Regulatory Affairs Officer
2 settimane fa
**Attività principali**:
Supporto per la valutazione di fattibilità di uno studio clinico (disegno dello studio, richiesta locale per procedure specifiche, classificazione IMP e etichettatura...);
Stretta interazione con Comitato Etico;
Gestione della sperimentazione clinica e delle conoscenze dell’Osservatorio (OsSC);
Compilazione Clinical Trial Application (CTA);
Emendamento sostanziale e non sostanziale;
Revisione della documentazione normativa;
Contatto con le Autorità Regolatorie;
Collaborazione con personale locale (clinico, regolatorio, farmacovigilanza);
Supporto al Direttore PT (SCP-OSR)//Unità di fase I per qualsiasi esigenza locale che non sia allineata alla legislazione dell'UE;
Supporto strategico al team clinico e medico per la fattibilità e l'esecuzione dello studio;
Preparazione e sottomissione istruttorie al CE;
Richiesta accesso farmaci in uso compassionevole o expanded access;
Collaborazione alla stesura del protocollo di studio;
Collabora con il Comitato Etico\Ufficio Ricerche Cliniche di OSR;
Supporta ricercatori di base e sperimentatori (interni ed esterni OSR) per rielaborare nuovi protocolli.
**Cosa non può mancare**:
Preferibile Laurea Scientifica e Formazione specifica;
Formazione sulle Good Clinical Practice (GCP);
Conoscenza lingua inglese;
Esperienza nella conduzione di studi clinici sperimentali;
Capacità di prendere iniziative;
Capacità di pensiero critico;
Capacità decisionale;
Capacità nel gestire problemi imprevisti e le emergenze;
Capacità relazionali/comunicative.
**Dettagli lavorativi**:
**Tipologia contrattuale**: contratto di coordinata e continuativa;
Offerta economica commisurata all’esperienza con crescita progressiva;
**Durata**: annuale (fase iniziale) con prospettive di maggior stabilità nel tempo;
**Sede**: Ospedale San Raffaele - Via Olgettina, 60 - Milano.
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Regulatory Affairs Officer
2 settimane fa
Milano, Italia Hays A tempo pienoLa tua nuova azienda Il nostro cliente è una rinomata società di consulenza per Aziende farmaceutiche. In ottica di ampliamento dell'organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs Officer. Il tuo nuovo ruolo Sotto la supervisione di team leaders e inserito/a in un ristretto team il/la candidato/a svolgerà la sua attività nell'ambito...
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Regulatory Affairs Officer
2 settimane fa
Milano, Italia Hays A tempo pienoLa tua nuova aziendaIl nostro cliente è una rinomata società di consulenza per Aziende farmaceutiche. In ottica di ampliamento dell'organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs Officer. Il tuo nuovo ruoloSotto la supervisione di team leaders e inserito/a in un ristretto team il/la candidato/a svolgerà la sua attività nell'ambito degli...
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Regulatory Affairs Officer
Trovato in: Jooble IT O C2 - 2 settimane fa
Milano, Italia Hays A tempo pienoLa tua nuova azienda Il nostro cliente è una rinomata società di consulenza per Aziende farmaceutiche. In ottica di ampliamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs Officer. Il tuo nuovo ruolo Sotto la supervisione di team leaders e inserito/a in un ristretto team il/la candidato/a svolgerà la sua attività nell’ambito...
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Regulatory Affairs Officer
Trovato in: Jooble IT O C2 - 2 settimane fa
Milano, Italia Hays A tempo pienoLa tua nuova azienda Il nostro cliente è una rinomata società di consulenza per Aziende farmaceutiche. In ottica di ampliamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs Officer. Il tuo nuovo ruolo Sotto la supervisione di team leaders e inserito/a in un ristretto team il/la candidato/a svolgerà la sua attività...
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Milano, Italia LHH A tempo pienoRealtà multinazionale leader nel settore energetico ricerca una risorsa da inserire in qualità di Regulatory Affairs Analyst/Specialist nel dipartimento Regulatory & Institutional Affairs. A diretto riporto del Regulatory & Institutional Affairs Director. La risorsa si occupa di monitorare e analizzare il contesto normativo, e soprattutto regolatorio, in...
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Regulatory Affairs Cmc
7 giorni fa
Milano, Italia HAYS A tempo pienoAzienda Farmaceutica - Affari Regolatori - Regulatory Affairs CMC - GMP La tua nuova aziendaIl nostro cliente è una realtà multinazionale che produce e commercializza prodotti farmaceutici generici.Il tuo nuovo ruoloIn ottica dell’ampliamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs CMC.La risorsa risponderà direttamente...
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Regulatory Affairs Officer
2 settimane fa
Milano, Italia Hays A tempo pienoLa tua nuova aziendaIl nostro cliente è una rinomata società di consulenza per Aziende farmaceutiche.In ottica di ampliamento dell'organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs Officer.Il tuo nuovo ruoloSotto la supervisione di team leaders e inserito/a in un ristretto team il/la candidato/a svolgerà la sua attività nell'ambito degli...
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Regulatory Affairs Officer
2 settimane fa
Milano, Italia Hays A tempo pienoLa tua nuova aziendaIl nostro cliente è una rinomata società di consulenza per Aziende farmaceutiche. In ottica di ampliamento dell'organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs Officer.Il tuo nuovo ruoloSotto la supervisione di team leaders e inserito/a in un ristretto team il/la candidato/a svolgerà la sua attività nell'ambito degli...
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Regulatory Affairs Specialist
Trovato in: Whatjobs IT C2 - 2 settimane fa
Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pienoManpower divisione Onsite ricerca per un’importante azienda operante nel settore chimico-farmaceutica un/una: Regulatory Affair Specialist Il candidato/a operer nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realt chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al...
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Regulatory Affairs Officer- Maternity Cover
6 giorni fa
Milano, Italia Recordati Group A tempo pieno**The contex/Company description** Recordati, established in 1926, is an international pharmaceutical group, listed on the Italian Stock Exchange (Reuters RECI.MI, Bloomberg REC IM, ISIN IT 0003828271), with a total staff of more than 4,300, dedicated to the research, development, manufacturing and marketing of pharmaceuticals. Headquartered in Milan,...
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Milano, Italia MAW SpA A tempo pienoMAW s.p.a. agenzia per il lavoro, Filiale di Abbiategrasso ricerca per azienda chimica cliente, leader nella produzione di rivestimenti, epossidici, poliuretani e poliureici per pavimentazioni e protective coating, siamo alla ricerca di un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. La risorsa sarà inserita nell'ufficio tecnico e affari regulatory e sarà inquadrata...
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Regulatory Affairs Specialist
Trovato in: Adzuna IT B C2 - 1 settimana fa
Trezzano sul Naviglio, Milano, Provincia di Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pienoManpower divisione Onsite ricerca per un’importante azienda operante nel settore chimico-farmaceutica un/una: Regulatory Affair Specialist Il candidato/a operer nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realt chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al...
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Regulatory Affairs Analyst/specialist
4 giorni fa
Milano, Italia Axpo Italia SpA A tempo pienoAxpo è guidata da un unico scopo: consentire un futuro sostenibile attraverso soluzioni energetiche innovative. Axpo è il più grande produttore di energia rinnovabile della Svizzera e un leader internazionale nel commercio di energia e nella commercializzazione di energia solare ed eolica. Axpo unisce l'esperienza e la competenza di oltre 5.000...
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International Regulatory Affairs Manager
2 settimane fa
Milano, Italia GIGROUP A tempo pieno**Ricerchiamo per azienda farmaceutica internazionale**: 2 International Regulatory Affairs Manager Il profilo selezionato sarà inserito all’interno del Team International Regulatory Affairs. **Le attività principali saranno**: Responsabilità dell’intero ciclo di vita per tutte le questioni normative per i prodotti registrati tramite DCP / MRP o...
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Regulatory Affairs Associate
4 giorni fa
Milano, Italia Sonnedix A tempo pienoTo apply, please submit a CV and Covering Letter explaining how your experience matches the requirements of our position and how your personal motivators and values align to Sonnedix purpose.**Vacancy Name** - Regulatory Affairs Associate - Italy (Milan) **Location** - Milan **Location Country** - Italy **Profile** - The Role: The Regulatory Affairs...
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Regulatory Affairs Europe
4 giorni fa
Milano, Italia Adecco Italia SpA A tempo pienoFor an important client, multinational pharmaceutical company, we are looking for a Regulatory Affairs Europe (Homebased position for maternity leave replacement) Position overview: Coordinates and supports regulatory activities in the EEA, Switzerland, Great Britain, and non-EU EESC countries. Coordinates and oversees preparation of regulatory...
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Quality Assurance
1 giorno fa
Milano, Italia Page Personnel Italia A tempo pienoLa persona che stiamo cercando deve aver maturato una buona esperienza in ambito Regulatory Affairs legato a Dispositivi Medici a base di sostanza, sarà responsabile della gestione e supervisione dei progetti, incluse le submission regolatorie destinate a clienti e Autorità Regolatoriesi occuperà nello specifico di: - Gestione dei processi regolatori per...
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Stage/tirocinio - Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Milano, Italia Uriach Italy A tempo pienoCon oltre 180 anni di storia ed attraverso lo sviluppo del proprio business in più di 70 paesi, Uriach Italy è uno dei principali player del mercato nutraceutico italiano. La nutraceutica si basa sull’analisi e lo sviluppo di formulazioni naturali con il preciso scopo di apportare benefici per l’organismo dell’uomo. Le persone rappresentano...
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Regulatory and Public Affairs Intern
7 giorni fa
Milano, Italia Statkraft A tempo pienoRegulatory and Public Affairs Intern - Intern - Business Units: EC - Europe Region 3 **Company Description**: Statkraft has been making clean energy possible for over a century. That’s what we offer. 125 years of unrivalled expertise in supplying the world with what it needs most. We envision a world that runs entirely on renewable energy. Because in the...
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pienoAzienda: Azienda chmica per edilizia Descrizione: Hai conseguito una laurea ad indirizzo chimico e hai una buona conoscenza della lingua inglese? Abbiamo ciò che fa per te: La filiale Manpower di Peschiera Borromeo è alla ricerca di un profilo pressione di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, per importante cliente sito ad Opera. La risorsa sarà inserita...