Legal & Regulatory Manager

3 settimane fa


Milano, Italia Straumann Group A tempo pieno

**Sommario della Posizione: Il Ruolo**
La presente posizione riporta all’ Head Of Finance & Services ed ha la responsabilità di assicurare l’efficienza del Sistema Qualità in azienda e far adempiere all'azienda tutti i suoi doveri nel pieno rispetto della legge
La posizione è autorizzata come Lead Auditor, attraverso audit interni, per accertarsi che il Sistema Qualità sia correttamente implementato all'interno della Società.
La posizione è autorizzata da Straumann Italia e da Straumann Group alla registrazione dei Dispositivi Medici nel database del Ministero della Salute Italiano, attraverso l’utilizzo di una Business Key. Questa attività può richiedere contatti con la Pubblica Amministrazione per i chiarimenti e informazioni connesse alla registrazione.

**Responsabilità della Posizione**:

- Collaborare con consulenti esterni per la segreteria del consiglio di amministrazione, la corporate governance e infine la compliance, soprattutto in riferimento al Dlgs 231, privacy e legge antitrust
- Collaborazione con l’Azienda di Consulenza esterna per l’attuazione del Modello di Organizzazione E Gestione (o "modello ex d.lgs. n. 231/2001) e Documento unico per la valutazione dei rischi da interferenze;
- Garantire che i Sistemi di Assicurazione Qualità utilizzati in QAA siano adeguatamente mantenuti;
- Registrazione dei Dispositivi Medici nel database del Ministero della Salute Italiana e aggiornamento della documentazione in linea con la normativa vigente riguardante i dispositivi medici;
- Mantenere aggiornato il Manuale Qualità e le Procedure Gestionali (SOP);
- Assistere operativamente gli auditor durante le ispezioni di qualità;
- Pianificare, condurre e monitorare le Verifiche Ispettive Interne e valutare i risultati ottenuti attuando adeguate azioni correttive;
- Gestione delle Non Conformità sul prodotto in collaborazione con la Casa Madre;
- Registrazione e risoluzione dei RECALL applicando le linee guida aziendali e generare periodicamente dei report statistici in merito;
- Gestione delle Gare Pubbliche attraverso il coordinamento di tutte le funzioni aziendali e la preparazione di tutti i documenti normativi e qualitativi richiesti per partecipare;
- Supervisione della Posta certificata;
- Alcune tra le più comuni normative che dettano le disposizioni per le aziende riguardano la privacy, la protezione e il trattamento dei dati personali, la sicurezza sul posto di lavoro e la sicurezza informatica ma anche la tutela del consumatore e la normativa antiriciclaggio.
- La definizione delle procedure da portare avanti per contrastare i rischi di compliance;
- Lo sviluppo, la gestione e la possibile implementazione del programma di conformità;
- Il coordinamento delle attività aziendali con la normativa vigente;
- La pianificazione e la supervisione dei programmi tecnici per la gestione del rischio aziendale;
- Il monitoraggio per il rispetto di regole e regolamenti e la relativa preparazione delle revisioni periodiche con dei report che aiutino nella verifica di conformità e consentano di intervenire con un possibile piano di riallineamento;
- La formazione ai diversi team per favorire lo sviluppo delle competenze e rendere di facile applicazione leggi e direttive;
- Lo sviluppo di regolamenti per l'azienda in base all'ordinamento vigente

**Requisiti Minimi**:

- Laurea Magistrale in Giurisprudenza
- Almeno 2 anni di attività in posizione equivalente
- IT-skills
- Costituirà un titolo preferenziale aver maturato 1/2 anni di esperienza in campo di diritto amministrativo con focus su gare e appalti.
- Conoscenze in ambito GDPR e Modello Organizzativo 231.
- Conoscenza della materia legale/contrattuale;
- Orientamento al risultato;
- Ottima conoscenza della lingua inglese;
- Esperienza su task similari in aziende impegnate in ambito medical devices o in studi legali

**Competenze & Capacità**
- Buone competenze tecniche concernenti i dispositivi medici, in particolare nel campo dentale, buona conoscenza dei processi tecnici e aziendali, e degli aspetti regolatori.
- Predisposizione al continuo aggiornamento di leggi e regolamenti in ambito Dispositivi Medici e Qualità.
- Buone doti relazionali e di comunicazione, buon senso pratico necessario a definire e a semplificare le priorità legate al raggiungimento degli obiettivi.
- Disponibilità al continuo aggiornamento sui prodotti.
- Orientamento verso il servizio al cliente.
- Rigore, trasparenza, etica.


  • Legal Counsel, Regulatory

    1 settimana fa


    Milano, Italia Binance A tempo pieno

    Binance is the global blockchain company behind the world’s largest digital asset exchange by trading volume and users, serving a greater mission to accelerate cryptocurrency adoption and increase the freedom of money. Are you looking to be a part of the most influential company in the blockchain industry and contribute to the crypto-currency revolution...

  • Legal Affairs Manager

    4 settimane fa


    Milano, Italia Taylor Root Global Legal Recruitment A tempo pieno

    Legal Affairs Manager **Location** Milan**Contract Type** Permanent**Posted** Posted 43 mins ago**Industry** Energy**Salary** Company car,medical insurance,pension**Expiry Date** 2023-07-25**Legal Affairs Manager Renewable energy sector** An Italian headquartered start-up operating in the renewable energy sector has instructed us to source a Legal...

  • Regulatory Analyst

    4 settimane fa


    Milano, Italia MYTILINEOS A tempo pieno

    Supporting for Identifying, mapping, analysing and maintaining updated all the information, market player and Regulatory Framework in SEE Countries of operation - Identify and maintaining strong relationships with Relevant Agencies representatives in SEE Countries of operation and supporting coordination with them - Attending meeting with local counterparts...

  • Legal Manager

    2 giorni fa


    Milano, Italia Wyser A tempo pieno

    Per società multinazionale leader nel settore automotive, in forte crescita in Europa e da poco arrivata in Italia, siamo alla ricerca di un/a Legal Manager con inglese fluente.La risorsa avrà l’opportunità, con il supporto di uno studio legale esterno ed in collaborazione con le altre funzioni aziendali, di implementare e gestire le principali...

  • Medical Legal Regulatory

    4 settimane fa


    Milano, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    La divisione **Life Science di Adecco** sta cercando un **Medical Legal Regulatory Senior Consultant** per un'importante società di consulenza a Milano. Sarai responsabile di lavorare a stretto contatto con i dipartimenti Regulatory, Medical e Marketing delle aziende farmaceutiche, supportando il processo di revisione medico-legale-regolatoria delle...


  • Milano, Italia Jobs for Humanity A tempo pieno

    Company Description Jobs for Humanity is dedicated to building an inclusive and just employment ecosystem. Therefore, we have dedicated this job posting to individuals coming from the following communities: Refugee, Neurodivergent, Single Parent, Blind or Low Vision, Deaf of Hard of Hearing Black, Hispanic, Asian, Military Veterans, the Elderly, the LGBTQ,...

  • Legal Manager

    4 settimane fa


    Milano, Italia Antal International Network A tempo pieno

    La risorsa, riportando al CFO, gestirà un team di tre persone e sarà responsabile delle seguenti attività: Definizione dei contratti di franchising e di locazione; Revisione dei contratti per tutte le funzioni aziendali; Supporto legale allo sviluppo della rete vendita diretta e alle operazioni di M&A; Supervisione della gestione di recupero...

  • Senior Legal M/F

    1 giorno fa


    Milano, Italia Crédit Agricole Group A tempo pieno

    DUTIES AND RESPONSIBILITIESManagement of contractual documentationReviews and validates contract drafts for B2B and B2C contracts, based on the guidelines of legal departmentSupports dedicated departments in relations with financial partners for contractual and legal issuesReviews and validates contract drafts with external vendors for the purchase of goods...

  • Legal Specialist

    4 settimane fa


    Milano, Italia Aegis FSI A tempo pieno

    Greentalent, recruiter specializzato nella ricerca e selezione di professional e manager nei settori Energy, Engineering e Environment, per importante realtà operante nel settore della vendita di luce, gas e servizi al mercato B2C e B2B ricerca: **Legal Specialist** **Il Cliente**: Il nostro cliente è una solida realtà italiana, punto di riferimento...


  • Milano, Italia GIGROUP A tempo pieno

    **Ricerchiamo per azienda farmaceutica internazionale**: 2 International Regulatory Affairs Manager Il profilo selezionato sarà inserito all’interno del Team International Regulatory Affairs. **Le attività principali saranno**: Responsabilità dell’intero ciclo di vita per tutte le questioni normative per i prodotti registrati tramite DCP / MRP o...


  • Milano, Italia Wyser A tempo pieno

    Per società multinazionale leader nel settore automotive, in forte crescita in Europa e da poco arrivata in Italia, siamo alla ricerca di un/a Legal Manager con inglese fluente.La risorsa avrà l'opportunità, con il supporto di uno studio legale esterno ed in collaborazione con le altre funzioni aziendali, di implementare e gestire le principali politiche...


  • Milano, Italia Lights on Women (LoW) A tempo pieno

    PROFILE: The resource will deal with the analysis of the content of the Authority’s provisions, also for aspects relating to the evolution of the regulatory context within the EU, ensuring the relevant communication within the company, ensuring their correct interpretation and supporting the company functions from time to time involved in the assessment of...


  • Milano, Italia Lights On Women (Low) A tempo pieno

    PROFILE: The resource will deal with the analysis of the content of the Authority's provisions, also for aspects relating to the evolution of the regulatory context within the EU, ensuring the relevant communication within the company, ensuring their correct interpretation and supporting the company functions from time to time involved in the assessment of...

  • Trainee Banking

    3 settimane fa


    Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Per la sede di Milano di un rinomato Studio Legale Internazionale, stiamo cercando un praticante avvocato per la practice Banking &, Finance. In questo ruolo, si avr l’opportunit di svolgere la pratica forense per l’accesso agli esami di Stato di abilitazione alla professione di avvocato e, in seguito, di continuare il percorso professionale come...


  • Milano, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Per conto di una realtà multinazionale farmaceutica con a Milano ricerchiamo un: Regulatory Affairs Senior ManagerRispondendo direttamente all' Head of Regulatory and Drug Safety, la risorsa avrà le seguenti responsabilità: Provvede in prima persona o attraverso i propri collaboratori alla registrazione, manutenzione dei medicinali gestendo domande AIC,...


  • Milano, Italia Hippocrates Holding A tempo pieno

    Hippocrates Holding S.p.a. - holding del marchio LaFarmacia. è la nuova realtà imprenditoriale attiva nel retail di Farmacie. Ad oggi contiamo oltre 320 Farmacie di proprietà e più di 1800 farmacisti in tutto il Nord Italia. Siamo il primo gruppo italiano indipendente del settore. Slegati dalle logiche di gruppi multinazionali e dalla filiera della...


  • Milano, Italia Novasyte A tempo pieno

    IQVIA MedTech Clinical Solutions, specializes in clinical research for Medical Devices and In-Vitro Diagnostic (IVD) products. IQVIA MedTech’s focused expertise meets the growing needs of device Sponsors to justify product safety and effectiveness as well as reimbursement and adoption challenges due to increased scrutiny by regulators, end-users, and...

  • Legal Manager

    6 giorni fa


    Milano, Italia Realize Networks srl A tempo pieno

    Ti piacerebbe diventare un #REALIZER o contribuire alla crescita dell’agenzia lavorando nel team Legal? **La risorsa a diretto riporto del CFO, si occuperà della**: gestione della contrattualistica aziendale in collaborazione con i referenti interni e gli studi legali esterni; gestione delle questioni legali societarie in relazione alla corporate...


  • Milano, Italia Page Personnel Italia A tempo pieno

    La Risorsa si occuperà di: - approvvigionamento materiali d'ufficio - contatto fornitori - fatturazione - gestione delle note spese - editing documenti Studio legale Milano centro|Office Manager La Risorsa ideale ha i seguenti requisiti: - esperienza pregressa in ambito segretariale di almeno 4-5 anni - ottima padronanza del Pacchetto Office Studio...


  • Milano, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova azienda Il nostro cliente è una realtà multinazionale che produce e commercializza prodotti farmaceutici generici. Il tuo nuovo ruolo In ottica dell'ampliamento dell'organico, siamo alla ricerca di una figura di European Regulatory CMC Manager La risorsa risponderà direttamente al General Director e si occuperà degli aspetti legati alla...