Qa Specialist

2 settimane fa

Monza, Italia Hunters Group A tempo pieno

Nota realtà operante nel settore delle biotecnologie, ricerca una figura di QA Specialist.
**Posizione**:
- Supportare il QA Team Leader nell'implementazione, gestione e controllo dell'attuazione dei processifacenti parte del Sistema di Gestione della Qualità;
- Gestire i cambi (c.d. change management) all'interno dell'officina e per i Fornitori, secondo le procedure aziendali;
- Redigere, verificare e approvare SOP, Technical report, Quality Agreement e Specifiche secondo le procedure aziendali;
- Partecipare alle verifiche ispettive interne per sincerarsi che tutte le attività dell'organizzazione avvengano in conformità a quanto descritto nella documentazione del Sistema di Gestione della Qualità: GMP, GDP,GVP, ISO. La figura è abilitata a svolgere audit interni ed esterni;
- All'interno della Quality Unit il QA Specialist funge da backup/supporto alle altre figure e/o a QA Director nelle attività di: gestione dei reclami, secondo le procedure aziendali; qualifica, audit e gestione dei fornitori di beni e servizi; gestione Deviazioni di prodotto/processo e gestione delle Azioni Correttive e Preventive ("CAPA"); redazione del Product Quality Review ("PQR");
- Preparazione dei documenti descrittivi del sito produttivo: Manuale della Qualità, SMF, ecc.; Batch Record Review dei prodotti fabbricati nell'officina;
- Predisposizione di contratti inerenti le tematiche di competenza.
**Requisiti**:
- Laurea in ambito scientifico (es. Scienze Farmaceutiche, Chimica, Biologia);
- Esperienza nel ruolo di almento 2 anni;
- Conoscenza approfondita delle normative GMP, GDP, GVP, ISO;
- Esperienza nel change management e nella gestione della documentazione;
- Abilitazione per condurre audit interni ed esterni;
- Buone competenze relazionali e capacità di lavorare in team;
- Attenzione ai dettagli e precisione nella gestione della documentazione;
- Esperienza nella gestione dei reclami e delle deviazioni di prodotto/processo;
- Conoscenza approfondita delle normative e linee guida GMP (Good Manufacturing Practices), GDP (Good Distribution Practices), GVP (Good Pharmacovigilance Practices), ISO e altre normative pertinenti nel settore farmaceutico;
- Capacità di multitasking e di lavorare in un ambiente dinamico.
**Altre informazioni**:
Inserimento a Tempo Indeterminato.

  • QA Specialist

    7 mesi fa

    Monza, Italia HUNTERS GROUP A tempo pieno

    Nota realtà operante nel settore delle biotecnologie, ricerca una figura di QA Specialist. **Posizione**: - Supportare il QA Team Leader nell’implementazione, gestione e controllo dell’attuazione dei processifacenti parte del Sistema di Gestione della Qualità; - Gestire i cambi (c.d. change management) all’interno dell’officina e per i Fornitori,...

  • Specialista QA del Progetto Deviazioni

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Descrizione del Lavoro:**Nella nostra squadra di Pharmaceutical Development Service (PDS) a Monza, impegnata nella produzione di prodotti iniettabili destinati alla sperimentazione clinica, cerchiamo un Specialista QA del Progetto che si occupi delle attività seguenti:• Controllo dei Lotti per Rilascio: Collaborare con la QP e il Quality Operations...

  • Qa Process

    3 settimane fa

    Monza, Italia Adh Personal Thüringen A tempo pieno

    QA Process & Cleaning Validation Specialist Thermo Fisher Scientific | Monza | jobseeker.surfingwave.app | 27/11/24 Work Schedule: Standard (Mon-Fri)Environmental Conditions: Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office Job Description: Thermo Fisher Monza site is a world class contract manufacturing and development facility,...

  • QA Operations Intern Ii

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office **Job Description**: As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single...

  • QA Operations Intern Ii

    1 settimana fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office **Job Description**: As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single...

  • Pds QA Project Specialist

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Entrerai a far parte dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) dello stabilimento di Monza, interamente dedicata alla produzione di prodotti iniettabili finalizzati alla sperimentazione clinica. In qualità di QA Project Secialist ti occuperai delle seguenti attività: **COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**: **Controllo lotti per rilascio** -...

  • QA Process

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office Thermo Fisher Monza site is a world class contract manufacturing and development facility, specialized in aseptic injectable drugs, with a growing focus on biologics and vaccines. Location/Division Specific...

  • Qa Operations Intern Ii

    6 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office**Job Description**:As part of the Thermo Fisher Scientific team, you'll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to...

  • Qa Operations Intern Ii

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office**Job Description**:As part of the Thermo Fisher Scientific team, you'll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to...

  • Qa Process

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, OfficeThermo Fisher Monza site is a world class contract manufacturing and development facility, specialized in aseptic injectable drugs, with a growing focus on biologics and vaccines.Location/Division Specific...

  • Quality Specialist

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Quality Specialist **COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**: - **Controllo** - Assicurare un monitoraggio costante sulle linee di produzione delle forme sterili (pulizia, mix up, operatività, difettosità) al fine di garantire che tutti e tutto operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di...

  • QA Documentation

    6 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.) When you’re part of Thermo Fisher Scientific, you’ll do exciting work, and join a team that values performance, quality and innovation. As part of a...

  • Quality Specialist

    2 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Quality Specialist**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:- **Controllo**- Assicurare un monitoraggio costante sulle linee di produzione delle forme sterili (pulizia, mix up, operatività, difettosità) al fine di garantire che tutti e tutto operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità...

  • Qops/Qa Specialist

    4 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion.Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, boosting productivity in their laboratories,...

  • Quality Specialist I

    5 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office This is an outstanding opportunity to join Thermo Fisher Scientific Inc. as a Quality Specialist I in our PDS Business unit. As a Quality Specialist, you will play a significant role in the detailed operation of...

  • Qof Team Leader, QA

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World leader in serving Science, sta cercando per il suo sito di Monza un Quality on the Floor Team Leader: **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Alle dipendenze del Quality Operations Supervisor, coordina il proprio team per garantire l’esecuzione delle attività di verifica e controllo condotte in campo durante le...

  • Specialista Assicurazione Qualità Farmaceutica

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    Sei pronto ad entrare in un'organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico che mette le persone al primo posto?In Adare Pharma Solutions, lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell'industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con...

  • Qof Team Leader, Qa

    6 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World leader in serving Science, sta cercando per il suo sito di Monza un Quality on the Floor Team Leader:**SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:Alle dipendenze del Quality Operations Supervisor, coordina il proprio team per garantire l'esecuzione delle attività di verifica e controllo condotte in campo durante le lavorazioni e...

  • Quality Specialist I

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, OfficeJob DescriptionThis is an outstanding opportunity to join Thermo Fisher Scientific Inc. as a Quality Specialist I in our PDS Business unit. As a Quality Specialist, you will play a significant role in the detailed operation of...

  • Quality Specialist I

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, OfficeThis is an outstanding opportunity to join Thermo Fisher Scientific Inc. as a Quality Specialist I in our PDS Business unit. As a Quality Specialist, you will play a significant role in the detailed operation of our...