Manager Regulatory Affairs

4 settimane fa


Florence, Italia JSB Solutions Srl A tempo pieno
JSB Solutions , società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un

Manager Regulatory Affairs

(JSB.SRF.24.010)

da inserire all'interno della nostra divisione degli

affari regolatori .

Il candidato ideale ha una

laurea in discipline scientifiche

ed esperienza in ruoli di

Regulatory Affairs di almeno 7 anni , maturata in aziende farmaceutiche.

Il candidato nello specifico si occuperà di:

fornire una leadership normativa a sostegno dello sviluppo e della registrazione presso le autorità sanitarie internazionali (UE ed extra-UE) e della manutenzione dei prodotti di competenza; sviluppare e implementare strategie normative per raggiungere gli obiettivi di sviluppo e l'approvazione del prodotto e per supportare i progetti di gestione del ciclo di vita dei prodotti di competenza; assicurare che tutte le attività strategiche e tattiche siano condotte in conformità con le normative applicabili dalle autorità sanitarie locali e internazionali, lavorando a stretto contatto con i dipartimenti interni e con i team di progetto; assicurare una comunicazione chiara e tempestiva delle attività e dei progressi del progetto; supervisionare la pianificazione e il coordinamento delle regulatory submissions; gestire e supervisionare la preparazione e l'archiviazione delle proposte normative a supporto delle nuove attività di registrazione e di life-cycle management; autorizzare la presentazione di eCTD e gestisce i controlli sulle modifiche normative in collaborazione con partner interni ed esterni; assicurare la corretta formattazione, la completezza e la conformità ai requisiti normativi applicabili; attività gestionali di progetto; assicurare una tempestiva e appropriata gestione normativa delle modifiche ai prodotti per la CMC, la clinica e l'etichettatura.

Requisiti richiesti dal ruolo:

conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali; conoscenza delle norme GMP; ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato); disponibilità a trasferte su esigenza specifica del cliente; ottime capacità relazionali, gestionali e di pianificazione.

Sede di lavoro:

siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Milano e Parma

Modalità di lavoro:

formula mista Ufficio - Smart Working Legal Office & Headquarters: Via Di Calenzano 62, 50019 - Sesto Fiorentino (FI)

#J-18808-Ljbffr

  • Florence, Italia JSB Solutions Srl A tempo pieno

    JSB Solutions , società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di unSenior Manager Regulatory Affairs(JSB.FRK.24.021)da inserire all'interno della nostra divisione degliaffari regolatori .Il candidato ideale ha una laurea in...


  • Florence, Italia Menarini A tempo pieno

    CONTEXT: The Quality Management System and Regulatory Affairs Manager is responsible for ensuring the compliance of the quality management system with ISo 13485, ISO 9001 and regulatory requirements; developing along the way our strategy to continuously improve our results, inside our regulatory frame with an overall global accountability for all Quality and...


  • Florence, Italia Menarini A tempo pieno

    CONTEXT: The Quality Management System and Regulatory Affairs Manager is responsible for ensuring the compliance of the quality management system with ISo 13485, ISO 9001 and regulatory requirements; developing along the way our strategy to continuously improve our results, inside our regulatory frame with an overall global accountability for all Quality and...


  • Florence, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

    Per strutturata azienda fiorentina operante nel settore chimico-cosmetico siamo alla ricerca di:un/una Export Regulatory Affairs SpecialistMansioni:• Gestire la richiesta, controllo e archiviazione della documentazione tecnica e normativa relativa ai prodotti cosmetici • Preparare e gestire i documenti necessari per ottenere la registrazione dei prodotti...

  • Global Regulatory Manager

    3 settimane fa


    Florence, Italia headcount AG A tempo pieno

    Global Regulatory ManagerAre you a dynamic and forward-thinking leader to spearhead the ambitious regulatory strategy to implement the global consumer strategy? In this role, you will provide direction and mobilize a cross-functional commercial team at the headquarters to define and achieve objectives for the Sleep, Gut Health, and Cough & Cold franchises....


  • Florence, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Per strutturata azienda fiorentina operante nel settore chimico-cosmetico siamo alla ricerca di:un/una Export Regulatory Affairs SpecialistMansioni:• Gestire la richiesta, controllo e archiviazione della documentazione tecnica e normativa relativa ai prodotti cosmetici• Preparare e gestire i documenti necessari per ottenere la registrazione dei prodotti...


  • Florence, Italia Direzione Lavoro Group A tempo pieno

    Direzione Lavoro Group S.p.A. (Aut. Min. 0001 del 21/1/2019), Filiale di Lucca, per azienda che opera nel settore farmaceutico è alla ricerca di un esperto affari regolatori.La risorsa selezionata si occuperà di: Gestione regolatoria e valutazione delle procedure regolatorie.I Requisiti richiesti sono la laurea in discipline scientifiche, ottima conoscenza...


  • Florence, Italia Direzione Lavoro A tempo pieno

    Direzione Lavoro Group S.p.A. (Aut. Min. 0001 del 21/1/2019), Filiale di Lucca, per azienda che opera nel settore farmaceutico è alla ricerca di un Regolatore di affari.La risorsa selezionata si occuperà di: Gestione regolatoria e valutazione delle procedure regolatorie.I Requisiti richiesti sono la laurea in discipline scientifiche, ottima conoscenza...


  • Florence, Italia Direzione Lavoro Group A tempo pieno

    Direzione Lavoro Group S.p.A. (Aut. Min. 0001 del 21/1/2019), Filiale di Lucca, per azienda che opera nel settore farmaceutico è alla ricerca di un esperto affari regolatori.La risorsa selezionata si occuperà di: Gestione regolatoria e valutazione delle procedure regolatorie.I Requisiti richiesti sono la laurea in discipline scientifiche, ottima conoscenza...


  • Florence, Italia Direzione Lavoro A tempo pieno

    Direzione Lavoro Group S.p.A. (Aut. Min. 0001 del 21/1/2019), Filiale di Lucca, per azienda che opera nel settore farmaceutico è alla ricerca di un Regolatore di affari.La risorsa selezionata si occuperà di: Gestione regolatoria e valutazione delle procedure regolatorie.I Requisiti richiesti sono la laurea in discipline scientifiche, ottima conoscenza...

  • Junior Sales Manager

    4 giorni fa


    Florence, Toscana, Italia Colgate-Palmolive Company A tempo pieno

    No Relocation Assistance Offered# Firenze, Toscana, ItalyWho We AreColgate-Palmolive Company is a caring, innovative growth company that is reimagining a healthier future for all people, their pets and our planet. Focused on Oral Care, Personal Care, Home Care and Pet Nutrition, we sell our products in more than 200 countries and territories under brands...

  • Clinical Site Lead

    1 settimana fa


    Florence, Italia Pharmiweb A tempo pieno

    ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organisation. From molecule to medicine, we advance clinical research providing outsourced services to pharmaceutical, biotechnology, medical device and government and public health organisations. With our patients at the centre of all that we do, we help to accelerate the development...


  • Florence, Italia Baxter A tempo pieno

    This is where you save and sustain lives At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...


  • Florence, Italia Baxter A tempo pieno

    This is where you save and sustain lives At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...

  • Label Specialist

    1 settimana fa


    Florence, Italia Nobel Biocare Services AG A tempo pieno

    Description : The Label Specialist is responsible for compliant and efficient design of new, and update of existing medical device product labels (both manufactured internally and procured from third party supplier base) and their components. In collaboration with RA makes sure that labels follow international regulations as well as business...


  • Florence, Italia Burberry A tempo pieno

    Press Tab to Move to Skip to Content Link Select how often (in days) to receive an alert: Department:SC CENTRAL OPERATIONS City:Florence Location:IT At Burberry, we believe creativity opens spaces. Our purpose is to unlock the power of imagination to push boundaries and open new possibilities for our people, our customers and our communities. This is the...

  • Junior Facilities Manager

    3 settimane fa


    Florence, Italia Sonder A tempo pieno

    Sonder is on a mission to revolutionize hospitality and make a world of better stays open to all. No two Sonders are the same – each property has a bespoke design and contains a mix of rooms, suites, and apartments. Though each Sonder is unique, our mobile app allows guests to effortlessly navigate their stay. From check-in to checkout, everything they...

  • Junior Facilities Manager

    1 settimana fa


    Florence, Italia Sonder A tempo pieno

    Sonder is on a mission to revolutionize hospitality and make a world of better stays open to all. No two Sonders are the same – each property has a bespoke design and contains a mix of rooms, suites, and apartments. Though each Sonder is unique, our mobile app allows guests to effortlessly navigate their stay. From check-in to checkout, everything they...


  • Florence, Italia Hemphill Construction Company A tempo pieno

    Responsible for the operation and management of wastewater treatment plants. Manages the Wastewater Plant Managers. Requirements and Responsibilities include, but not limited to: Supervise Operations Managers in treatment and operational activities. Schedule operator training and continuing education as required by state licensing requirements. Provide...


  • Florence, Toscana, Italia Gi Group SpA Filiale di Firenze Pertini A tempo pieno

    FILIALE: FIRENZE PERTINI (EX BARACCA)SPECIALIZZAZIONE: Life ScienceHiRevo LifeScience à ̈ la specializzazione di Gi Group Holding ) la prima multinazionale italiana del lavoro, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e...