Change Control Specialist

1 settimana fa


Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

**SCOPO DELLA **POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:
Supportare il Change Control Coordinator ed il Process & Cleaning Validation Supervisor nell'assicurare l'ottimale coordinamento dei change, attraverso l'apertura, il coordinamento delle attività e la chiusura del change, nel rispetto delle esigenze e delle procedure aziendali.
Supportare nell'esecuzione dei training ai colleghi e nella preparazione e nello svolgimento delle ispezioni.
**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:
**Analisi della documentazione técnica**
- Valutare la documentazione técnica relativa alle modifiche proposte al fine di acquisire le informazioni necessarie alla scrittura e revisione dei change control nel rispetto delle procedure aziendali.
**Change Control**
- Gestire i change control relativi a materie prime, processi, impianti, prodotti ad esclusione di quelli dettagliati nella SOP di riferimento, nel rispetto delle scadenze e delle procedure aziendali.
- Raccogliere le richieste di change control dalle altre funzioni aziendali, valutarne l'impatto sull'attuale stato GMP, redigere e monitorare il piano d'azione per l'implementazione del change control e redigere il report di chiusura.
**Archiviazione documentazione di convalida**
- Gestire la corretta archiviazione di tutta la documentazione relativa ai change control.
**RAPPORTI**:
**INTERNI**
- Tutte le funzioni aziendali
**ESTERNI**
- Consulenti
- Fornitori
- Clienti
- Auditor
**REQUISITI E QUALIFICHE**:
**ESSENZIALI**
**Studi/Diploma/Corsi di formazione**:
- Laurea in Farmacia / CTF / Scienze Biologiche / Chimica / Chimica industriale / Ingegneria chimica
**Conoscenze tecniche e informatiche**:
- Dimestichezza con Microsoft Word ed Excel
**Esperienze professionali**:
- Esperienze nel Quality Assurance
- Esperienza nella gestione delle richieste di cambiamento (Change Control)
**Lingue**:
- Inglese a buon livello, scritto e parlato
**Tratti di personalità**:
- Predisposizione a rapporti interpersonali e al lavoro in team
- Predisposizione alla preparazione e valutazione di documentazione técnica
- Spirito critico, attenzione ai dettagli, scrupolosità
- Capacità organizzative
**DESIDERABILI**
- Conoscenza di aspetti di legislazione farmaceutica



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    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving...

  • Change Control Specialist

    3 settimane fa


    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

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    2 settimane fa


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    2 settimane fa


    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

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    3 settimane fa


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  • Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Support the Change Control Team Leader in order to ensure optimal management of changes, through the review, coordination of activities and closure of the change in Global TrackWise System, in compliance with company needs and procedures. Support in the execution of training to colleagues and in the preparation and execution of inspections from client and...


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    2 settimane fa


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  • Change Control Intern

    2 settimane fa


    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Support the Change Control Team Leader in order to ensure optimal management of changes, through the review, coordination of activities and closure of the change, in compliance with company needs and procedures.Support in the execution of training to colleagues and in the preparation and execution of inspections from client and regulatory authorities.Control...


  • Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job SummaryThermo Fisher Scientific is seeking a highly skilled Senior Change Management Specialist to join our team. This role will play a pivotal part in ensuring the successful implementation of change initiatives across the organization.About the RoleWe are looking for an experienced professional with a strong background in change management and...


  • Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office **MAIN SCOPE OF THE POSITION/ RESPONSIBILITIES**: As a pivotal figure in the organization, the CM & Communication Manager coordinates site communication strategy and transformational deployment Change Management ensuring the accurate alignment across the entire site. The position...


  • Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**Office**MAIN SCOPE OF THE POSITION/ RESPONSIBILITIES**:As a pivotal figure in the organization, the CM & Communication Manager coordinates site communication strategy and transformational deployment Change Management ensuring the accurate alignment across the entire site.The position will...


  • Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job Title: Quality Control Specialist: Analytical Equipment InspectionAt Thermo Fisher Scientific, we are committed to providing innovative solutions that accelerate scientific breakthroughs and improve human health. We are seeking a highly motivated and detail-oriented Quality Control Specialist to join our team.The estimated salary for this role is $60,000...


  • Monza, Italia Bolton Group A tempo pieno

    Press Tab to Move to Skip to Content Linkdomain Innovations, Development & Qualitylocation_on Nova Milanese, ITShare:Packaging Process Control Specialist We are looking for Packaging Process Control Specialist to join our R&D – Packaging Department in our Home & Personal Care BU based in Italy.How you make the differenceThe Process Control Specialist in...

  • Pds Process

    7 mesi fa


    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific sta cercando un Process & Cleaning Validation Specialist per la sua Business Unit PDS che sta vivendo un momento di grande evoluzione. **SCOPO DELLA **POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Supportare il PDS Process & Cleaning Validation Team Leader nell’assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di medicinali...

  • Pds Process

    3 settimane fa


    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific sta cercando un Process & Cleaning Validation Specialist per la sua Business Unit PDS che sta vivendo un momento di grande evoluzione.**SCOPO DELLA **POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:Supportare il PDS Process & Cleaning Validation Team Leader nell'assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di medicinali...

  • Pds Process

    2 settimane fa


    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific sta cercando un Process & Cleaning Validation Specialist per la sua Business Unit PDS che sta vivendo un momento di grande evoluzione.**SCOPO DELLA **POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:Supportare il PDS Process & Cleaning Validation Team Leader nell'assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di medicinali...