delle liste ricambio (SPL). Collaborerai con la Supply Chain per la gestione del servizio parti di ricambio e con la funzione...

  • Head Of Service Department, Varese

    2 settimane fa

    Varese, Lombardia, Italia Jr Italy A tempo pieno

    e-work, sede di Novara, seleziona per importante azienda cliente nel settore farmaceutico un/a HEAD OF SERVICE DEPARTMENT Responsabilità: Gestire il servizio di assistenza post vendita, interagendo con le diverse funzioni aziendali per una gestione integrata e condivisa del servizio clienti, garantendo una puntuale gestione del servizio tecnico a garanzia e...

  • head of service department

    4 giorni fa

    Varese, Lombardia, Italia TN Italy A tempo pieno

    e-work, sede di Novara, seleziona per importante azienda cliente nel settore farmaceutico un/a HEAD OF SERVICE DEPARTMENTResponsabilità:· Gestire il servizio di assistenza post vendita, interagendo con le diverse funzioni aziendali per una gestione integrata e condivisa del servizio clienti, garantendo una puntuale gestione del servizio tecnico a garanzia...

  • Head Of Service Department

    2 giorni fa

    Varese, Lombardia, Italia Tn Italy A tempo pieno

    e-work, sede di Novara, seleziona per importante azienda cliente nel settore farmaceutico un/a HEAD OF SERVICE DEPARTMENT Responsabilità: ·Gestire il servizio di assistenza post vendita , interagendo con le diverse funzioni aziendali per una gestione integrata e condivisa del servizio clienti, garantendo una puntuale gestione del servizio tecnico a...

  • head of service department

    2 settimane fa

    Varese, Lombardia, Italia E-work Filiale di Novara A tempo pieno

    e-work, sede di Novara, seleziona per importante azienda cliente nel settore farmaceutico un/a HEAD OF SERVICE DEPARTMENT Responsabilità: ·Gestire il servizio di assistenza post vendita , interagendo con le diverse funzioni aziendali per una gestione integrata e condivisa del servizio clienti, garantendo una puntuale gestione del servizio tecnico a...

  • Head Of Service Department

    3 giorni fa

    Varese, Lombardia, Italia Tn Italy A tempo pieno

    e-work, sede di Novara, seleziona per importante azienda cliente nel settore farmaceutico un/a HEAD OF SERVICE DEPARTMENT Responsabilità: · Gestire il servizio di assistenza post vendita , interagendo con le diverse funzioni aziendali per una gestione integrata e condivisa del servizio clienti, garantendo una puntuale gestione del servizio tecnico a...

  • head of service department

    4 settimane fa

    Varese, Lombardia, Italia E-work Filiale di Novara A tempo pieno

    e-work, sede di Novara, seleziona per importante azienda cliente nel settore farmaceutico un/a HEAD OF SERVICE DEPARTMENTResponsabilità:· Gestire il servizio di assistenza post vendita, interagendo con le diverse funzioni aziendali per una gestione integrata e condivisa del servizio clienti, garantendo una puntuale gestione del servizio tecnico a...

  • head of service department

    4 settimane fa

    Varese, Lombardia, Italia E-work A tempo pieno

    e-work, sede di Novara, seleziona per importante azienda cliente nel settore farmaceutico un/a HEAD OF SERVICE DEPARTMENT Responsabilità: ·        Gestire il servizio di assistenza post vendita , interagendo con le diverse funzioni aziendali per una gestione integrata e condivisa del servizio clienti, garantendo una puntuale gestione del servizio...

  • head of service department

    3 settimane fa

    Varese, Lombardia, Italia E-Work A tempo pieno

    e-work, sede di Novara, seleziona per importante azienda cliente nel settore farmaceutico un/a HEAD OF SERVICE DEPARTMENTResponsabilità:·        Gestire il servizio di assistenza post vendita, interagendo con le diverse funzioni aziendali per una gestione integrata e condivisa del servizio clienti, garantendo una puntuale gestione del servizio...