Cmc Regulatory Affairs Associate

3 settimane fa


Firenze, Italia Manpower Division Mpp Cat. Prot. A tempo pieno

Per nostro cliente, storico e prestigioso player internazionale nel mondo Pharma , ricerchiamo un/a CMC Regulatory Affairs Associate Appartenente alle Categorie Protette (Art.
1 L 68/99) .
La risorsa sarà responsabile della gestione della parte di qualità del dossier di registrazione per uno specifico portafoglio di prodotti, supportando l'ottenimento di nuove registrazioni e il mantenimento di quelle esistenti sia per i paesi EUNA che ROW (Rest Of the World).
PRINCIPALI ATTIVITÀ E RESPONSABILITÀ All'interno del team di conformità normativa CMC e sotto la guida del responsabile della conformità normativa CMC, la risorsa si occuperà di: organizzare attività per preparare il modulo 2.3 e 3 per la nuova applicazione e il mantenimento della registrazione esistente (attraverso variazioni di qualità) in stretta collaborazione con i team EUNA e RoW; lavorare in collaborazione con funzioni tecniche interne (come Quality Assurance) e team di regolamentazione o partner esterni per finalizzare il nuovo dossier di applicazione e risolvere tutte le richieste specifiche provenienti dalle Autorità di regolamentazione in merito a problemi di qualità; finalizzazione della parte di qualità dell'IMPD per i prodotti in fase di sviluppo del ciclo di vita; applicazione dei flussi di lavoro e delle procedure aziendali esistenti; comprensione e monitoraggio del rilascio delle linee guida sulla qualità e del loro impatto sui progetti aziendali.
REQUISITI LAVORATIVI Laurea magistrale o superiore in campo scientifico; Appartenenza alle Categorie Protette e Iscrizione al Collocamento Mirato (Art.
1 L 68/99); Conoscenza FLUENTE della lingua Inglese (Almeno B2); Esperienza pregressa nell'ambiente normativo è preferibile; I candidati devono essere persone dinamiche, proattive e disposte a fare; Il candidato deve avere eccellenti capacità interpersonali, organizzative e comunicative, capacità di lavorare in team e un buon atteggiamento di problem solving; È preferibile la conoscenza ICH.
Sede di lavoro: FIRENZE CENTRO.
Si offre contratto a Tempo Determinato 12 mesi con possibilità di conferma a Tempo Indeterminato.
#J-18808-Ljbffr



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    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a motivated Regulatory Affairs Associate, within the Global Regulatory Affairs department, The resource will be responsible of handling a specific portfolio of products, guaranteeing the obtainment of new registrations and/or the...


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    Per nostro cliente, storico e prestigioso player internazionale nel mondo Pharma, ricerchiamo un/a CMC Regulatory Affairs Associate Appartenente alle Categorie Protette (Art. 1 L 68/99).La risorsa sarà responsabile della gestione della parte di qualità del dossier di registrazione per uno specifico portafoglio di prodotti, supportando l'ottenimento di...


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    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting aGlobal Regulatory Affairs Associate The resource will join the Global Regulatory Affairs department – Rest of the World (RoW), with a direct report to the Regulatory Affairs Manager to operate in the above mentioned team.The resource...


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    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Manager Regulatory Affairs **_(JSB.SRF.24.010)_ da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. - fornire una leadership...


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    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Consultant**: - (JSB.SRF.23.056) _da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori. **esperienza in ruoli di...


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    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Consultant**: - (JSB.SRF.23.064)_ da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. **Junior Regulatory...


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    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Team Leader**: - (JSB.SRF.23.087) _da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. **esperienza in ruoli di...