Medical Device Specialist

6 giorni fa

Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno
About the Role

We are seeking a highly skilled Medical Device Specialist to join our team at Chiesi Group. As a key member of our Pharmacovigilance team, you will play a critical role in ensuring the safe use of medical devices and food supplements across our organization.

Key Responsibilities
  • Design, plan, maintain, and update medical device, food supplement, and product quality complaint activities and processes within the Global PV Center of Excellence department.
  • Participate in cross-functional teams as a reference person for medical devices, food supplements, and product quality complaints to ensure alignment on any safety issues identified during investigations, trend analyses, and risk assessments.
  • Provide medical device, food supplement, and product quality complaint safety expertise and share medical, scientific, and regulatory information with concerned stakeholders (internal and external).
  • Manage relevant documentation and coordinate activities with Contract Research Organizations (CROs) or other service providers to ensure data quality for regulatory submission.
  • Monitor, analyze, and apply trending methodologies to the vigilance data submitted to Health Authorities.
  • Perform aggregate review of adverse events for trend detection of medical devices and food supplements.
  • Provide input for designing, planning, and conducting analyses of safety data useful for the assessment of medical device's safety and performance.
  • Contribute to the clinical development of new medical devices and combination products.
  • Contribute to the management of combination products in the post-marketing setting.
  • Support Post-Marketing Surveillance (PMS) program activities, including PMS system documentation, PMS planning, and report management.
  • Produce and ensure the accuracy of medical devices and food supplement analysis, interpretation of results, and content distribution to Post-Marketing Surveillance and Vigilance activities.
  • Review pertinent sections of the Instruction for Use/packaging materials.
  • Monitor literature concerning the safety of medical devices and food supplements.
  • Ensure implementation of innovative medical devices, food supplement, and product quality complaint processes and tools to meet established compliance standards.
  • Ensure compliance with vigilance and surveillance requirements detailing case management responsibilities and timelines as defined in new/updated Agreements for medical devices manufactured by Chiesi.
  • Contribute to due diligence for the acquisition of new medical devices and food supplements.
  • Evaluate product quality complaints (PQCs) concerning potential patient safety impact and perform necessary evaluations.
  • Maintain and update the PQC system in collaboration with GMD QA and other stakeholders.
  • Develop and maintain Global SOPs/WIs according to assigned tasks.
  • Implement training programs in connection with assigned tasks.
  • Open deviations related to activities under the role and contribute to the investigation(s) and CAPA Plan implementation.
  • Participate in audit and inspection activities.
Requirements
  • Minimum 5-7 years of experience in international Pharmacovigilance or with medical device with at least 3-5 years of experience in medical device safety.
  • Master degree in health-related fields, PhD or similar preferred.
  • English fluent.
  • Up-to-date knowledge of pre- and post-marketing international vigilance regulations for Medical Devices and Food supplement well as regulatory safety reporting requirements.
  • Knowledge of the quality aspects of Medical Devices and Food supplement.
  • Full understanding of regulatory and scientific environment to monitor Medical Devices and Food supplement safety issues and ensure compliance.
  • Good knowledge of Pharmacovigilance at both global and local scale.
  • Knowledge of MedDRA coding dictionary and its principles and IMDRF coding.
What We Offer

You would join a dynamic, fast-growing, challenging, and friendly environment. In Chiesi we firmly believe that our people are our most valuable asset, that is why we invest in continuous training, learning, and development. Therefore, we strive to continuously promote and satisfy development needs, paying particular attention to the quality of our working environment and to collective well-being.

We want our people to come to work happy every day, and we know how important it is to find the right work-life balance in order to be able to give our best. That is why we offer flexible working approach, remote working, support in the relocation process, tax assistance service for foreign colleagues, and many other people-care services.

  • Medical Device Specialist

    6 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Medical Device Specialist to join our team at Chiesi Group. As a key member of our Pharmacovigilance team, you will play a critical role in ensuring the safe use of medical devices and food supplements across our organization.Key ResponsibilitiesDesign, plan, maintain, and update medical device, food supplement,...

  • Medical Device Safety Specialist

    7 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi A tempo pieno

    About UsChiesi is a leading international pharmaceutical and healthcare group with a rich history of innovation and excellence. With a strong presence in 31 countries and a team of over 7,000 employees, we are committed to improving people's quality of life through responsible and sustainable practices.Our MissionWe strive to be a trusted partner in the...

  • Senior Medical Device Safety Specialist

    4 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Who we are looking for Purpose • To establish, uphold, and assess the efficacy of the vigilance system for medical devices and food supplements, ensuring adherence to Health Authorities and Standards. • Advocate for the secure utilization of medical devices and food supplements throughout the organization while providing specialized guidance. • To...

  • Specialista di Sviluppo Industriale per Dispositivi Medici

    6 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Descrizione del RuoloLa figura di Specialista di Sviluppo Industriale per Dispositivi Medici è inserita all'interno del dipartimento di Industrializzazione di Prodotti Corporativi e fungerà da interfaccia verso dipartimenti Chiesi ed enti/aziende esterne nell'implementazione di progetti di industrializzazione e successivo Life cycle management, in ambito...

  • Global Pharmacovigilance Expert

    7 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi A tempo pieno

    About UsChiesi is a leading international pharmaceutical and healthcare group with a rich history of innovation and excellence. With a strong presence in 31 countries and a team of over 7,000 employees, we are committed to improving people's quality of life through responsible and sustainable practices.Our MissionWe strive to be a trusted partner in the...

  • Specialista in Prevenzione e Protezione

    6 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Orienta A tempo pieno

    Descrizione del LavoroOrienta, una divisione specializzata nella ricerca e selezione di personale, cerca un Specialista in Prevenzione e Protezione per supportare il servizio di prevenzione e protezione.Compiti e ResponsabilitàAnalizzare i dati per determinare l'andamento degli infortuni dei lavoratori e definire strategie di prevenzione.Raccogliere i...

  • To Go Specialist

    5 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Darden Concepts A tempo pieno

    Job SummaryWe are seeking a skilled To Go Specialist to join our team at Darden Concepts. As a To Go Specialist, you will play a critical role in ensuring the smooth operation of our food service operations, providing exceptional customer experiences, and maintaining the highest standards of quality and safety.Key ResponsibilitiesDeliver exceptional customer...

  • To Go Specialist

    6 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Darden Concepts A tempo pieno

    Job SummaryWe are seeking a skilled To Go Specialist to join our team at Darden Concepts. As a To Go Specialist, you will play a critical role in ensuring the smooth operation of our food service operations, providing exceptional customer experiences, and maintaining the highest standards of quality and safety.Key ResponsibilitiesDeliver exceptional customer...

  • Specialista Contabile

    6 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Alberto Buzzoni Gestione D'Impresa A tempo pieno

    Stiamo cercando un professionista per ampliare il nostro team di Amministrazione Contabile presso Alberto Buzzoni Gestione D'Impresa, un importante gruppo industriale internazionale del settore Biomedicale (Medical Devices).Responsabilità:Supportare il Responsabile Amministrativo per garantire la gestione contabile e amministrativa corretta nel progetto di...

  • Specialista Contabile

    5 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Alberto Buzzoni Gestione D'Impresa A tempo pieno

    Stiamo cercando un professionista per ampliare il nostro team di Amministrazione Contabile presso Alberto Buzzoni Gestione D'Impresa, un importante gruppo industriale internazionale del settore Biomedicale (Medical Devices).Responsabilità:Supportare il Responsabile Amministrativo per garantire la gestione contabile e amministrativa corretta nel progetto di...

  • Specialista Welfare PMI Dipendente di Agenzia

    5 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia JOBOUTIQUE A tempo pieno

    Descrizione del RuoloLa nostra azienda, JOBOUTIQUE, è una società di ricerca e selezione specializzata nel settore assicurativo. Stiamo cercando un professionista con esperienza nel settore assicurativo e conoscenze approfondite in materia di welfare aziendale e previdenza complementare.Compiti e ResponsabilitàImplementazione e gestione del portafoglio di...

  • Specialista Welfare PMI Dipendente di Agenzia

    6 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia JOBOUTIQUE A tempo pieno

    Descrizione del RuoloLa nostra azienda, JOBOUTIQUE, è una società di ricerca e selezione specializzata nel settore assicurativo. Stiamo cercando un professionista con esperienza nel settore assicurativo e conoscenze approfondite in materia di welfare aziendale e previdenza complementare.Compiti e ResponsabilitàImplementazione e gestione del portafoglio di...

  • Global CMC Regulatory Affairs Senior Specialist

    2 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Who We Are Looking For Purpose Responsible for: • Developing and implementing comprehensive and innovative Regulatory-CMC strategies globally, covering the entire product life-cycle (pre-clinical, clinical, post-market and change management) for Chiesi's global offerings, including chemically synthesized products, biologics, and medical devices...

  • Inhalation Product Analytical Specialist

    1 settimana fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Who we are looking for Purpose Responsible for the design, oversight, and data analysis of analytical development studies pertinent to inhalation (pMDIs/DPI) and/or biological medicinal products. Key Responsibilities Assist in the release of CTS. Monitor analytical method development studies. Oversee analytical method validation and transfer...

  • Specialista nello Sviluppo Industriale dei Dispositivi

    5 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Chi siamoChiesi è un gruppo farmaceutico internazionale con sede a Parma, in Italia, che si dedica alla ricerca e all'innovazione da oltre 85 anni. Operiamo in 30 paesi con un team di oltre 6.000 professionisti, impegnati a migliorare la qualità della vita delle persone attraverso farmaci innovativi e sostenibili.Siamo orgogliosi di essere certificati B...

  • Specialista nello Sviluppo Industriale dei Dispositivi

    4 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Chi siamoChiesi è un gruppo farmaceutico internazionale con sede a Parma, in Italia, che si dedica alla ricerca e all'innovazione da oltre 85 anni. Operiamo in 30 paesi con un team di oltre 6.000 professionisti, impegnati a migliorare la qualità della vita delle persone attraverso farmaci innovativi e sostenibili.Siamo orgogliosi di essere certificati B...

  • Specialista nello Sviluppo Industriale dei Dispositivi

    5 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Chi siamoChiesi è un gruppo farmaceutico internazionale con sede a Parma, dedicato alla ricerca e all'innovazione, con oltre 85 anni di esperienza e una presenza in 30 paesi. Con più di 6.000 dipendenti, il nostro obiettivo è migliorare la qualità della vita delle persone, rispettando la società e l'ambiente. Siamo orgogliosi di essere certificati B...

  • Specialista nello Sviluppo Industriale dei Dispositivi

    6 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Chi siamoChiesi è un gruppo farmaceutico internazionale con sede a Parma, dedicato alla ricerca e all'innovazione, con oltre 85 anni di esperienza e una presenza in 30 paesi. Con più di 6.000 dipendenti, il nostro obiettivo è migliorare la qualità della vita delle persone, rispettando la società e l'ambiente. Siamo orgogliosi di essere certificati B...

  • Global CMC Regulatory Affairs Senior Expert

    4 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Who We Are Looking For Purpose Responsible for: • Developing and implementing comprehensive and innovative Regulatory-CMC strategies on a global scale, covering the entire product life-cycle (from pre-clinical to clinical phases, as well as life-cycle and change management) for Chiesi's global offerings, including chemically synthesized products,...

  • Medical Device, Combinations

    1 mese fa

    Parma, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Who we are looking forPurpose•    To set up, maintain and evaluate the performance of the medical device vigilance and food supplement system, in compliance with the requirements of Health Authorities and Standards•    Promote the safe use of medical devices and food supplements across the organisation and provide expert advice•    To set up,...

  • Device Industrial Development Specialist

    3 mesi fa

    Parma, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Chi siamoCon sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30 paesi con più di 6.000 dipendenti (Gruppo Chiesi).Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società...

  • Regulatory Affairs Medical Device

    1 mese fa

    Parma, Italia Adecco Medical & Science Firenze A tempo pieno

    La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un'importante azienda operante nel settore Medicale, un/una:REGULATORY AFFAIRS La realtà in questione è un'azienda italiana con sede in provincia di Parma, leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti per il settore dentale e medicale.Riportando al Regulatory...

  • Medical Device, Combinations

    1 mese fa

    Parma, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Who we are looking for Purpose •    To set up, maintain and evaluate the performance of the medical device vigilance and food supplement system, in compliance with the requirements of Health Authorities and Standards •    Promote the safe use of medical devices and food supplements across the organisation and provide expert advice...

  • Regulatory Affairs Medical Device

    1 mese fa

    Parma, Italia Adecco Medical & Science Firenze A tempo pieno

    La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un'importante azienda operante nel settore Medicale, un/una: REGULATORY AFFAIRS La realtà in questione è un'azienda italiana con sede in provincia di Parma, leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti per il settore dentale e medicale.Riportando al Regulatory...

  • Device Industrial Development Specialist

    3 mesi fa

    Parma, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Chi siamo Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30 paesi con più di 6.000 dipendenti (Gruppo Chiesi). Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti...

  • Regulatory Affairs Medical Device

    1 mese fa

    Parma, Italia Adecco Medical & Science Firenze A tempo pieno

    La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un'importante azienda operante nel settore Medicale, un/una: REGULATORY AFFAIRS La realtà in questione è un'azienda italiana con sede in provincia di Parma, leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti per il settore dentale e medicale. Riportando al...

  • Medical Device, Combinations

    1 giorno fa

    Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

    Date: 17 Aug 2024 Department: Global Pharmacovigilance Team: RD, Pharmacovigilance Regulatory Affairs Job Type: Direct Employee Contract Type: Permanent Location: Parma, IT About us Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years' experience, operating in 31 countries with more than...

  • Regulatory Affairs Medical Device

    1 mese fa

    Parma, Italia Adecco Medical & Science Firenze A tempo pieno

    La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un'importante azienda operante nel settore Medicale, un/una:REGULATORY AFFAIRSLa realtà in questione è un'azienda italiana con sede in provincia di Parma, leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti per il settore dentale e medicale.Riportando al Regulatory...

  • Medical Device, Combinations

    1 mese fa

    Parma, Italia Chiesi A tempo pieno

    About usBased in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years’ experience, operating in 31 countries with more than 7,000 employees (Chiesi Group). To achieve its mission of improving people’s quality of life by acting responsibly towards society and the environment, the Group...

  • Regulatory Affairs Medical Device

    2 mesi fa

    Parma, Italia Adecco A tempo pieno

    La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un'importante azienda operante nel settore Medicale, un/una: REGULATORY AFFAIRS La realtà in questione è un'azienda italiana con sede in provincia di Parma, leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti per il settore dentale e medicale.Riportando al Regulatory...

  • Regulatory Affairs Medical Device

    1 mese fa

    Parma, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un'importante azienda operante nel settore Medicale, un/una:REGULATORY AFFAIRSLa realtà in questione è un'azienda italiana con sede in provincia di Parma, leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti per il settore dentale e medicale.Riportando al Regulatory...

  • Regulatory Affairs Medical Device

    2 settimane fa

    Parma, Italia Adecco A tempo pieno

    La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un'importante azienda operante nel settore Medicale, un/una: REGULATORY AFFAIRS La realta in questione e' un'azienda italiana con sede in provincia di Parma, leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti per il settore dentale e medicale.Riportando al Regulatory...

  • Regulatory Affairs Medical Device

    1 mese fa

    Parma, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un'importante azienda operante nel settore Medicale, un/una:REGULATORY AFFAIRS La realtà in questione è un'azienda italiana con sede in provincia di Parma, leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti per il settore dentale e medicale.Riportando al Regulatory...

  • Regulatory Affairs Medical Device

    1 mese fa

    Parma, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un'importante azienda operante nel settore Medicale, un/una:REGULATORY AFFAIRS La realtà in questione è un'azienda italiana con sede in provincia di Parma, leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti per il settore dentale e medicale.Riportando al Regulatory...

  • Regulatory Affairs Medical Device

    1 mese fa

    Parma, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un'importante azienda operante nel settore Medicale, un/una: REGULATORY AFFAIRS La realtà in questione è un'azienda italiana con sede in provincia di Parma, leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti per il settore dentale e medicale.Riportando al Regulatory...

  • Regulatory Affairs Medical Device

    1 mese fa

    Parma, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un'importante azienda operante nel settore Medicale, un/una: REGULATORY AFFAIRS La realt in questione è un'azienda italiana con sede in provincia di Parma, leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti per il settore dentale e medicale.Riportando al Regulatory...

  • Regulatory Affairs Medical Device

    2 settimane fa

    Parma, Italia Tnf Italy A tempo pieno

    col-wideJob Description:La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un'importante azienda operante nel settore Medicale, un/una:REGULATORY AFFAIRSLa realtà in questione è un'azienda italiana con sede in provincia di Parma, leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti per il settore dentale e...

  • Regulatory Affairs Medical Device

    1 mese fa

    Parma, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un'importante azienda operante nel settore Medicale, un/una:REGULATORY AFFAIRS La realtà in questione è un'azienda italiana con sede in provincia di Parma, leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti per il settore dentale e medicale. Riportando al Regulatory...

  • Regulatory Affairs Medical Device

    1 mese fa

    Parma, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un'importante azienda operante nel settore Medicale, un/una:REGULATORY AFFAIRSLa realtà in questione è un'azienda italiana con sede in provincia di Parma, leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti per il settore dentale e medicale.Riportando al Regulatory...