Regulatory Affairs Medical Device

2 settimane fa


Milano, Italia Adecco Italia A tempo pieno

Adecco LifeScience ricerca per una realtà che produce e distribuisce dispositivi medici in ambito ortopedico un/una:
Regulatory Affairs_ Medical Device

In collaborazione con il team attuale, sia regolatorio che qualità, le attività che la risorsa dovrà svolgere sono le seguenti:

- Redazione, mantenimento ed aggiornamento della documentazione técnica in riferimento alle regolamentazioni del settore, i.e. Direttiva 93/42/CEE e MDR 2017/745;
- Preparazione documentazione varia per la registrazione dei dispositivi presso enti stranieri;
- Redazione di relazioni tecniche, report clinici, registrazioni sul database del Ministero della Salute etc.;
- Applicazione delle norme tecniche di settore ai dispositivi medici di riferimento, i.e. Protesica (protesi d'anca e protesi di ginocchio) e Osteosintesi e relativo strumentario chirurgico;
- Gestione e mantenimento del sistema di gestione qualità aziendale in accordo agli standard ISO 9001 e ISO 13485

La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:

- Titolo di studi: Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Ingegneria, CTF) o umanistiche (Giurisprudenza); costituisce requisito preferenziale il conseguimento di un Master in Regulatory Affairs;
- Esperienze professionali e tecniche: precedente esperienza nel ruolo nell'ambito di società del settore Medical Device - Pharma di carattere internazionale e contraddistinte da un'organizzazione produttiva volta alla produzione di prodotti finiti;
- Competenze informatiche: utilizzo evoluto del pacchetto MS Office (in particolare Word, Excel);
- Competenze linguistiche: buona conoscenza dell'inglese (minimo B2) tecnico/scientifico scritto.

Completano il profilo:

- Problem solving ed orientamento al risultato;
- Attitudine all'ascolto, team working e adattabilità;
- Capacità analitiche, precisione e puntualità;
- Cooperatività espressa nella capacità di interazione con le altre funzioni aziendali coinvolte nei processi regolatori;
- Specifico interesse per i contenuti e per il ruolo in oggetto.

Responsabilità:
Orario: Full-time

Sede di lavoro: Milano

Data inizio prevista: 15/09/2023

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Città: Milano (Milano)

Disponibilità oraria:

- Full Time

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa al seguente link.

Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).


  • Quality Assurance

    3 giorni fa


    Milano, Italia Page Personnel Italia A tempo pieno

    La persona che stiamo cercando deve aver maturato una buona esperienza in ambito Regulatory Affairs legato a Dispositivi Medici a base di sostanza, sarà responsabile della gestione e supervisione dei progetti, incluse le submission regolatorie destinate a clienti e Autorità Regolatoriesi occuperà nello specifico di: - Gestione dei processi regolatori per...


  • Milano, Italia Page Personnel Italia A tempo pieno

    La figura che stiamo ricercando riporterà direttamente al Quality & Regulatory Affairs Manager e si occuperà di coadiuvare e supportare tutte le attività di: - Supporto Gestione delle informazioni documentate e procedure aziendale - Supporto Gestione delle modifiche - Supporto Gestione delle verifiche ispettive interne e esterne. - Supporto Gestione...


  • Milano, Italia Alma Laboris Srl A tempo pieno

    Il percorso formativo in Master Pharma Medical Affairs: Direzione Medica nel Farmaceutico con Placement per lo sviluppo di carriera offre contenuti specialistici come **IL CICLO DI VITA DEL PRODOTTO FARMACEUTICO** L'Evoluzione accelerata del Medical Affairs: Ruoli, Responsabilità e Competenze GENERARE EVIDENZE PER CREARE VALORE Medical Affairs: Qualità,...


  • Milano, Italia LHH A tempo pieno

    Realtà multinazionale leader nel settore energetico ricerca una risorsa da inserire in qualità di Regulatory Affairs Analyst/Specialist nel dipartimento Regulatory & Institutional Affairs. A diretto riporto del Regulatory & Institutional Affairs Director. La risorsa si occupa di monitorare e analizzare il contesto normativo, e soprattutto regolatorio, in...


  • Milano, Italia BAXTER A tempo pieno

    **This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...


  • Milano, Italia HAYS A tempo pieno

    Regulatory, pharma, AIC, consulting **La tua nuova azienda** Il nostro cliente è una rinomata società di consulenza per Aziende farmaceutiche. In ottica di ampliamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs Officer. **Il tuo nuovo ruolo** In particolare, la posizione prevede: - Supporto per la scrittura di documentazione...

  • Neolaureati Stem

    7 giorni fa


    Milano, Italia Adecco Medical & Science Milano A tempo pieno

    Adecco Lifescience, divisione specializzata di Adecco Italia S.p.A. per importante azienda farmaceutica ricerca un/a MEDICAL AFFAIRS TRAINEE Principali attività: Il/la Medical Affairs Trainee è una persona con passione nella lettura ed interpretazione dei dati, figura di data Analyst, che avrà la possibilità di lavorare cross con il team del Medical...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Trovato in: Whatjobs IT C2 - 2 settimane fa


    Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower divisione Onsite ricerca per un’importante azienda operante nel settore chimico-farmaceutica un/una: Regulatory Affair Specialist Il candidato/a operer nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realt chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al...


  • Milano, Italia MAW SpA A tempo pieno

    MAW s.p.a. agenzia per il lavoro, Filiale di Abbiategrasso ricerca per azienda chimica cliente, leader nella produzione di rivestimenti, epossidici, poliuretani e poliureici per pavimentazioni e protective coating, siamo alla ricerca di un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. La risorsa sarà inserita nell'ufficio tecnico e affari regulatory e sarà inquadrata...


  • Milano, Italia IQVIA A tempo pieno

    IQVIA Italia is currently looking for a **Freelance **to support the _Italian Regulatory & Pharmacovigilance team _in medical writing activities. Regulatory medical writing pertains to developing a **set of standard documents (regulatory dossier)** as evidence in support of quality, safety, and efficacy of a **product** required to be submitted by an...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Trovato in: Adzuna IT B C2 - 1 settimana fa


    Trezzano sul Naviglio, Milano, Provincia di Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower divisione Onsite ricerca per un’importante azienda operante nel settore chimico-farmaceutica un/una: Regulatory Affair Specialist Il candidato/a operer nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realt chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al...


  • Milano, Italia Axpo Italia SpA A tempo pieno

    Axpo è guidata da un unico scopo: consentire un futuro sostenibile attraverso soluzioni energetiche innovative. Axpo è il più grande produttore di energia rinnovabile della Svizzera e un leader internazionale nel commercio di energia e nella commercializzazione di energia solare ed eolica. Axpo unisce l'esperienza e la competenza di oltre 5.000...


  • Milano, Italia GIGROUP A tempo pieno

    **Ricerchiamo per azienda farmaceutica internazionale**: 2 International Regulatory Affairs Manager Il profilo selezionato sarà inserito all’interno del Team International Regulatory Affairs. **Le attività principali saranno**: Responsabilità dell’intero ciclo di vita per tutte le questioni normative per i prodotti registrati tramite DCP / MRP o...


  • Milano, Italia Sonnedix A tempo pieno

    To apply, please submit a CV and Covering Letter explaining how your experience matches the requirements of our position and how your personal motivators and values align to Sonnedix purpose.**Vacancy Name** - Regulatory Affairs Associate - Italy (Milan) **Location** - Milan **Location Country** - Italy **Profile** - The Role: The Regulatory Affairs...

  • Neolaureati Stem

    4 giorni fa


    Milano, Italia Adecco A tempo pieno

    Adecco Lifescience, divisione specializzata di Adecco Italia S.p.A. per importante azienda farmaceutica ricerca un/a MEDICAL AFFAIRS TRAINEE Principali attività:Il/la Medical Affairs Trainee è una persona con passione nella lettura ed interpretazione dei dati, figura di data Analyst, che avrà la possibilità di lavorare cross con il team del Medical...


  • Milano, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un un **Junior Scientific Affairs for Medical Devices** _(JSB.FRK.24.007)_ da inserire all’interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. - gestione...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Trovato in: Adzuna IT B C2 - 2 giorni fa


    Trezzano sul Naviglio, Milano, Provincia di Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower divisione Onsite ricerca per un’importante azienda operante nella produzione e confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, un/una: Regulatory Affair Coordinator - Medical Devices La risorsa si occuper di: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari (Direttiva 2002/46/EC,...


  • Milano, Italia Adecco Italia SpA A tempo pieno

    For an important client, multinational pharmaceutical company, we are looking for a Regulatory Affairs Europe (Homebased position for maternity leave replacement) Position overview: Coordinates and supports regulatory activities in the EEA, Switzerland, Great Britain, and non-EU EESC countries. Coordinates and oversees preparation of regulatory...

  • Medical Affairs Manager

    Trovato in: Talent IT C2 - 2 settimane fa


    Milano, Italia CSL A tempo pieno

    To strengthen our Medical Affairs team in Milan, Italy, we are currently hiring a Medical Affairs Manager (m/f/x) - Coagulation (Fulltime / permanent/ Location: Milan) The Opportunity You are accountable for the medical strategy and deliverables (i.e. advisory boards/expert meetings, symposia, publications plan, clinical studies, RWE studies)....


  • Milano, Italia IQVIA A tempo pieno

    IQVIA, società leader mondiale nei servizi dedicati alle aziende del settore farmaceutico e biotecnologico, sta ricercando per conto di un’importante realtà operante nel settore medicale un **Sales Specialist Medical Device** per la zona del **Triveneto** - residenza richiesta: Padova o Venezia. La figura verrà inserita all’interno dell’organico...