Regulatory Affairs Specialist

1 settimana fa


Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

Settore:
Farmaceutica e biotecnologiaLuogo di lavoro:
Milano - MilanoFILIALE:
MILANO OFFICE SPECIALIZZAZIONE:
LS01 Our client, a global pharmaceutical company, is searching for a:
Regulatory Affairs specialist Based in Milan The Regulatory Assistant works within the Market Access Department and is responsible to support the Pricing & Reimbursement & Regulatory Manager for the regulatory activities. The job-holder will maintain product licenses held by the company at local level and could interact with National/Local Regulatory Authorities. He/she ensures a regular update on the new National/Local regulatory aspects.KEY RESPONSIBILITIES & DECISIONS:

- Check of the promotional/disease awareness/no promotional materials proposed by Marketing/ Medical/Access functions
- Check of Market research (absence of promotional elements)
- Check the artworks sent by Head Office
- QC Linguistic review of documents sent by Head Office
- Verify the compliance, from the regulatory point of view, of the requirements provided by national and regional regulations
- Manage the appointment of ISF at regional/locallevel
- Communication about ISF activities to regional/national authorities
- Management of database maintenance such as CODIFA, Farmastampati / Farmadati, Unifarm etc. Ensures constant updating regarding new national regulations in the regulatory field. Interact with the competent authorities for some regulatory aspects
- Support the teams on regulatory aspects REQUIREMENTS:

- Scientific degree
- One year of experience in the Regulatory Departments of pharmaceutical companies - Fluent in English Location:



  • Lazio, Italia Randstad Talent Selection Aprilia A tempo pieno

    Mansione Randstad Talent Selection è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di candidati qualificati.Per importante realtà farmaceutica in provincia di Latina, ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist che, rispondendo al Regulatory Affairs Manager, supporterà la gestione delle attività regolatorie per il mantenimento...


  • Lazio, Italia Randstad Talent Selection Aprilia A tempo pieno

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  • Lazio, Italia Randstad Talent Selection Aprilia A tempo pieno

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  • Lazio, Italia Randstad Talent Selection Aprilia A tempo pieno

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  • Lazio, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

    Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia,1 Regulatory Affairs Specialist.Il/la candidato/a sarà inserito a supporto della gestione delle attività regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci, riportando...


  • Lazio, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    Settore:Farmaceutica e biotecnologiaLuogo di lavoro:Roma - RomaFILIALE:ROMA OFFICE SPECIALIZZAZIONE:LS01 Our client, a global biopharmaceutical company, is searching for a REGULATORY AFFAIRS ANALYST KEY RESPONSIBILITIES:- Support Regulatory Office in maintaining marketing authorizations for existing pharmaceutical products - Liaise with European Regulatory...


  • Lazio, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    Settore:Farmaceutica e biotecnologiaLuogo di lavoro:Milano - MilanoFILIALE:MILANO OFFICE SPECIALIZZAZIONE:LS01 Our client, a global pharmaceutical company, is searching for a:Regulatory Affairs specialist Based in Milan The Regulatory Assistant works within the Market Access Department and is responsible to support the Pricing & Reimbursement & Regulatory...


  • Lazio, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    Categoria:Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro:ItaliaSenior Regulatory Affairs Specialist Active Pharmaceutical IngredientsCompetenze Chiave richieste:Ottima conoscenza della Regolamentazione in ambito API;scrittura e implementazione EU-CTD module 3scrittura e implementazione US DMT type II;scrittura e implementazione J-DMF;Wscrittura e implementazione...


  • Lazio, Italia Biomedica Foscama - Cdmo Services A tempo pieno

    Presso il sito della Biomedica Foscama I.C.F.di Ferentino, siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist.La risorsa verrà inserita nel Team Affari Regolatori Italia ed Estero e si occuperà di:Gestire i dossier di Registrazione relativi a prodotti Farmaceutici.Coordinare le attività in collaborazione con l'area commerciale, la produzione e la...


  • Lazio, Italia Biomedica Foscama - Cdmo Services A tempo pieno

    Presso il sito della Biomedica Foscama I.C.F.di Ferentino, siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist.La risorsa verrà inserita nel Team Affari Regolatori Italia ed Estero e si occuperà di:Gestire i dossier di Registrazione relativi a prodotti Farmaceutici.Coordinare le attività in collaborazione con l'area commerciale, la produzione e la...


  • Lazio, Italia Biomedica Foscama - Cdmo Services A tempo pieno

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  • Lazio, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Sii tra i primi a mandare la candidatura. Descrizione del lavoro Presso il sito della Biomedica Foscama I.C.F. di Ferentino, siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist . La risorsa verrà inserita nel Team Affari Regolatori Italia ed Estero e si occuperà di: Gestire i dossier di Registrazione relativi a prodotti Farmaceutici. Coordinare le...


  • Lazio, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Sii tra i primi a mandare la candidatura.Descrizione del lavoroPresso il sito della Biomedica Foscama I.C.F.di Ferentino, siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist.La risorsa verrà inserita nel Team Affari Regolatori Italia ed Estero e si occuperà di:Gestire i dossier di Registrazione relativi a prodotti Farmaceutici.Coordinare le attività in...


  • Lazio, Italia Eusa Pharma A tempo pieno

    Job PurposeWe are looking for a Regulatory Affairs CMC Specialist who has consolidated experience on Chemistry, Manufacturing and Control (CMC) aspects in order to manage the preparation of dossiers for submission to regulatory authorities worldwide.Key ResponsibilitiesWriting and managing technical sections of Module 3 in collaboration with relevant...


  • Lazio, Italia Biomedica Foscama - CDMO Services A tempo pieno

    Presso il sito della Biomedica Foscama I.C.F. di Ferentino, siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist . La risorsa verrà inserita nel Team Affari Regolatori Italia ed Estero e si occuperà di: Gestire i dossier di Registrazione relativi a prodotti Farmaceutici. Coordinare le attività in collaborazione con l’area commerciale, la produzione e...


  • Lazio, Italia Biomedica Foscama - Cdmo Services A tempo pieno

    Presso il sito della Biomedica Foscama I.C.F.di Ferentino, siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist .La risorsa verrà inserita nel Team Affari Regolatori Italia ed Estero e si occuperà di: Gestire i dossier di Registrazione relativi a prodotti Farmaceutici.Coordinare le attività in collaborazione con l'area commerciale, la produzione e la...


  • Lazio, Italia Pqe Group A tempo pieno

    Senior Talent Acquisition Specialist presso PQE GroupSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in...


  • Lazio, Italia Pqe Group A tempo pieno

    Senior Talent Acquisition Specialist presso PQE GroupSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in...


  • Lazio, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Sii tra i primi a mandare la candidatura.Descrizione del lavoro Presso il sito della Biomedica Foscama I.C.F.di Ferentino, siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist .La risorsa verrà inserita nel Team Affari Regolatori Italia ed Estero e si occuperà di: Gestire i dossier di Registrazione relativi a prodotti Farmaceutici.Coordinare le attività...